Thuốc hiện đang trong một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu Giai đoạn 2 dành cho bệnh nhân mắc hội chứng ruột ngắn (SBS - một tình trạng hiếm gặp khi người bệnh không thể hấp thụ đủ chất dinh dưỡng do ruột bị cắt ngắn). Hanmi sẽ hoàn tất nghiên cứu Giai đoạn 2 này trước khi bàn giao lại toàn bộ quá trình phát triển tiếp theo cho Lilly .
Theo hợp đồng cấp phép, Lilly có được độc quyền trên toàn thế giới để phát triển, sản xuất và thương mại hóa sonefpeglutide, ngoại trừ thị trường Hàn Quốc; Hanmi giữ lại toàn quyền tại quê nhà . Các điều khoản tài chính cụ thể bao gồm:
Đối với Lilly, sonefpeglutide mang đến cơ hội mở rộng sang lĩnh vực liệu pháp dựa trên GLP-2 cho hội chứng ruột ngắn, một căn bệnh có rất ít lựa chọn điều trị, và tiềm năng phát triển thêm cho các chỉ định đường ruột khác dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng của thuốc . Thỏa thuận này cũng là sự công nhận mạnh mẽ cho nền tảng công nghệ tác dụng kéo dài của Hanmi, đồng thời củng cố bảng cân đối tài chính cho công ty Hàn Quốc để tiếp tục đầu tư vào R&D
.
Thỏa thuận của Lilly với Haisco có phạm vi lớn hơn và chi tiết mù mờ hơn. Nó được cấu trúc như một hợp tác nghiên cứu và cấp phép, bao gồm tối đa năm chương trình mục tiêu thuốc cải tiến trên nhiều lĩnh vực trị liệu khác nhau, những lĩnh vực cụ thể hiện chưa được công bố công khai .
Haisco sẽ chịu trách nhiệm khám phá và xác định các mục tiêu thuốc, trong khi Lilly sẽ chủ trì các nghiên cứu tiền lâm sàng cần thiết để nộp đơn xin phép thử nghiệm thuốc mới trên người (IND), các thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa. Lilly sẽ nhận được độc quyền toàn cầu cho một số chương trình và độc quyền bên ngoài khu vực Đại Trung Hoa cho các chương trình khác .
Mặc dù khoản thanh toán trước ban đầu không được công khai, các báo cáo sau đó đã làm rõ Haisco đủ điều kiện nhận tới 87 triệu đô la Mỹ tiền thanh toán trước và ngắn hạn, lên đến 2,97 tỷ đô la Mỹ cho các cột mốc phát triển sau này, và phí bản quyền theo bậc ở mức một chữ số trên doanh thu . Tổng giá trị tiềm năng của thỏa thuận là xấp xỉ 3,0 tỷ đô la Mỹ
.
Hợp đồng này được chính thức ký kết vào ngày 29 tháng 5 năm 2026 và được công bố công khai cùng với thỏa thuận Hanmi vào ngày 1 tháng 6 .
Đối với Lilly, sự hợp tác với Haisco đại diện cho một chiến lược mở rộng danh mục phát triển ở giai đoạn đầu một cách rộng khắp, dựa trên nguồn lực khám phá từ một công ty dược phẩm sinh học Trung Quốc. Công ty Mỹ sẽ có cơ hội tiếp cận các mục tiêu thuốc mới lạ và chưa được tiết lộ, có thể trải dài trên nhiều lĩnh vực bệnh lý, trong khi Haisco gánh vác rủi ro và chi phí của giai đoạn khám phá ban đầu . Thương vụ này cũng nhấn mạnh một xu hướng tiếp diễn: Lilly đang theo đuổi một cách quyết liệt các đổi mới từ bên ngoài trong năm 2026
.
Về phía Haisco, con số 3 tỷ đô la Mỹ và quan hệ đối tác với một ông lớn dược phẩm toàn cầu là sự xác nhận cho năng lực khám phá nội bộ của họ, đồng thời cung cấp nguồn vốn cho các hoạt động R&D tiếp theo .
Tổng hợp lại, chỉ trong một ngày duy nhất, hai thỏa thuận này đại diện cho hơn 4 tỷ đô la Mỹ giá trị cột mốc và thương vụ tiềm năng cho Lilly với hai đối tác châu Á . Thỏa thuận với Hanmi bổ sung một tài sản cụ thể về tiêu hóa ở giai đoạn giữa với dữ liệu Giai đoạn 2 sắp được công bố. Thỏa thuận với Haisco bổ sung một danh mục các chương trình giai đoạn đầu với nhiều tiềm năng tăng trưởng nhưng chưa có mục tiêu cụ thể nào được công bố, khiến giá trị thực sự của nó phụ thuộc hoàn toàn vào các kết quả khoa học và lâm sàng trong tương lai.
Comments
0 comments