Wegovy trở thành thuốc GLP-1 đầu tiên được Trung Quốc phê duyệt cho MASH

Trung Quốc đã phê duyệt điều gì?

Novo Nordisk cho biết Wegovy (semaglutide) dạng tiêm đã được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan rối loạn chức năng chuyển hóa (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH) ở người lớn có xơ hóa gan mức độ vừa đến nặng. Theo công ty, đây là thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc cho chỉ định này. 24

MASH là một dạng bệnh gan nhiễm mỡ có viêm, có thể tiến triển thành xơ hóa gan. Vì vậy, đây là sự mở rộng chỉ định đáng chú ý: Wegovy không còn chỉ được định vị cho quản lý cân nặng mạn tính và lợi ích sức khỏe tim mạch, mà nay có thêm vai trò trong một bối cảnh điều trị bệnh gan cụ thể. 24

Ý nghĩa lâm sàng và thương mại

Thông tin được công bố cho thấy semaglutide có thể được sử dụng trong điều trị đồng thời bệnh gan và các yếu tố chuyển hóa nền tảng. Bác sĩ Giả Kế Đông, Giám đốc Trung tâm Bệnh gan thuộc Bệnh viện Hữu nghị Bắc Kinh, nhận định quyết định này mở ra thêm lựa chọn điều trị cho người bệnh MASH và phản ánh hướng tiếp cận kiểm soát đồng thời các nguy cơ chuyển hóa cùng bệnh lý gan. 6

Tuy nhiên, việc được cấp phép chưa đồng nghĩa doanh thu sẽ tăng nhanh. Mức độ đóng góp của chỉ định MASH tại Trung Quốc sẽ phụ thuộc vào:

• phạm vi và điều kiện thanh toán của bảo hiểm;
• giá thuốc và khả năng chi trả của người bệnh;
• tốc độ bác sĩ chuyên khoa gan đưa thuốc vào thực hành;
• số bệnh nhân được chẩn đoán và tiếp cận điều trị;
• cạnh tranh trong thị trường thuốc chuyển hóa và bệnh gan.

Do chưa có dữ liệu về giá, hoàn trả hay tốc độ sử dụng sau phê duyệt, chưa đủ cơ sở để định lượng doanh số tăng thêm từ chỉ định MASH.

Không nên nhầm với Wegovy dạng viên

Động thái này tách biệt với hồ sơ Wegovy dạng uống tại Trung Quốc. Cuối tháng 8, cơ quan quản lý dược Trung Quốc đã tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành Wegovy dạng viên dùng một lần mỗi ngày để quản lý cân nặng dài hạn. Đây là bước bắt đầu quá trình thẩm định, chưa phải quyết định phê duyệt. 1

Phê duyệt MASH đối với Wegovy dạng tiêm cũng diễn ra sau khi thuốc này được phê duyệt cho MASH tại Anh vào tháng 7 năm 2026. 2

Bối cảnh nhà đầu tư: tín hiệu tích cực, nhưng đánh giá vẫn thận trọng

Tin tức về chỉ định MASH xuất hiện trong bối cảnh quan điểm của giới phân tích chưa đồng nhất. HSBC nâng giá mục tiêu đối với Novo Nordisk từ 300 lên 320 krone Đan Mạch, nhưng giữ khuyến nghị Hold. Trong khi đó, Barclays hạ giá mục tiêu từ 310 xuống 300 krone Đan Mạch và duy trì đánh giá Neutral. 2210

Novo Nordisk cũng công bố kết quả giai đoạn 3 tích cực từ nghiên cứu STEP Young: với semaglutide dùng mỗi tuần kết hợp thay đổi lối sống, 40,4% trẻ 6 đến dưới 12 tuổi mắc béo phì đạt chỉ số BMI dưới ngưỡng béo phì. Công ty cho biết dữ liệu đầy đủ sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học trong tương lai. 18

Về phân bổ vốn, chương trình mua lại cổ phiếu B của Novo Nordisk có quy mô tối đa 15 tỷ krone Đan Mạch trong 12 tháng, bắt đầu từ ngày 4/2/2026. Tính đến ngày 4/9, công ty đã mua lại 32.034.179 cổ phiếu B với giá bình quân 281,63 krone/cổ phiếu, tổng giá trị khoảng 9,022 tỷ krone. 5812

Kết luận

Điều công bố ngày 11/9 cho thấy Wegovy đã có một chỉ định bệnh gan mới, chuyên biệt tại Trung Quốc: điều trị MASH ở người lớn có xơ hóa gan vừa đến nặng, với tư cách thuốc GLP-1 đầu tiên được phê duyệt cho mục tiêu này. 24

Đây là bước mở rộng chiến lược quan trọng cho thương hiệu semaglutide. Dù vậy, câu hỏi then chốt không còn là phê duyệt có xảy ra hay không, mà là liệu chỉ định mới có nhanh chóng chuyển thành số bệnh nhân được điều trị và doanh thu được bảo hiểm chi trả hay không.