Trung Quốc phê duyệt Wegovy cho bệnh MASH: Điều gì thay đổi?

Trung Quốc đã mở rộng vai trò của Wegovy từ một thuốc thường được gắn với kiểm soát cân nặng sang điều trị một bệnh gan có chỉ định rõ ràng. Theo thông tin được công bố ngày 10/9, Wegovy dạng tiêm chứa semaglutide của Novo Nordisk được phê duyệt cho người lớn mắc viêm gan nhiễm mỡ liên quan rối loạn chuyển hóa (MASH) kèm xơ hóa gan từ vừa đến nặng, với điều kiện chưa bị xơ gan.224

Đây được đưa tin là thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc cho MASH.224

Chỉ định mới áp dụng cho ai?

Phê duyệt của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) không áp dụng cho toàn bộ người bị gan nhiễm mỡ. Nhóm bệnh nhân được nêu là người trưởng thành không xơ gan, mắc MASH và có xơ hóa gan mức độ vừa đến nặng.24

MASH là thể viêm của bệnh gan nhiễm mỡ liên quan rối loạn chuyển hóa. Vì vậy, chỉ định mới đặt Wegovy ở điểm giao giữa chăm sóc béo phì, các nguy cơ chuyển hóa và điều trị bệnh gan — thay vì chỉ là một lựa chọn giảm cân.

Wegovy được mở rộng như thế nào?

Novo Nordisk cho biết bằng chứng về lợi ích liên quan sức khỏe gan mở rộng nền tảng bằng chứng trước đây của Wegovy, vốn bao gồm quản lý cân nặng và sức khỏe tim mạch, sang sức khỏe gan.2

Về mặt thực hành, nhãn thuốc mới tại Trung Quốc đem đến cho bác sĩ một cơ sở chỉ định theo bệnh lý cụ thể để cân nhắc semaglutide dạng tiêm ở người bệnh MASH đủ điều kiện kèm xơ hóa. Điều này không đồng nghĩa mọi trường hợp gan nhiễm mỡ đều phù hợp dùng Wegovy theo phê duyệt này.24

Bối cảnh lâm sàng của quyết định là dữ liệu ESSENCE với semaglutide 2,4 mg. Trong tài liệu dành cho nhà đầu tư, Novo Nordisk báo cáo thuốc đạt kết quả cải thiện xơ hóa gan và thuyên giảm MASH tốt hơn ở các tiêu chí so sánh được trình bày.44

Không nên nhầm với Wegovy dạng uống

Phê duyệt MASH nói trên dành cho Wegovy dạng tiêm, không phải phiên bản uống.

Tháng 8/2026, cơ quan quản lý dược phẩm Trung Quốc đã tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành Wegovy dạng uống cho mục đích kiểm soát cân nặng. Đây là bước khởi đầu quá trình thẩm định, không phải quyết định cho phép bán thuốc tại Trung Quốc.17

Theo thông tin có tại thời điểm đó, Novo Nordisk chưa nêu thời hạn cho một quyết định cuối cùng với dạng uống.17

Giới chuyên môn nhìn nhận ý nghĩa ra sao?

Giả Kế Đông, Giám đốc Trung tâm Bệnh gan thuộc Bệnh viện Hữu nghị Bắc Kinh, cho rằng phê duyệt này mở ra các khả năng điều trị mới cho người mắc MASH. Ông mô tả đây là sự dịch chuyển từ cách tiếp cận chỉ quản lý một yếu tố nguy cơ sang đồng thời kiểm soát nguy cơ và điều trị bệnh.19

Điểm đáng chú ý là MASH kèm xơ hóa không đơn thuần là vấn đề cân nặng. Chỉ định mới đem lại một lựa chọn điều trị hướng đến bệnh gan cho nhóm bệnh nhân được xác định cụ thể.

Tác động thương mại với Novo Nordisk vẫn chưa rõ

Một chỉ định rộng hơn tại Trung Quốc sẽ mở rộng phạm vi sử dụng tiềm năng của Wegovy, nhưng không tự động bảo đảm doanh thu tăng nhanh. Tốc độ thương mại hóa còn tùy thuộc vào khả năng người bệnh tiếp cận thuốc, chính sách chi trả, giá bán, thói quen kê đơn của chuyên gia gan mật và mức độ tiếp nhận trong thực tế.

Đánh giá của giới phân tích cũng chưa đồng nhất. HSBC nâng giá mục tiêu cổ phiếu Novo Nordisk từ 300 lên 320 DKK, nhưng giữ khuyến nghị Nắm giữ. Trong khi đó, Barclays hạ mục tiêu từ 310 xuống 300 DKK và duy trì quan điểm Trung lập/Equal Weight.93

Novo Nordisk cũng đang triển khai chương trình mua lại cổ phiếu tối đa 15 tỷ DKK trong 12 tháng kể từ ngày 4/2/2026. Tính đến ngày 4/9, công ty đã mua lại 32.034.179 cổ phiếu B với tổng giá trị khoảng 9,02 tỷ DKK, ở mức giá bình quân 281,63 DKK/cổ phiếu.30

Kết luận

Phê duyệt tại Trung Quốc trao cho Wegovy dạng tiêm một vai trò mới, cụ thể theo bệnh lý: điều trị người lớn đủ điều kiện mắc MASH kèm xơ hóa gan vừa đến nặng và không xơ gan. Đây là bước mở rộng đáng kể của semaglutide ra ngoài quản lý cân nặng, với nền tảng là dữ liệu MASH được Novo Nordisk báo cáo.244

Tuy nhiên, với Novo Nordisk và nhà đầu tư, câu hỏi quan trọng tiếp theo là liệu chỉ định mới có nhanh chóng chuyển thành mức sử dụng được chi trả và doanh số tăng thêm tại Trung Quốc hay không.