Morgan Stanley vừa chọn Roche làm cổ phiếu dược phẩm hàng đầu: Giredestrant, chất xúc tác FDA và cơ hội 14 tỷ USD

Giredestrant: Chất xúc tác cốt lõi

Việc nâng hạng này chủ yếu dựa trên sự đánh giá lại mạnh mẽ tiềm năng thương mại của giredestrant, thuốc ức chế thụ thể estrogen đường uống (oral SERD) của Roche dành cho ung thư vú ER+/HER2-.

Các quyết định FDA dự kiến

Các nhà phân tích của Morgan Stanley dự báo hai quyết định phê duyệt của FDA Hoa Kỳ cho giredestrant vào cuối năm 2026 :

• Nghiên cứu lidERA trong điều trị bổ trợ ung thư vú ER+/HER2- giai đoạn đầu — Ngày hành động PDUFA: 30 tháng 11, 2026 .
• Nghiên cứu evERA trong điều trị ung thư vú di căn sau CDK4/6 — Ngày hành động PDUFA: 18 tháng 12, 2026 .

Vào tháng 6 năm 2026, FDA đã chấp nhận đơn xin cấp phép lưu hành thuốc mới (NDA) cho giredestrant với diện Xem xét Ưu tiên cho chỉ định bổ trợ . Giredestrant là SERD đường uống duy nhất cho thấy khả năng cải thiện thời gian sống không bệnh xâm lấn trong bối cảnh điều trị bổ trợ, đánh dấu bước tiến đáng kể đầu tiên trong liệu pháp nội tiết sau hơn 20 năm .

Dự báo doanh thu năm đầu tiên

Morgan Stanley dự báo doanh thu năm đầu tiên của giredestrant tại Mỹ vào khoảng CHF 660 triệu (tương đương khoảng $800 triệu), với tiềm năng đạt $1–1,2 tỷ nếu tính đến việc chuyển đổi bệnh nhân không dung nạp CDK4/6 . Con số này phản ánh quỹ đạo ra mắt nhanh hơn và thị phần lớn hơn so với các mô hình trước đây của ngân hàng .

Tiềm năng doanh thu đỉnh

Bản thân Roche đã trích dẫn tiềm năng doanh thu đỉnh ít nhất $14 tỷ chỉ riêng từ thị trường SERD điều trị ung thư vú giai đoạn đầu, với tổng thị trường có thể tiếp cận của nhóm thuốc này là ít nhất $20 tỷ . Morningstar, hãng đã nâng ước tính giá trị hợp lý cho Roche lên CHF 381 vào tháng 4 năm 2026, hiện giả định doanh số giredestrant vượt quá CHF 4 tỷ vào năm thứ 10 trong mô hình của họ .

Ước tính lợi nhuận: Vượt kỳ vọng

Các ước tính lợi nhuận của Morgan Stanley vượt đáng kể so với đồng thuận của thị trường (Street consensus) :

Để có bối cảnh rõ hơn, hướng dẫn kinh doanh năm 2026 của Roche kêu gọi tăng trưởng doanh số ở mức một con số phần trăm ở mức trung bình (mid-single-digit) và tăng trưởng EPS lõi ở mức một con số phần trăm cao (high-single-digit) theo tỷ giá hối đoái cố định . Trong nửa đầu năm 2026, Roche đã đạt được tăng trưởng doanh số 6% (theo tỷ giá cố định) và tăng trưởng EPS lõi 9% .

Các chất xúc tác pipeline khác ngoài giredestrant

Morgan Stanley cũng nhấn mạnh một số chất xúc tác từ pipeline giai đoạn 2027 trở đi, hỗ trợ cho việc nâng hạng này :

• Ocrevus (ocrelizumab) — Công thức tiêm dưới da và tiềm năng mở rộng chỉ định cho bệnh đa xơ cứng tiến triển .
• Vamikibart (kháng thể kháng TL1A/anti-IL-6) — Kết quả giai đoạn II/III trong bệnh viêm ruột (IBD), với tiềm năng doanh thu đỉnh CHF 0,5–1 tỷ .
• Prasinezumab — Dữ liệu Giai đoạn IIb trong bệnh Parkinson. Mặc dù nghiên cứu PASADENA Giai đoạn II kéo dài 52 tuần không đạt được tiêu chí chính, nhưng dữ liệu mở rộng nhãn mở kéo dài 5 năm lại cho thấy những tác động có ý nghĩa lâm sàng tiềm năng đến sự tiến triển vận động và chức năng .
• CT-996 / GLP-1 đường uống — Ứng viên điều trị béo phì giai đoạn đầu, đã bước vào phát triển Giai đoạn I với sự hợp tác của Zealand Pharma (thỏa thuận hợp tác được ký kết vào năm 2025) .
• Divarasib — Dữ liệu Giai đoạn III trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến KRAS G12C, kết hợp với pembrolizumab .
• Afimkibart — Dữ liệu Giai đoạn II trong viêm khớp dạng thấp .
• Fenebrutinib — Dữ liệu Giai đoạn III trong bệnh đa xơ cứng (hai nghiên cứu RMS dự kiến hoàn thành chính vào năm 2026, nghiên cứu PPMS dự kiến hoàn thành vào năm 2027) .

Cơ sở định giá

Việc Morgan Stanley nâng mục tiêu giá từ CHF 295 lên CHF 410 (mục tiêu ADR từ $46 lên $63) ngụ ý mức tăng tiềm năng khoảng 12% so với giá đóng cửa ngày nâng hạng .

Mặc dù các báo cáo công bố không nêu chi tiết các giả định cụ thể của mô hình chiết khấu dòng tiền (DCF) hay tổng giá trị các bộ phận (sum-of-parts), nhưng việc nâng hạng rõ ràng được thúc đẩy bởi:

1. Đánh giá lại cơ hội thương mại của giredestrant — doanh số năm đầu tiên khoảng CHF 660 triệu so với kỳ vọng thấp hơn trước đây của ngân hàng .
2. Giá trị theo xác suất của các tài sản pipeline giai đoạn cuối ngoài giredestrant .

Morgan Stanley đã thay thế AstraZeneca bằng Roche làm Top Pick, cho thấy ngân hàng tin rằng Roche hiện mang lại hồ sơ rủi ro/lợi nhuận hấp dẫn hơn nhờ các chất xúc tác FDA ngắn hạn và quan điểm rằng thị trường đang đánh giá thấp bề rộng của pipeline . Đây là một sự đảo chiều đáng kể so với lập trường của Morgan Stanley vào tháng 4 và tháng 8 năm 2025, khi ngân hàng duy trì xếp hạng Underweight cho Roche và cắt giảm mục tiêu giá xuống còn $46, với lý do rủi ro tỷ giá hối đoái và các lo ngại về cạnh tranh .

Rủi ro tăng giá

Nếu giredestrant đạt được tiềm năng doanh thu đỉnh — Roche đã trích dẫn ít nhất $14 tỷ chỉ riêng từ thị trường SERD ung thư vú giai đoạn đầu — thì có thể sẽ có thêm các điều chỉnh tăng ước tính trong tương lai . Morningstar đã nâng ước tính giá trị hợp lý lên CHF 381/USD 60 sau khi tăng các giả định doanh số dài hạn cho giredestrant, lưu ý rằng đây là cơ hội pipeline lớn nhất thúc đẩy định giá .

Các rủi ro chính cần cân nhắc

• Áp lực từ thuốc biosimilar: Roche phải đối mặt với tác động mất độc quyền khoảng CHF 600 triệu đến CHF 1 tỷ trong năm 2026 từ các biosimilar của Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Lucentis và Actemra .
• Rủi ro thử nghiệm lâm sàng: Prasinezumab không đạt được tiêu chí chính trong nghiên cứu Giai đoạn II kéo dài 52 tuần, chỉ có dữ liệu mở rộng nhãn mở mới ủng hộ hiệu quả tiềm năng .
• Rủi ro thực thi thương mại: Trong khi Morgan Stanley dự báo đợt ra mắt nhanh hơn, Jefferies lại dự báo doanh thu đỉnh hàng năm của giredestrant chỉ ở mức CHF 1,2 tỷ — thấp hơn đáng kể so với ước tính của chính Roche và các giả định của Morgan Stanley .
• Rủi ro tỷ giá hối đoái: Đồng Franc Thụy Sĩ mạnh tiếp tục ảnh hưởng đến các kết quả báo cáo (doanh số nửa đầu năm 2026 tăng +6% theo tỷ giá cố định nhưng giảm -2% khi quy đổi sang CHF) .