脑机接口（BCI）正在走出传统的脑电图（EEG）头戴设备：研究人员和企业开始融合电信号、血流动力学信号与影像信号，并探索功能超声、经颅刺激和闭环控制，希望提高空间定位能力，或触及更深部的脑区。

但这并不意味着 EEG 即将退出舞台。头皮 EEG 仍然兼具毫秒级时间分辨率、便携性、相对低成本和可重复使用等优势。它在空间分辨率、信噪比方面的不足，以及对动作、面部肌肉和环境噪声的敏感性，反而推动行业转向多模态系统：让不同传感器相互补足，而不是简单寻找一个“脑电替代者”。505153

这也揭示了一个重要的商业判断：脑机接口最先形成规模的市场，更可能是由医疗机构和治疗师监督的康复，而不是面向普通消费者的“意念控制”。

不同路线的核心取舍：精度、风险与可部署性

脑机接口通常按照信号采集方式，以及是否需要手术介入来分类。

植入式接口：信号最精细，但手术负担最高

皮层内接口会将电极置入脑组织，能够捕捉小范围神经元群体的活动，并支持要求较高的控制任务。这类系统通常具有最高的信号特异性和空间精度。

代价同样明显：植入需要神经外科手术，系统的维护、更换或移除都不是轻松、随时可逆的操作。对于需要高带宽控制的特定医疗场景，这种精度可能值得承担；但它很难成为普遍使用的日常设备。

半侵入式接口：在信号质量与手术风险之间折中

ECoG，以及硬膜外或硬膜下电极，位于脑表面或脑表面附近，而不是隔着头皮记录。它们可以减少 EEG 信号经过头皮、颅骨和组织时产生的衰减与模糊，在部分设计中也不必穿透大脑皮层。不过，这类系统仍需要手术，存在感染等操作风险，覆盖范围也局限于植入区域。49

功能超声（fUS）正是一个容易引起误解的例子。它能够提供较为细致的血流动力学信息，也已用于高分辨率运动意图解码研究；但目前许多高性能演示依赖硬膜外装置、颅窗，或声学透明的颅骨假体。因此，fUS 还不能被视为可以直接替代 EEG 的“可穿戴消费级设备”。505859

非侵入式接口：最容易反复使用和推广

非侵入式系统不需要打开颅骨即可记录或刺激神经活动，代表性技术包括 EEG、功能近红外光谱（fNIRS）、脑磁图（MEG）、功能磁共振成像（fMRI），以及正在发展的经颅超声和经颅电刺激系统。

它们的共同优势是安全性较高、可以重复使用，部署也相对容易。但不同技术的实际特征差异很大：

• EEG： 电信号响应快、设备可便携，但空间定位能力较弱，容易受到动作和肌肉伪迹影响。
• fNIRS： 可以实现便携式血流动力学测量，但反应速度较慢，探测深度有限。
• MEG： 时间信息较强，但设备昂贵、对环境磁场敏感，通常难以便携部署。
• fMRI： 能够提供较高的全脑解剖和空间细节，但相较 EEG 反应较慢，设备昂贵且体积庞大，不适合运动或日常控制。51525560
• 经颅超声与时间干涉刺激： 有望在不植入电极的情况下触及更深部目标，但仍面临技术、安全性和临床验证方面的限制。18242756

所以，路线选择并不是简单的“精度高”对“精度低”。真正需要权衡的是信号质量、手术负担、便携性、准备时间、可靠性、成本，以及最终输出对患者或用户是否有足够价值。

EEG 为什么仍然是产业化的重要底座

神经信号从脑组织穿过颅骨和头皮后，会被削弱和模糊。这限制了 EEG 的空间分辨率和信息传输能力；动作、面部肌肉、出汗以及电磁干扰也会降低系统表现。5054

但 EEG 有一个非常现实的优势：同一套设备可以在适当的卫生流程下反复使用，并在不同患者之间流转；它也能被接入医院或家庭康复计划，而不需要植入手术。

这意味着，康复系统不一定要解码每一个单独的手指动作。只要能够较稳定地识别有限的运动意图或脑状态，再把结果连接到治疗反馈，就可能形成临床价值。例如，系统可以把检测到的意图转化为功能性电刺激、机械臂、外骨骼、康复游戏，或治疗师指导下的视觉反馈。

因此，行业更可能走向“多模态 EEG”，而不是“后 EEG 时代”。EEG 可以与 fNIRS、眼动追踪、肌电、惯性传感器、生理信号或影像技术结合，让每个通道弥补其他通道的缺陷。5354

三类商业机会：康复最接近规模化

医疗康复是近期最强的落点

与许多消费级应用相比，康复拥有更明确的用户、工作流程和结果指标。卒中、脊髓损伤、创伤性脑损伤以及其他运动障碍，都可以通过手部功能、步态、日常生活活动能力和治疗依从性等指标评估效果。

中国的 BCI 临床研究格局体现了这种集中趋势。一项 2026 年分析发现，已登记研究中 79.1% 使用非侵入式系统，卒中康复是最主要的适应证，占 65.0%。1

行业报道也认为，未来两到三年，康复可能成为脑机接口创造重要商业价值的来源，原因包括患者群体规模较大，以及非侵入式 BCI 技术相对成熟。需要强调的是，这属于市场预测，并不等于已经证明商业成功；但它与现有临床试验分布是相互吻合的。4

睡眠与脑状态管理有吸引力，但证据仍有限

便携式多导睡眠监测、EEG 睡眠分期、疲劳监测、神经反馈和闭环声音刺激，都可能先以监测或健康管理产品的形式进入市场。

研究人员也在探索时间干涉刺激、经颅超声，以及能够根据实时睡眠活动自动调整参数的闭环刺激系统。这些技术未来或许可以实现更有针对性的神经调节。然而，一篇关于非侵入式脑刺激在睡眠医学中应用的综述指出，目前还没有任何一种非侵入式脑刺激方法具备足够证据，被推荐用于治疗某种睡眠障碍。18

这个区别直接关系到产品宣传和监管定位：能够监测睡眠，或能够引起某种生理变化，并不等于已经验证了治疗效果。产品究竟停留在健康管理工具，还是能够成为医疗器械，取决于适应证表述、临床试验设计、监管审批和长期结局数据。

人机交互将以细分场景推进

对于健康用户来说，BCI 必须在准确性、舒适度、校准时间和价格上胜过语音、视线、手势、肌电和传统交互方式。由于 EEG 在不同用户、不同日期和不同状态下存在较大差异，这一门槛并不低。5354

更有希望的场景，是传统输入方式无法使用或不够方便的地方：

1. 重度瘫痪患者： 即使只有低带宽，只要接口可靠，也可能在语言、肢体动作和眼控都受限时改善交流、自主性和环境控制。这里 BCI 面对的不是键盘竞争，而是“没有可用接口”的现实。
2. 双手被占用的工业作业： BCI 可以辅助确认警报、请求信息或切换工作模式。但在安全关键系统中，频繁误触发是无法接受的，因此实际产品很可能是语音、视线、手势、生理信号与 BCI 的多模态组合。
3. AR/VR： 脑状态信号可以为视线和手部追踪补充工作负荷、疲劳、注意力或粗粒度意图信息，而不是立即取代它们。
4. 机器人与具身 AI： 更可信的长期角色，是传达高层意图、偏好和修正，而非解码每一条肌肉指令。机器人可以依靠视觉和环境上下文处理常规动作，BCI 则作为人类监督和纠偏的低带宽通道。

这些市场的成熟度并不相同。辅助交流对应迫切的未满足需求；工业和沉浸式应用需要更稳定的多模态交互；面向大众的通用“思想控制”，则仍然是技术和商业门槛最高的方向。

Neuracle 的证据说明了什么，又没有说明什么

现有资料支持一个重要区分：2026 年 3 月，中国国家药品监督管理局批准了 Neuracle 开发的 NEO 植入式手部运动功能补偿系统。报道来源将其描述为全球首个获准上市的植入式 BCI III 类医疗器械。334243

这是侵入式或微创临床应用的重要里程碑，但它本身并不能证明 Neuracle 主导了中国 2025 年的非侵入式 EEG 康复市场。一篇后续报道指出，公司 2025 年收入来自销售给医院和科研机构的非侵入式 EEG 产品；不过，现有证据尚不足以独立确认其所谓的市场领先地位、完整客户名单或全部产品注册情况。41

“国内市场第一”也必须先说明分母是什么：收入、装机量、医院客户数、药监注册数量、康复治疗次数，还是招标中标额？如果没有明确口径和可审计来源，这类表述应被视为企业或市场定位主张，而不是已经核实的结论。

同样，现有材料也没有充分证实 MindMatrices 具体的便携式多导睡眠监测产品、时间干涉深部脑刺激项目，或闭环睡眠干预路线图。要确认这些信息，需要查验监管记录、临床试验注册、同行评议论文或有明确日期的公司披露。

医疗康复要实现规模化，必须跨过五道门槛

医疗康复拥有最清晰的规模化路径，但行业仍需要解决五个实际问题。

1. 工程稳定性

设备必须在不同日期、不同用户、不同发型、出汗、运动和不同临床地点下持续输出稳定信号。电极放置、系统启动和重新校准都必须足够快，才能适应真实工作流程。

安全系统还必须在信号不明确时表现得可预测，而不是只在实验室条件下取得高准确率。对于康复设备而言，安全的“无法判断”往往比自信但错误的触发更重要。

2. 临床证据

能否解码任务，不等于能否改善康复效果。产品需要样本量充分、最好是多中心的对照研究，证明其效果超越标准治疗，并且能够转化为持续的日常功能和生活质量改善。

3. 监管与支付

明确的预期用途、制造质量、安全性证据、网络安全措施和临床工作流整合，是医疗部署的前提。与此同时，支付体系也必须覆盖硬件、设备设置、医护人员时间和后续随访等成本。

4. 用户留存与经济性

患者和治疗师要愿意连续使用数周，而不只是完成一次演示。复杂的电极帽、漫长的校准、对技术人员的依赖、较高的硬件价格，以及家庭使用中的低依从性，都可能抵消一套有效系统的临床价值。

5. 数据治理

神经数据和行为数据需要明确同意、数据最小化、加密、访问控制、保存期限，以及模型更新和二次使用规则。尤其在涉及雇主、保险公司或平台时，必须防止系统借助脑相关数据推断用户的敏感特征。

结论：下一代 BCI 不是单一技术的胜出，而是系统的胜出

脑机接口正在超越头皮 EEG，但下一阶段更可能由多种技术的实用组合定义，而不是由某个单一模态取代 EEG。fMRI 具备丰富的空间信息，却缺乏便携性；功能超声展现出诱人的精度，但仍受限于访问方式和硬件条件；半侵入式系统改善了信号质量，却需要手术；而 EEG 仍是反复使用、由专业人员监督部署时最现实的基础。

这正是医疗康复最有可能成为非侵入式 BCI 首个大型市场的原因。最终胜出的产品，不会只是实验室演示最惊艳的那一个，而是能够稳定改善患者功能，融入医院与家庭流程，获得监管和支付支持，让患者与治疗师持续使用，同时妥善保护所产生数据的那一个。

脑机接口（BCI）正在走出传统的脑电图（EEG）头戴设备：研究人员和企业开始融合电信号、血流动力学信号与影像信号，并探索功能超声、经颅刺激和闭环控制，希望提高空间定位能力，或触及更深部的脑区。

但这并不意味着 EEG 即将退出舞台。头皮 EEG 仍然兼具毫秒级时间分辨率、便携性、相对低成本和可重复使用等优势。它在空间分辨率、信噪比方面的不足，以及对动作、面部肌肉和环境噪声的敏感性，反而推动行业转向多模态系统：让不同传感器相互补足，而不是简单寻找一个“脑电替代者”。505153

这也揭示了一个重要的商业判断：脑机接口最先形成规模的市场，更可能是由医疗机构和治疗师监督的康复，而不是面向普通消费者的“意念控制”。

不同路线的核心取舍：精度、风险与可部署性

脑机接口通常按照信号采集方式，以及是否需要手术介入来分类。

植入式接口：信号最精细，但手术负担最高

皮层内接口会将电极置入脑组织，能够捕捉小范围神经元群体的活动，并支持要求较高的控制任务。这类系统通常具有最高的信号特异性和空间精度。

代价同样明显：植入需要神经外科手术，系统的维护、更换或移除都不是轻松、随时可逆的操作。对于需要高带宽控制的特定医疗场景，这种精度可能值得承担；但它很难成为普遍使用的日常设备。

半侵入式接口：在信号质量与手术风险之间折中

ECoG，以及硬膜外或硬膜下电极，位于脑表面或脑表面附近，而不是隔着头皮记录。它们可以减少 EEG 信号经过头皮、颅骨和组织时产生的衰减与模糊，在部分设计中也不必穿透大脑皮层。不过，这类系统仍需要手术，存在感染等操作风险，覆盖范围也局限于植入区域。49

功能超声（fUS）正是一个容易引起误解的例子。它能够提供较为细致的血流动力学信息，也已用于高分辨率运动意图解码研究；但目前许多高性能演示依赖硬膜外装置、颅窗，或声学透明的颅骨假体。因此，fUS 还不能被视为可以直接替代 EEG 的“可穿戴消费级设备”。505859

非侵入式接口：最容易反复使用和推广

非侵入式系统不需要打开颅骨即可记录或刺激神经活动，代表性技术包括 EEG、功能近红外光谱（fNIRS）、脑磁图（MEG）、功能磁共振成像（fMRI），以及正在发展的经颅超声和经颅电刺激系统。

它们的共同优势是安全性较高、可以重复使用，部署也相对容易。但不同技术的实际特征差异很大：

• EEG： 电信号响应快、设备可便携，但空间定位能力较弱，容易受到动作和肌肉伪迹影响。
• fNIRS： 可以实现便携式血流动力学测量，但反应速度较慢，探测深度有限。
• MEG： 时间信息较强，但设备昂贵、对环境磁场敏感，通常难以便携部署。
• fMRI： 能够提供较高的全脑解剖和空间细节，但相较 EEG 反应较慢，设备昂贵且体积庞大，不适合运动或日常控制。51525560
• 经颅超声与时间干涉刺激： 有望在不植入电极的情况下触及更深部目标，但仍面临技术、安全性和临床验证方面的限制。18242756

所以，路线选择并不是简单的“精度高”对“精度低”。真正需要权衡的是信号质量、手术负担、便携性、准备时间、可靠性、成本，以及最终输出对患者或用户是否有足够价值。

EEG 为什么仍然是产业化的重要底座

神经信号从脑组织穿过颅骨和头皮后，会被削弱和模糊。这限制了 EEG 的空间分辨率和信息传输能力；动作、面部肌肉、出汗以及电磁干扰也会降低系统表现。5054

但 EEG 有一个非常现实的优势：同一套设备可以在适当的卫生流程下反复使用，并在不同患者之间流转；它也能被接入医院或家庭康复计划，而不需要植入手术。

这意味着，康复系统不一定要解码每一个单独的手指动作。只要能够较稳定地识别有限的运动意图或脑状态，再把结果连接到治疗反馈，就可能形成临床价值。例如，系统可以把检测到的意图转化为功能性电刺激、机械臂、外骨骼、康复游戏，或治疗师指导下的视觉反馈。

因此，行业更可能走向“多模态 EEG”，而不是“后 EEG 时代”。EEG 可以与 fNIRS、眼动追踪、肌电、惯性传感器、生理信号或影像技术结合，让每个通道弥补其他通道的缺陷。5354

三类商业机会：康复最接近规模化

医疗康复是近期最强的落点

与许多消费级应用相比，康复拥有更明确的用户、工作流程和结果指标。卒中、脊髓损伤、创伤性脑损伤以及其他运动障碍，都可以通过手部功能、步态、日常生活活动能力和治疗依从性等指标评估效果。

中国的 BCI 临床研究格局体现了这种集中趋势。一项 2026 年分析发现，已登记研究中 79.1% 使用非侵入式系统，卒中康复是最主要的适应证，占 65.0%。1

行业报道也认为，未来两到三年，康复可能成为脑机接口创造重要商业价值的来源，原因包括患者群体规模较大，以及非侵入式 BCI 技术相对成熟。需要强调的是，这属于市场预测，并不等于已经证明商业成功；但它与现有临床试验分布是相互吻合的。4

睡眠与脑状态管理有吸引力，但证据仍有限

便携式多导睡眠监测、EEG 睡眠分期、疲劳监测、神经反馈和闭环声音刺激，都可能先以监测或健康管理产品的形式进入市场。

研究人员也在探索时间干涉刺激、经颅超声，以及能够根据实时睡眠活动自动调整参数的闭环刺激系统。这些技术未来或许可以实现更有针对性的神经调节。然而，一篇关于非侵入式脑刺激在睡眠医学中应用的综述指出，目前还没有任何一种非侵入式脑刺激方法具备足够证据，被推荐用于治疗某种睡眠障碍。18

这个区别直接关系到产品宣传和监管定位：能够监测睡眠，或能够引起某种生理变化，并不等于已经验证了治疗效果。产品究竟停留在健康管理工具，还是能够成为医疗器械，取决于适应证表述、临床试验设计、监管审批和长期结局数据。

人机交互将以细分场景推进

对于健康用户来说，BCI 必须在准确性、舒适度、校准时间和价格上胜过语音、视线、手势、肌电和传统交互方式。由于 EEG 在不同用户、不同日期和不同状态下存在较大差异，这一门槛并不低。5354

更有希望的场景，是传统输入方式无法使用或不够方便的地方：

1. 重度瘫痪患者： 即使只有低带宽，只要接口可靠，也可能在语言、肢体动作和眼控都受限时改善交流、自主性和环境控制。这里 BCI 面对的不是键盘竞争，而是“没有可用接口”的现实。
2. 双手被占用的工业作业： BCI 可以辅助确认警报、请求信息或切换工作模式。但在安全关键系统中，频繁误触发是无法接受的，因此实际产品很可能是语音、视线、手势、生理信号与 BCI 的多模态组合。
3. AR/VR： 脑状态信号可以为视线和手部追踪补充工作负荷、疲劳、注意力或粗粒度意图信息，而不是立即取代它们。
4. 机器人与具身 AI： 更可信的长期角色，是传达高层意图、偏好和修正，而非解码每一条肌肉指令。机器人可以依靠视觉和环境上下文处理常规动作，BCI 则作为人类监督和纠偏的低带宽通道。

这些市场的成熟度并不相同。辅助交流对应迫切的未满足需求；工业和沉浸式应用需要更稳定的多模态交互；面向大众的通用“思想控制”，则仍然是技术和商业门槛最高的方向。

Neuracle 的证据说明了什么，又没有说明什么

现有资料支持一个重要区分：2026 年 3 月，中国国家药品监督管理局批准了 Neuracle 开发的 NEO 植入式手部运动功能补偿系统。报道来源将其描述为全球首个获准上市的植入式 BCI III 类医疗器械。334243

这是侵入式或微创临床应用的重要里程碑，但它本身并不能证明 Neuracle 主导了中国 2025 年的非侵入式 EEG 康复市场。一篇后续报道指出，公司 2025 年收入来自销售给医院和科研机构的非侵入式 EEG 产品；不过，现有证据尚不足以独立确认其所谓的市场领先地位、完整客户名单或全部产品注册情况。41

“国内市场第一”也必须先说明分母是什么：收入、装机量、医院客户数、药监注册数量、康复治疗次数，还是招标中标额？如果没有明确口径和可审计来源，这类表述应被视为企业或市场定位主张，而不是已经核实的结论。

同样，现有材料也没有充分证实 MindMatrices 具体的便携式多导睡眠监测产品、时间干涉深部脑刺激项目，或闭环睡眠干预路线图。要确认这些信息，需要查验监管记录、临床试验注册、同行评议论文或有明确日期的公司披露。

医疗康复要实现规模化，必须跨过五道门槛

医疗康复拥有最清晰的规模化路径，但行业仍需要解决五个实际问题。

1. 工程稳定性

设备必须在不同日期、不同用户、不同发型、出汗、运动和不同临床地点下持续输出稳定信号。电极放置、系统启动和重新校准都必须足够快，才能适应真实工作流程。

安全系统还必须在信号不明确时表现得可预测，而不是只在实验室条件下取得高准确率。对于康复设备而言，安全的“无法判断”往往比自信但错误的触发更重要。

2. 临床证据

能否解码任务，不等于能否改善康复效果。产品需要样本量充分、最好是多中心的对照研究，证明其效果超越标准治疗，并且能够转化为持续的日常功能和生活质量改善。

3. 监管与支付

明确的预期用途、制造质量、安全性证据、网络安全措施和临床工作流整合，是医疗部署的前提。与此同时，支付体系也必须覆盖硬件、设备设置、医护人员时间和后续随访等成本。

4. 用户留存与经济性

患者和治疗师要愿意连续使用数周，而不只是完成一次演示。复杂的电极帽、漫长的校准、对技术人员的依赖、较高的硬件价格，以及家庭使用中的低依从性，都可能抵消一套有效系统的临床价值。

5. 数据治理

神经数据和行为数据需要明确同意、数据最小化、加密、访问控制、保存期限，以及模型更新和二次使用规则。尤其在涉及雇主、保险公司或平台时，必须防止系统借助脑相关数据推断用户的敏感特征。

结论：下一代 BCI 不是单一技术的胜出，而是系统的胜出

脑机接口正在超越头皮 EEG，但下一阶段更可能由多种技术的实用组合定义，而不是由某个单一模态取代 EEG。fMRI 具备丰富的空间信息，却缺乏便携性；功能超声展现出诱人的精度，但仍受限于访问方式和硬件条件；半侵入式系统改善了信号质量，却需要手术；而 EEG 仍是反复使用、由专业人员监督部署时最现实的基础。

这正是医疗康复最有可能成为非侵入式 BCI 首个大型市场的原因。最终胜出的产品，不会只是实验室演示最惊艳的那一个，而是能够稳定改善患者功能，融入医院与家庭流程，获得监管和支付支持，让患者与治疗师持续使用，同时妥善保护所产生数据的那一个。