EMA đề xuất phê duyệt viên uống Wegovy — thuốc giảm cân GLP‑1 dạng uống đầu tiên ở châu Âu

Đây cũng là tiêu chí phổ biến để xác định người đủ điều kiện điều trị bằng thuốc quản lý cân nặng dài hạn.

Khác gì so với Wegovy dạng tiêm?

Viên uống và dạng tiêm của Wegovy đều chứa cùng hoạt chất: semaglutide, một chất thuộc nhóm GLP‑1 receptor agonist.

Nhóm thuốc này hoạt động bằng cách mô phỏng hormone GLP‑1 trong cơ thể, giúp:

• giảm cảm giác thèm ăn
• làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày
• tăng cảm giác no

Nhờ vậy, người dùng thường ăn ít hơn và giảm tổng lượng calo tiêu thụ.

Điểm khác biệt chính nằm ở cách dùng thuốc:

• Wegovy dạng viên: uống mỗi ngày 1 lần với liều 25 mg.
• Wegovy dạng tiêm: tiêm dưới da mỗi tuần 1 lần.

Việc có thêm dạng viên uống có thể giúp nhiều người dễ chấp nhận điều trị hơn, đặc biệt với những bệnh nhân ngại tiêm hoặc muốn phương pháp thuận tiện hơn.

Kết quả quan trọng từ thử nghiệm OASIS 4

Hiệu quả của thuốc được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 OASIS 4, nghiên cứu semaglutide dạng uống ở người béo phì hoặc thừa cân.

Một số kết quả nổi bật sau 64 tuần điều trị:

• Người dùng semaglutide uống 25 mg giảm trung bình khoảng 16,6% trọng lượng cơ thể khi tuân thủ điều trị.
• Nhóm giả dược chỉ giảm khoảng 2,7%.
• Hơn một phần ba người tham gia giảm ít nhất 20% cân nặng, cao hơn nhiều so với nhóm giả dược.

Các nhà nghiên cứu cho biết mức giảm cân này tương đương với kết quả của Wegovy dạng tiêm, cho thấy dạng uống có thể mang lại lợi ích lâm sàng tương tự.

Tình hình phê duyệt tại Mỹ

Trước khi EMA đưa ra khuyến nghị, thuốc đã được triển khai tại thị trường Mỹ.

• Ngày 22/12/2025, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt viên uống Wegovy dùng hằng ngày để kiểm soát cân nặng.
• Ngày 5/1/2026, Novo Nordisk chính thức đưa thuốc ra thị trường Mỹ.

Về giá bán ban đầu:

• Các liều khởi đầu có giá khoảng 149 USD mỗi tháng cho bệnh nhân tự chi trả.
• Các liều duy trì cao hơn có giá cao hơn tùy mức liều.

Vì sao khuyến nghị của EMA quan trọng?

1. Thuốc giảm cân dạng uống đầu tiên tại châu Âu

Nếu được phê duyệt, Wegovy viên uống sẽ trở thành liệu pháp GLP‑1 dạng uống đầu tiên tại EU, trong khi thị trường hiện chủ yếu dựa vào thuốc tiêm.

2. Có thể giúp nhiều bệnh nhân tiếp cận điều trị hơn

Thuốc uống hằng ngày thường dễ sử dụng và ít rào cản tâm lý hơn so với tiêm, điều này có thể giúp tăng tỷ lệ bệnh nhân chấp nhận điều trị và duy trì lâu dài.

3. Mở rộng thị trường thuốc béo phì

Các thuốc GLP‑1 như Wegovy đã thúc đẩy mạnh thị trường thuốc giảm cân tại châu Âu. Việc xuất hiện dạng viên uống tiện lợi có thể tiếp tục mở rộng nhu cầu điều trị.

4. Cạnh tranh giữa các hãng dược sẽ gay gắt hơn

Quyết định này cũng làm nóng cuộc đua với Eli Lilly, công ty đang phát triển các thuốc GLP‑1 dạng uống của riêng mình. Nếu Wegovy dạng viên được phê duyệt sớm tại châu Âu, Novo Nordisk có thể giành lợi thế đi trước trong phân khúc thuốc giảm cân dạng uống.

Bức tranh lớn của điều trị béo phì

Ngày càng nhiều chuyên gia xem béo phì là bệnh chuyển hóa mạn tính, không chỉ đơn thuần là vấn đề lối sống. Sự xuất hiện của thuốc GLP‑1 đã thay đổi cách tiếp cận điều trị khi nhiều bệnh nhân đạt mức giảm cân hai chữ số.

Nếu Ủy ban châu Âu chính thức thông qua khuyến nghị của EMA, Wegovy dạng viên có thể đánh dấu giai đoạn mới, khi thuốc GLP‑1 không còn chỉ tồn tại dưới dạng tiêm mà trở thành liệu pháp uống thuận tiện cho hàng triệu bệnh nhân tại châu Âu.