Neurosoft Bioelectronics và cuộc đua xây dựng giao diện não–máy mềm, co giãn

Giao diện não–máy nhưng “mềm” và co giãn

Khi nói đến brain–computer interface (BCI) – giao diện não–máy – nhiều người thường nghĩ đến các thiết bị cứng cấy sâu vào mô não. Tuy nhiên, startup công nghệ thần kinh Neurosoft Bioelectronics đang theo đuổi một hướng khác: phát triển điện cực mềm, co giãn đặt trên bề mặt não thay vì xuyên vào mô thần kinh.

Công ty có trụ sở tại Geneva (Thụy Sĩ) và hoạt động tại New York. Mục tiêu của họ là tạo ra các thiết bị tương thích sinh học tốt hơn với mô não, từ đó giảm nguy cơ tổn thương và tăng khả năng sử dụng lâu dài.

Nền tảng điện cực của Neurosoft có thể uốn cong và co giãn để ôm sát bề mặt vỏ não, giúp thiết bị phù hợp hơn với đặc tính cơ học của mô thần kinh. Theo công ty, hệ thống này mềm và linh hoạt hơn nhiều so với nhiều giao diện thần kinh hiện có, đồng thời có thể phủ một vùng vỏ não rộng hơn.

Do nằm trên bề mặt não, thiết kế này có thể:

• Thu nhận tín hiệu từ vùng não rộng hơn
• Giảm rủi ro liên quan đến các implant xuyên mô
• Cho phép triển khai bằng các thủ thuật ít xâm lấn hơn

Song song với phần cứng, Neurosoft cũng đang xây dựng nền tảng dữ liệu thần kinh và “foundation model” của vỏ não người, được huấn luyện từ các bản ghi tín hiệu não thu thập bởi thiết bị của họ. Mục tiêu là cải thiện khả năng giải mã tín hiệu não cho các ứng dụng y khoa và hỗ trợ vận động.

Gọi vốn 7,5 triệu USD để tăng tốc

Tháng 5/2026, Neurosoft thông báo hoàn tất vòng seed 7,5 triệu USD với nhu cầu vượt mức (oversubscribed).

Vòng gọi vốn do Skybound Venture Capital dẫn đầu, với sự tham gia của PL Capital, IAG Capital Partners, Connecticut Innovations cùng một số nhà đầu tư khác.

Sau vòng này, tổng số vốn công ty huy động được đã vượt 20 triệu USD.

Nguồn vốn mới sẽ được sử dụng để:

• Mở rộng các thử nghiệm lâm sàng hiện có
• Chứng minh khả năng cấy ghép ít xâm lấn trên bệnh nhân
• Chuẩn bị các bước phê duyệt và thương mại hóa tại Mỹ
• Phát triển thêm nền tảng dữ liệu thần kinh và mô hình vỏ não

Tiến triển trong thử nghiệm lâm sàng

Công nghệ của Neurosoft đã bắt đầu được thử nghiệm trên người. Theo công ty, thiết bị của họ đã được sử dụng ở 10 bệnh nhân trong hai thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.

Các nghiên cứu này được thực hiện tại:

• UTHealth Houston (Mỹ)
• University Medical Center Utrecht – UMC Utrecht (Hà Lan)

Một thử nghiệm sử dụng giao diện não mềm 64 kênh nhằm hỗ trợ phẫu thuật động kinh bằng cách xác định chính xác vùng não gây ra cơn co giật.

Ngoài ra, công ty đã xây dựng dây chuyền sản xuất đạt chuẩn GMP tại Thụy Sĩ, đạt chứng nhận ISO 13485 cho thiết bị y tế và đã làm việc với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông qua các cuộc họp tiền nộp hồ sơ nhằm chuẩn bị cho việc phê duyệt sản phẩm.

Những sản phẩm đang được phát triển

Nền tảng công nghệ của Neurosoft đang được chuyển hóa thành nhiều thiết bị và ứng dụng lâm sàng khác nhau.

SOFT ECoG™

SOFT ECoG là một họ điện cực đặt dưới màng cứng (subdural electrode arrays) dùng để ghi hoặc kích thích tín hiệu não trong phẫu thuật thần kinh hoặc theo dõi ngắn hạn (khoảng tối đa 30 ngày).

Các ứng dụng tiềm năng gồm:

• Xác định vùng não gây động kinh trước phẫu thuật
• Lập bản đồ chức năng não trong phẫu thuật u não hoặc động kinh
• Ghi tín hiệu thần kinh cho nghiên cứu hoặc chẩn đoán lâm sàng

MINDZ™

MINDZ là hệ thống giao diện não cấy ghép ít xâm lấn được thiết kế để đặt lên bề mặt não thông qua một cơ chế triển khai đặc biệt.

Ứng dụng đầu tiên của hệ thống này là xác định ổ động kinh ở bệnh nhân động kinh kháng thuốc, có thể thực hiện qua các lỗ phẫu thuật nhỏ thay vì mở hộp sọ lớn.

Synapsuit

Dự án Synapsuit hướng tới việc giải mã tín hiệu não để điều khiển bộ exosuit mềm đeo ngoài, hỗ trợ chuyển động tay và bàn tay cho người bị suy giảm vận động nặng.

Hệ thống này có thể chuyển đổi tín hiệu từ vỏ não thành lệnh vận động theo thời gian thực, giúp bệnh nhân bị liệt hoặc suy giảm vận động phục hồi một phần chức năng.

Công nghệ vẫn đang ở giai đoạn thử nghiệm

Dù các kết quả ban đầu khá hứa hẹn, các thiết bị của Neurosoft hiện vẫn đang ở giai đoạn nghiên cứu và chưa được phê duyệt để bán tại Mỹ hoặc châu Âu.

Trong ngắn hạn, công ty tập trung mở rộng thử nghiệm lâm sàng và chứng minh khả năng cấy ghép ít xâm lấn. Nếu các thử nghiệm thành công và được cơ quan quản lý phê duyệt, công nghệ này có thể mở ra một thế hệ giao diện não–máy đặt trên bề mặt não, an toàn hơn và dễ triển khai hơn.

Trong cuộc đua công nghệ thần kinh toàn cầu – nơi nhiều công ty đang phát triển implant xuyên mô hoặc các dạng BCI khác – Neurosoft đặt cược rằng thiết bị điện tử mềm, linh hoạt nằm trên bề mặt não có thể là con đường thực tế hơn để đưa BCI vào ứng dụng lâm sàng rộng rãi.