EDE đã phê duyệt viên uống Wegovy (semaglutide đường uống hàm lượng 25 mg) vào ngày 1 tháng 6 năm 2026, sau khi đánh giá dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả của thuốc . Phê duyệt này bao gồm hai chỉ định chính tương tự như phê duyệt tại Mỹ .
Chỉ định đầu tiên là kiểm soát cân nặng lâu dài ở người trưởng thành bị béo phì (chỉ số BMI từ 30 kg/m² trở lên) hoặc thừa cân (chỉ số BMI từ 27 kg/m² trở lên) kèm theo ít nhất một bệnh lý liên quan đến cân nặng . Phác đồ điều trị phải kết hợp với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất .
Chỉ định thứ hai là giảm nguy cơ tim mạch. Thuốc được phê duyệt để giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch chính (MACE), như đau tim và đột quỵ, ở người trưởng thành đã mắc bệnh tim mạch có kèm béo phì hoặc thừa cân . Chỉ định này giúp viên uống Wegovy khác biệt so với một số thuốc uống cạnh tranh khác .
Các quyết định quản lý ở cả Mỹ và UAE đều dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng OASIS 4 (Giai đoạn 3). Nghiên cứu kéo dài 64 tuần bao gồm 307 người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân kèm ít nhất một bệnh đi kèm và không bị tiểu đường .
Khi bệnh nhân tuân thủ điều trị, liều 25 mg giúp giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể, so với 2,7% ở nhóm dùng giả dược . Hơn một phần ba số người tham gia (34,4%) đã giảm 20% trọng lượng cơ thể hoặc hơn . Trong phân tích rộng hơn bao gồm tất cả người tham gia bất kể mức độ tuân thủ, hiệu quả điều trị vẫn đạt mức giảm cân trung bình khoảng 13,6% đến 14% . Mức giảm cân này tương đương với mức giảm khi dùng Wegovy dạng tiêm .
Việc ra mắt Wegovy tại UAE là một quá trình gồm nhiều bước. Novo Nordisk công bố chính thức vào ngày 3 tháng 6, nhưng sẽ triển khai theo giai đoạn thông qua quan hệ đối tác chiến lược với Metabolic (trước đây là GluCare.Health), một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có trụ sở tại Dubai . Metabolic sẽ là một trong những đơn vị đầu tiên phân phối thuốc, nhận nguồn cung trước khi thị trường mở rộng .
Để mua thuốc, bệnh nhân cần có đơn thuốc sau khi tham vấn y tế và có thể đăng ký danh sách chờ ưu tiên qua nền tảng y tế số của Metabolic . Giá bán tại UAE chưa được công bố chính thức, nhưng các báo cáo ban đầu cho thấy giá có thể tương đương với viên uống Foundayo của Eli Lilly, loại thuốc đã ra mắt tại Dubai vào tháng 4 năm 2026 .
Điều quan trọng là cơ sở hạ tầng hậu cần ở Dubai được định vị như một trung tâm chỉ huy của Novo Nordisk. Các lô hàng viên uống Wegovy đã được điều phối đến khoảng 70 quốc gia thuộc khu vực Vùng Vịnh, châu Phi và Trung Á, một chiến lược khả thi nhờ viên thuốc không yêu cầu bảo quản lạnh .
Viên uống Wegovy đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào ngày 22 tháng 12 năm 2025 với tư cách là thuốc chủ vận GLP-1 đường uống đầu tiên cho quản lý cân nặng mãn tính . Novo Nordisk ra mắt thuốc tại Mỹ vào đầu tháng 1 năm 2026 . Trong quý đầu tiên (Q1/2026), thuốc đã tạo ra doanh thu 354 triệu đô la Mỹ và nhận được hơn 1,3 triệu đơn thuốc .
UAE là thị trường quốc tế đầu tiên trong số nhiều thị trường mà Novo Nordisk đã lên kế hoạch cho nửa cuối năm 2026 . Công ty đang đầu tư mạnh vào sản xuất, bao gồm nâng cấp cơ sở sản xuất tại Ireland trị giá 432 triệu euro (501 triệu đô la Mỹ) dành riêng cho sản xuất Wegovy đường uống . Các lãnh đạo công ty mô tả việc mở rộng toàn cầu là bước đi quan trọng để giành lại thị phần đã mất trước đối thủ Eli Lilly trong thị trường thuốc tiêm, đồng thời thiết lập vị thế dẫn đầu trong lĩnh vực thuốc uống GLP-1 mới nổi .
Việc ra mắt này đưa Novo Nordisk đi trước trong cuộc đua thuốc uống giảm béo phì quốc tế. Thuốc GLP-1 đường uống của Eli Lilly, Foundayo, đang tụt hậu so với Wegovy về số đơn thuốc tại Mỹ với tỷ lệ khoảng 2:1, theo dữ liệu ra mắt ban đầu . Tuy nhiên, Lilly đang phát triển orforglipron, một ứng cử viên uống khác dự kiến ra mắt vào cuối năm 2026 hoặc 2027, mở ra một cuộc chiến căng thẳng hơn về thuốc viên . Cả hai công ty đều đầu tư lớn để mở rộng năng lực sản xuất các dạng bào chế đường uống .
Việc triển khai trên toàn cầu vẫn chưa hoàn tất. Novo Nordisk đang tích cực xin phê duyệt từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Một ủy ban cố vấn của EU đã đưa ra ý kiến tích cực, khuyến nghị phê duyệt, đưa viên uống Wegovy đến gần hơn với việc trở thành thuốc GLP-1 đường uống đầu tiên được chấp thuận cho quản lý cân nặng tại châu Âu . Quyết định chính thức vẫn đang chờ xử lý. Tại Anh, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) dự kiến sẽ đưa ra quyết định vào cuối năm 2026 .
EDE đã phê duyệt viên uống Wegovy (semaglutide đường uống hàm lượng 25 mg) vào ngày 1 tháng 6 năm 2026, sau khi đánh giá dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả của thuốc . Phê duyệt này bao gồm hai chỉ định chính tương tự như phê duyệt tại Mỹ .
Chỉ định đầu tiên là kiểm soát cân nặng lâu dài ở người trưởng thành bị béo phì (chỉ số BMI từ 30 kg/m² trở lên) hoặc thừa cân (chỉ số BMI từ 27 kg/m² trở lên) kèm theo ít nhất một bệnh lý liên quan đến cân nặng . Phác đồ điều trị phải kết hợp với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất .
Chỉ định thứ hai là giảm nguy cơ tim mạch. Thuốc được phê duyệt để giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch chính (MACE), như đau tim và đột quỵ, ở người trưởng thành đã mắc bệnh tim mạch có kèm béo phì hoặc thừa cân . Chỉ định này giúp viên uống Wegovy khác biệt so với một số thuốc uống cạnh tranh khác .
Các quyết định quản lý ở cả Mỹ và UAE đều dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng OASIS 4 (Giai đoạn 3). Nghiên cứu kéo dài 64 tuần bao gồm 307 người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân kèm ít nhất một bệnh đi kèm và không bị tiểu đường .
Khi bệnh nhân tuân thủ điều trị, liều 25 mg giúp giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể, so với 2,7% ở nhóm dùng giả dược . Hơn một phần ba số người tham gia (34,4%) đã giảm 20% trọng lượng cơ thể hoặc hơn . Trong phân tích rộng hơn bao gồm tất cả người tham gia bất kể mức độ tuân thủ, hiệu quả điều trị vẫn đạt mức giảm cân trung bình khoảng 13,6% đến 14% . Mức giảm cân này tương đương với mức giảm khi dùng Wegovy dạng tiêm .
Việc ra mắt Wegovy tại UAE là một quá trình gồm nhiều bước. Novo Nordisk công bố chính thức vào ngày 3 tháng 6, nhưng sẽ triển khai theo giai đoạn thông qua quan hệ đối tác chiến lược với Metabolic (trước đây là GluCare.Health), một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có trụ sở tại Dubai . Metabolic sẽ là một trong những đơn vị đầu tiên phân phối thuốc, nhận nguồn cung trước khi thị trường mở rộng .
Để mua thuốc, bệnh nhân cần có đơn thuốc sau khi tham vấn y tế và có thể đăng ký danh sách chờ ưu tiên qua nền tảng y tế số của Metabolic . Giá bán tại UAE chưa được công bố chính thức, nhưng các báo cáo ban đầu cho thấy giá có thể tương đương với viên uống Foundayo của Eli Lilly, loại thuốc đã ra mắt tại Dubai vào tháng 4 năm 2026 .
Điều quan trọng là cơ sở hạ tầng hậu cần ở Dubai được định vị như một trung tâm chỉ huy của Novo Nordisk. Các lô hàng viên uống Wegovy đã được điều phối đến khoảng 70 quốc gia thuộc khu vực Vùng Vịnh, châu Phi và Trung Á, một chiến lược khả thi nhờ viên thuốc không yêu cầu bảo quản lạnh .
Viên uống Wegovy đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào ngày 22 tháng 12 năm 2025 với tư cách là thuốc chủ vận GLP-1 đường uống đầu tiên cho quản lý cân nặng mãn tính . Novo Nordisk ra mắt thuốc tại Mỹ vào đầu tháng 1 năm 2026 . Trong quý đầu tiên (Q1/2026), thuốc đã tạo ra doanh thu 354 triệu đô la Mỹ và nhận được hơn 1,3 triệu đơn thuốc .
UAE là thị trường quốc tế đầu tiên trong số nhiều thị trường mà Novo Nordisk đã lên kế hoạch cho nửa cuối năm 2026 . Công ty đang đầu tư mạnh vào sản xuất, bao gồm nâng cấp cơ sở sản xuất tại Ireland trị giá 432 triệu euro (501 triệu đô la Mỹ) dành riêng cho sản xuất Wegovy đường uống . Các lãnh đạo công ty mô tả việc mở rộng toàn cầu là bước đi quan trọng để giành lại thị phần đã mất trước đối thủ Eli Lilly trong thị trường thuốc tiêm, đồng thời thiết lập vị thế dẫn đầu trong lĩnh vực thuốc uống GLP-1 mới nổi .
Việc ra mắt này đưa Novo Nordisk đi trước trong cuộc đua thuốc uống giảm béo phì quốc tế. Thuốc GLP-1 đường uống của Eli Lilly, Foundayo, đang tụt hậu so với Wegovy về số đơn thuốc tại Mỹ với tỷ lệ khoảng 2:1, theo dữ liệu ra mắt ban đầu . Tuy nhiên, Lilly đang phát triển orforglipron, một ứng cử viên uống khác dự kiến ra mắt vào cuối năm 2026 hoặc 2027, mở ra một cuộc chiến căng thẳng hơn về thuốc viên . Cả hai công ty đều đầu tư lớn để mở rộng năng lực sản xuất các dạng bào chế đường uống .
Việc triển khai trên toàn cầu vẫn chưa hoàn tất. Novo Nordisk đang tích cực xin phê duyệt từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Một ủy ban cố vấn của EU đã đưa ra ý kiến tích cực, khuyến nghị phê duyệt, đưa viên uống Wegovy đến gần hơn với việc trở thành thuốc GLP-1 đường uống đầu tiên được chấp thuận cho quản lý cân nặng tại châu Âu . Quyết định chính thức vẫn đang chờ xử lý. Tại Anh, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) dự kiến sẽ đưa ra quyết định vào cuối năm 2026 .