Juno Bio huy động 3,8 triệu USD và mở phòng thí nghiệm CLIA đầu tiên cho xét nghiệm hệ vi sinh âm đạo

Công nghệ NGS hoạt động như thế nào?

Juno Bio sử dụng giải trình tự gene thế hệ mới (NGS) — thay vì PCR tiêu chuẩn — để lập bản đồ toàn diện hệ vi sinh âm đạo. Không giống như các xét nghiệm PCR nhắm mục tiêu, NGS không định trước sẽ tìm kiếm sinh vật nào. Nó thu thập DNA và RNA từ toàn bộ cộng đồng vi sinh vật, xác định cả vi khuẩn, nấm dự kiến lẫn bất ngờ, cũng như các trường hợp đồng nhiễm .

Chỉ từ một mẫu tăm bông tự lấy tại nhà, xét nghiệm có thể sàng lọc:

• Khoảng 10.000 vi khuẩn và nấm (công ty cho biết xét nghiệm bao phủ hơn 45.000 vi sinh vật trên tất cả các loài đã biết, tùy theo cách đếm chủng) .
• Bốn bệnh lây truyền qua đường tình dục phổ biến, bao gồm chlamydia và lậu, cùng với hồ sơ hệ vi sinh đầy đủ .

Kết quả được gửi qua bảng điều khiển cá nhân và bệnh nhân có thể đặt lịch tư vấn miễn phí 1-1 với chuyên gia sức khỏe âm đạo để thảo luận về kết quả và các bước tiếp theo . Xét nghiệm hiện có mặt tại 46 tiểu bang, với giá 149 USD cho một lần xét nghiệm hoặc 99 USD mỗi lần nếu đăng ký gói .

Tại sao NGS lại quan trọng đối với chẩn đoán sai và đồng nhiễm?

Tính toàn diện của NGS chính là lợi thế lâm sàng then chốt. Các xét nghiệm PCR tiêu chuẩn thường chỉ kiểm tra 3–5 sinh vật, có thể bỏ sót các bệnh nhiễm trùng đa vi khuẩn — tình trạng nhiều mầm bệnh tồn tại đồng thời, như viêm âm đạo do vi khuẩn hỗn hợp và nhiễm nấm men. Vì xét nghiệm của Juno Bio thu thập tất cả mà không cần chọn lọc trước, nó có thể phát hiện các đồng nhiễm mà chăm sóc tiêu chuẩn bỏ qua .

Công ty báo cáo rằng kết quả từ phòng xét nghiệm CLIA của họ cho thấy mức độ tương hợp hơn 92% với phương pháp nuôi cấy lâm sàng tại bệnh viện, so với mức 60-70% của các xét nghiệm trực tiếp đến người tiêu dùng thông thường .

Khả năng sinh sản và mãn kinh: Vượt xa phát hiện nhiễm trùng

Nền tảng của Juno Bio cũng giải quyết các tình trạng sức khỏe sinh sản và nội tiết tố có liên quan đến hệ vi sinh âm đạo.

• Khả năng sinh sản: Nghiên cứu cho thấy hệ vi sinh âm đạo bị rối loạn có thể ảnh hưởng đến tỷ lệ thành công của IVF và góp phần gây nhiễm trùng tái phát và vô sinh . Xét nghiệm của Juno Bio lập hồ sơ cộng đồng vi sinh vật để xác định các kiểu rối loạn sinh học có thể cản trở quá trình thụ thai.
• Sức khỏe mãn kinh: Thay đổi nội tiết tố trong thời kỳ mãn kinh làm thay đổi cân bằng hệ vi sinh âm đạo, thường dẫn đến rối loạn sinh học liên quan đến teo niêm mạc. Xét nghiệm định lượng những thay đổi này, cung cấp dữ liệu cho bác sĩ để hướng dẫn điều trị các triệu chứng như khô, kích ứng và nhiễm trùng tái phát .

3,8 triệu USD được dùng để làm gì?

Khoản tài trợ trực tiếp hỗ trợ quá trình chuyển đổi của Juno Bio từ công ty nghiên cứu thành nhà cung cấp cơ sở hạ tầng lâm sàng. Phòng thí nghiệm Oakland mới cho phép công ty:

• Mở rộng công suất giải trình tự đạt chuẩn CLIA mà không cần phụ thuộc vào phòng thí nghiệm bên ngoài .
• Xử lý khối lượng lớn hơn các bộ xét nghiệm tại nhà cho bệnh nhân trên khắp 46 tiểu bang .
• Xây dựng một trong những kho dữ liệu hệ vi sinh âm đạo lớn nhất cho nghiên cứu và phát triển chẩn đoán trong tương lai .

Các nhà đầu tư bao gồm Ada Ventures, Artesian, Entrepreneur First và Illumina Accelerator — cũng là quỹ tăng tốc đã hỗ trợ Juno Bio trong vòng gọi vốn năm 2019 .

Kết luận

Juno Bio đang định vị mình không phải là một thương hiệu chăm sóc sức khỏe tiêu dùng, mà là một công ty cơ sở hạ tầng chẩn đoán lâm sàng. Bằng cách đưa xét nghiệm dựa trên NGS vào nội bộ và đạt chứng nhận CLIA, công ty muốn thu hẹp khoảng cách giữa những gì chăm sóc tiêu chuẩn bỏ sót và những gì giải trình tự chính xác có thể hé lộ — từ đồng nhiễm ẩn, rối loạn sinh học liên quan đến vô sinh, đến những thay đổi hệ vi sinh trong thời kỳ mãn kinh. Khoản tài trợ 3,8 triệu USD và phòng thí nghiệm mới đánh dấu một bước tiến trong việc biến xét nghiệm hệ vi sinh âm đạo phổ rộng thành một phần tiêu chuẩn của chăm sóc sức khỏe phụ nữ.