Tai nghe Galaxy Buds chính thức được FDA chấp thuận làm máy trợ thính không kê đơn

Hệ thống sức khỏe thính giác của Samsung hoạt động như thế nào?

Hệ thống của Samsung tập trung vào hai tính năng tích hợp có thể truy cập trực tiếp trong menu Cài đặt Galaxy Buds — không cần ứng dụng riêng .

Kiểm tra thính lực (Hearing Test)

Người dùng có thể tự thực hiện Bài kiểm tra thính lực trong khoảng năm phút. Sử dụng phương pháp đo thính lực đồ thuần âm lâm sàng, phần mềm kiểm tra từng tai riêng lẻ và tạo ra biểu đồ thính lực đồ (audiogram) với độ chính xác tương đương đánh giá của chuyên gia thính học. Kết quả phân loại thính lực thành bình thường, nhẹ, trung bình, nặng hoặc sâu . Bài kiểm tra này được đăng ký như một Phần mềm như Thiết bị Y tế (SaMD) .

Máy trợ thính (Hearing Aid)

Dựa trên biểu đồ thính lực đồ, tính năng Máy trợ thính khuếch đại các tần số cụ thể mà người dùng khó nghe — chẳng hạn như tần số cao, tiếng thì thầm và giọng nói ở xa. Hệ thống cũng bao gồm khả năng loại bỏ tiếng ồn và tạo chùm tia (beamforming) để tạo ra âm thanh tập trung hơn .

Chuẩn lâm sàng NAL-NL2

Samsung áp dụng công thức NAL-NL2, được công nhận toàn cầu như tiêu chuẩn lâm sàng để hiệu chỉnh máy trợ thính theo toa. Điều này đảm bảo việc khuếch đại được cá nhân hóa phù hợp với hồ sơ thính giác độc đáo của mỗi người dùng .

Tích hợp Samsung Health

Các thông tin liên quan đến thính giác — bao gồm mức độ tiếp xúc tiếng ồn và kết quả kiểm tra — có thể truy cập trong ứng dụng Samsung Health .

Quan hệ đối tác nghiên cứu lâm sàng nào đã hỗ trợ sự phát triển?

Quá trình phát triển sức khỏe thính giác của Samsung bắt đầu từ năm 2020 với tính năng Sản phẩm Khuếch đại Âm thanh Cá nhân (PSAP) trên Galaxy Buds+, được xác nhận lâm sàng vào năm 2021 . Các đối tác và tổ chức xác nhận chính bao gồm:

• Phòng thí nghiệm Âm học Quốc gia (NAL) — hợp tác trực tiếp trong giải pháp OTC
• Trung tâm Y tế Samsung (SMC) — hợp tác trực tiếp trong giải pháp OTC
• Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt — thực hiện các nghiên cứu xác nhận lâm sàng
• Đại học San Jose State — thực hiện các nghiên cứu xác nhận lâm sàng
• Đại học Memphis — thực hiện các nghiên cứu xác nhận lâm sàng

Tính năng sẽ ra mắt khi nào?

Các tính năng Máy trợ thính và Kiểm tra thính lực sẽ có sẵn tại Mỹ và một số thị trường được phê duyệt từ quý 4/2026 .

So sánh với sản phẩm của Apple như thế nào?

Apple đã giới thiệu chức năng máy trợ thính OTC cho AirPods Pro 2 và AirPods Pro 3 vào năm 2024. Hệ thống của Samsung cũng bao gồm bài kiểm tra thính lực tích hợp và sử dụng các tiêu chuẩn lâm sàng để cá nhân hóa khả năng khuếch đại, trở thành đối thủ cạnh tranh trực tiếp trong không gian sức khỏe thính giác tiêu dùng .

Thông điệp chính

Sự chấp thuận của FDA dành cho Samsung có nghĩa là hàng triệu người dùng Galaxy Buds sắp có thể giải quyết tình trạng suy giảm thính lực nhẹ đến trung bình mà không cần đơn thuốc hay đến phòng khám — chỉ sử dụng tai nghe họ đã có. Tính năng này ra mắt vào cuối năm nay và người dùng sẽ cần Galaxy Buds3 Pro hoặc Galaxy Buds4 Pro với điện thoại Galaxy tương thích chạy One UI 8 trở lên.