2026年酶清创产品归档：胶原酶、菠萝蛋白酶与香港可得性

本文用于产品归档和证据核对，不替代本地临床规程、采购流程或专科判断。

2026年分类结论：范围要窄

对香港的造口及伤口护理产品笔记来说，较安全的结论是：胶原酶和菠萝蛋白酶类产品可以进入酶清创档案；Veraflo 类水力机械系统和藻酸盐敷料不应仅因“有助清创”而归入酶清创，除非另有含酶产品的使用说明书（IFU）支持。

判断口径：看“靠什么清创”

胶原酶之所以应归入酶清创，是因为相关伤口和溃疡文献讨论的清创机制就是胶原酶本身 。菠萝蛋白酶类制剂也符合这一口径，因为所审阅的慢性伤口和烧伤文献描述的是富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶用于清创 。

这个边界很重要。并非所有“高级伤口产品”都是酶清创剂。Solventum 的 Veraflo 敷料资料强调通过水力机械性方式帮助去除伤口碎屑、渗出物、感染性材料和非活组织 。这些功能与清创和伤口床准备相关，但在本次审阅的 Veraflo 资料中，没有看到酶作为活性清创成分 。

胶原酶：证据最直接，但仍需本地核实

在本证据集中，胶原酶与慢性伤口的关联最直接。一项关于胶原酶用于伤口和溃疡的系统综述与荟萃分析筛查了1,411篇文献，纳入22项报告胶原酶或含胶原酶产品结局的研究，并评估伤口愈合、伤口床特征、成本效果和不良事件 。

另一篇伤口床准备综述将梭菌胶原酶软膏描述为一种酶清创方式，指出其在慢性应用中可能有助于宏观和微观层面的伤口清创 。因此，产品档案可以把“胶原酶”设为酶清创类别；但是否能进入香港医院或诊所目录，还要看具体产品的 IFU、适应证、相容性、采购和供应情况。

Smith & Nephew Collagenase SANTYL：产品卡可这样写

因此，在香港产品笔记中，SANTYL 更适合写成“需作香港核实的酶清创候选产品”，而不是“已确认本地可用的院内目录产品”。

菠萝蛋白酶类：值得追踪，不宜直接替代

菠萝蛋白酶类清创在慢性伤口和烧伤领域都有证据信号，但产品档案的结论仍应谨慎。

慢性伤口方面，一项来源描述了两项连续单臂研究，研究在两个医疗中心进行，目的是初步观察富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物用于慢性伤口酶清创的安全性和有效性 。同一来源报告未见治疗相关严重不良事件，唯一被归因于该酶清创的不良事件是疼痛 。由于这些研究仍属初步性质，更适合作为“证据追踪”而不是自动替代表内产品。

烧伤方面，一篇纳入七项临床研究的综述描述了菠萝蛋白酶类清创酶在深二度和三度烧伤中用于快速、选择性清创 。不过，烧伤清创应遵循烧伤专科流程，不宜与常规慢性伤口敷料选择简单互换。

还有一个较新的静脉性腿部溃疡信号值得记录。2025年 ChronEx 试验的一项事后分析报告了菠萝蛋白酶类酶清创在静脉性腿部溃疡中的数据，其中46个伤口接受菠萝蛋白酶类清创，8个伤口接受胶原酶软膏清创 。由于胶原酶对照组很小，这项结果适合纳入证据追踪，但不足以单独支持处方集转换。

按品牌归档：哪些能写，哪些先留白

这里的“未验证”不是判定某品牌在全球范围内没有相关产品，而是说：在本次提供的来源中，不能把它写成已确认的含酶清创产品。正式入档前，应要求产品级 IFU、本地经销商资料，以及香港采购或处方集记录。

香港核实清单

任何酶清创产品进入医院、诊所或造口及伤口护理团队产品笔记前，至少应补齐以下字段：

1. 准确产品名称、制造商和本地经销商。
2. 活性酶和剂型，例如胶原酶软膏或菠萝蛋白酶类酶制剂。
3. 最新 IFU，以及适用于相关司法管辖区的适应证。
4. 香港注册、采购、处方集或院内目录状态。
5. 本地供应连续性和替代流程。
6. 证据支持的伤口类型，例如慢性溃疡、烧伤或静脉性腿部溃疡。
7. IFU 中列明的禁忌证、注意事项和相容性要求。
8. 二级敷料要求，以及本地规程下的复查频率。
9. 档案证据等级，例如系统综述、临床研究、事后分析、厂商页面或经销商文件。

结论

2026年的造口及伤口护理产品档案应把酶清创归得窄一些。按本次证据，值得追踪的酶类别是胶原酶和菠萝蛋白酶类制剂 。在指定品牌中，Smith & Nephew Collagenase SANTYL 是唯一被清楚识别的品牌化酶清创产品，但引用页面没有确认香港注册、处方集状态或本地供应 。

3M/Solventum Veraflo 相关材料应按所审阅资料归入水力机械性治疗，而非酶清创 。其他指定品牌则应先放在“供应商证据待补”栏目，等产品级 IFU 和香港可获取记录核实后再定案。