Tissium huy động 60 triệu euro cho công nghệ nối dây thần kinh không cần chỉ khâu

Một quỹ đầu tư gia đình của Mỹ (không được tiết lộ danh tính) là nhà đầu tư dẫn dắt vòng Series D2, theo nhiều nguồn tin. Các nhà đầu tư mới khác bao gồm văn phòng gia đình (family office), các cá nhân có giá trị tài sản ròng cao, cùng các nhà đầu tư hiện hữu như Mérieux Développement và Cathay (Cathay Health trước đây đã dẫn dắt vòng Series C trị giá 50 triệu euro của Tissium vào năm 2024).

Tổng vốn cổ phần đã huy động: 200 triệu euro tính đến nay

Với vòng Series D2 này, Tissium đã huy động tổng cộng 200 triệu euro vốn cổ phần qua tất cả các vòng kể từ khi thành lập vào năm 2013. Một người phát ngôn của Tissium xác nhận con số này với MedTech Dive. (Các thông tin trước đó từ một số nền tảng đưa ra tổng số từ 202–214 triệu USD có thể đã bao gồm các công cụ nợ hoặc phi vốn cổ phần khác và không mâu thuẫn với con số 200 triệu euro.)

Polymer có thể lập trình sinh học: Công nghệ hoạt động như thế nào

Nền tảng cốt lõi của Tissium là một lớp polymer độc quyền có tên biomorphic programmable polymers — những vật liệu linh hoạt, tương thích sinh học, có thể uốn cong theo mô xung quanh và kết dính với mô sau khi được kích hoạt bằng ánh sáng xanh (hệ thống TISSIUM Light). Công nghệ này ban đầu được phát triển tại MIT trong phòng thí nghiệm của Bob Langer và Jeff Karp.

Các khối xây dựng của polymer—dựa trên các hợp chất tự nhiên như glycerol và axit sebacic—có thể được điều chỉnh để phù hợp với các yêu cầu cơ học và sinh học của các loại mô khác nhau. Một dạng tiền polymer (pre-polymer) sệt được bôi lên mô trong quá trình phẫu thuật, sau đó được kích hoạt bằng ánh sáng để tạo thành một liên kết mạnh mẽ, linh hoạt.

Phê duyệt của FDA và tiến trình quản lý

Sửa chữa dây thần kinh ngoại biên (COAPTIUM CONNECT)

Vào tháng 6/2025, FDA đã cấp phép lưu hành De Novo cho hệ thống COAPTIUM CONNECT với TISSIUM Light, giúp nó trở thành giải pháp nối dây thần kinh ngoại biên không cần chỉ khâu, không chấn thương đầu tiên và duy nhất được FDA cho phép. Ca thương mại đầu tiên tại Mỹ được thực hiện vào tháng 11/2025 tại Bệnh viện Đại học Cooper (Camden, New Jersey) do bác sĩ phẫu thuật tạo hình Dr. Michael Franco thực hiện.

Dữ liệu lâm sàng trên người đầu tiên đã được công bố trên Tạp chí Phẫu thuật Bàn tay Toàn cầu Trực tuyến (Journal of Hand Surgery Global Online) vào tháng 3/2026.

Sửa chữa thoát vị (ECLIPSIUM)

Hiện tại, Tissium chưa có thiết bị điều trị thoát vị nào được FDA cấp phép. Vào tháng 9/2025, công ty đã nhận được Đơn miễn trừ thiết bị đang nghiên cứu (IDE) từ FDA cho ECLIPSIUM, giải pháp điều trị thoát vị thành bụng, và có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ. (Lưu ý: Miếng vá thoát vị rốn Phasix ST (K243241) được cấp phép vào tháng 2/2025 là sản phẩm của Bard/Davol, không phải của Tissium.)

Chất bịt kín mạch máu

FDA cũng đã phê duyệt đơn xin miễn trừ thiết bị đang nghiên cứu (IDE) cho chất bịt kín mạch máu của Tissium, được thiết kế để cầm máu nhanh chóng sau các ca phẫu thuật mạch máu ngoại biên.

Kế hoạch sử dụng vốn

Tissium dự định sử dụng nguồn vốn này cho :

• Triển khai thương mại tại Mỹ hệ thống nối dây thần kinh COAPTIUM CONNECT
• Thử nghiệm lâm sàng để hỗ trợ các chỉ định mới (sửa chữa thoát vị, bịt kín tim mạch và các ứng dụng mô mềm khác)
• Mở rộng nền tảng và danh mục sản phẩm sang các chỉ định sửa chữa mô khác

Đây là giai đoạn chuyển mình mạnh mẽ của công ty: lần đầu tiên có sản phẩm được FDA phê duyệt, gia nhập thị trường Mỹ và tiếp tục phát triển các sản phẩm mới.

Kết luận

Gói tài trợ 60 triệu euro của Tissium—với sự hậu thuẫn của một quỹ gia đình Mỹ (không tiết lộ tên), các nhà đầu tư hiện hữu Mérieux Développement và Cathay, cùng Ngân hàng Đầu tư châu Âu—giúp công ty có đủ nguồn lực để mở rộng quy mô nền tảng nối dây thần kinh không chỉ khâu, đồng thời thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực sửa chữa thoát vị và mạch máu. Với tổng số vốn cổ phần đã huy động là 200 triệu euro và một sản phẩm đã được FDA cho phép lưu hành, Tissium đang là một trong những ứng viên sáng giá nhất trong lĩnh vực tái tạo mô dựa trên polymer.