Chi tiết chính về thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus Ebola tại DRC

Dưới đây là các chi tiết chính, đã được kiểm chứng và trích dẫn nguồn, về thử nghiệm lâm sàng đầu tiên cho một loại thuốc kháng virus Ebola trong đợt bùng phát dịch hiện tại do chủng virus Bundibugyo gây ra tại Cộng hòa Dân chủ Congo (DRC).

Thử nghiệm EBO-PEP (Obeldesivir — Dự phòng sau phơi nhiễm)

• Thuốc thử nghiệm: Obeldesivir (ODV), một loại thuốc kháng virus đường uống do hãng Gilead Sciences phát triển. Đây là một loại thuốc thử nghiệm, đã cho thấy hiệu quả bảo vệ cao trong các nghiên cứu trên linh trưởng không phải người chống lại virus Ebola và Sudan .
• Tên thử nghiệm: EBO-PEP.
• Ngày ra mắt: Những người tham gia đầu tiên được ghi danh vào ngày 14 tháng 7 năm 2026 .
• Địa điểm: Tỉnh Ituri, Cộng hòa Dân chủ Congo (DRC), tâm điểm của đợt bùng phát dịch .
• Nhà tài trợ: Gilead Sciences .
• Đối tác thực hiện: Viện Nghiên cứu Y sinh Quốc gia (INRB) tại Kinshasa, ANRS Các bệnh Truyền nhiễm Mới nổi / Inserm và tổ chức phi chính phủ ALIMA, cùng với các đối tác khác .
• Thiết kế nghiên cứu: Dự phòng sau phơi nhiễm (PEP) — thử nghiệm được thiết kế để xem liệu obeldesivir có thể ngăn ngừa bệnh ở những người đã tiếp xúc với virus Bundibugyo nhưng chưa phát bệnh hay không . Đây là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược, nhắm vào những người có nguy cơ cao tiếp xúc với các ca bệnh đã được xác nhận.
• Tiêu chí bệnh nhân: Những người có nguy cơ cao tiếp xúc với các ca mắc Ebola Bundibugyo đã được xác nhận — những cá nhân đã có tiếp xúc gần với bệnh nhân và đang trong thời gian có thể áp dụng dự phòng sau phơi nhiễm . Các tiêu chí chi tiết về độ tuổi và xét nghiệm không được nêu rõ trong các thông báo hiện có.

Thử nghiệm điều trị PARTNERS (Remdesivir + MBP134)

• Tên thử nghiệm: PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus Treatments - Thử nghiệm Ngẫu nhiên Thích ứng Nền tảng cho các Phương pháp Điều trị Filovirus Mới và Được Tái sử dụng) .
• Thuốc thử nghiệm: Remdesivir (thuốc kháng virus phổ rộng của Gilead) và MBP134 (hỗn hợp kháng thể đơn dòng của MappBio), được thử nghiệm đơn lẻ và kết hợp .
• Ngày ra mắt: Bệnh nhân đầu tiên được ghi danh vào ngày 2 tháng 7 năm 2026 .
• Địa điểm: Bunia, tỉnh Ituri, DRC, tại Trung tâm Y tế Phúc âm (Evangelical Medical Center) .
• Nhà tài trợ: Được điều phối bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) .
• Thiết kế nghiên cứu: Một thử nghiệm ngẫu nhiên đa nhánh, thích ứng, tuyển dụng tới ~1.200 bệnh nhân để đánh giá liệu remdesivir, MBP134 hoặc sự kết hợp của chúng có thể làm giảm tỷ lệ tử vong do bệnh do virus Bundibugyo (BVD) hay không .

Chưa có Vaccine hoặc Phương pháp Điều trị nào được Cấp phép cho Chủng Bundibugyo

Hiện tại không có vaccine hoặc phương pháp điều trị cụ thể nào được phê duyệt cho virus Ebola Bundibugyo (loài Orthoebolavirus bundibugyoense) . Các vaccine Ebola hiện có (ví dụ: Ervebo) và các liệu pháp kháng thể (ví dụ: Inmazeb, Ebanga) chỉ được cấp phép cho Zaire ebolavirus, chứ không phải cho Bundibugyo . Đây là lý do trọng tâm khiến các thử nghiệm lâm sàng được khởi động khẩn cấp.

Quy mô Ổ dịch

Tính đến ngày 14 tháng 7 năm 2026, Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) báo cáo:

• DRC: 1.963 ca xác nhận và 719 ca tử vong (dữ liệu đến ngày 12 tháng 7) .
• Uganda: 736 ca xác nhận và 246 ca tử vong tính đến ngày 15 tháng 7 năm 2026 .
• Ổ dịch tập trung ở tỉnh Ituri (DRC), với các ca bệnh cũng được ghi nhận ở Bắc Kivu, Nam Kivu và một số ca lây nhiễm hạn chế ở Uganda .

Ghi chú: Các con số bạn đề cập (1.460 ca xác nhận, 452 ca tử vong) dường như là từ giai đoạn đầu của đợt bùng phát; số liệu thống kê chính thức mới nhất cao hơn đáng kể.

Tình trạng Khẩn cấp Y tế Công cộng Toàn cầu (PHEIC) của WHO

Vào ngày 17 tháng 5 năm 2026, WHO đã ban bố đợt bùng phát Ebola Bundibugyo là Tình trạng Khẩn cấp Y tế Công cộng Toàn cầu, với lý do chủng virus bất thường, sự lây lan xuyên biên giới và thiếu các biện pháp y tế đối phó .