Năm 2026, Efferon NEO nhận chứng nhận CE theo quy định MDR của Liên minh châu Âu, trở thành một trong những thiết bị hemoadsorption đầu tiên được phê duyệt cho bệnh nhân nhi khoa và trẻ sơ sinh bị nhiễm trùng huyết tại châu Âu.
Hệ thống của Efferon dựa trên phương pháp hemoperfusion ngoài cơ thể. Trong quá trình điều trị, máu của bệnh nhân được dẫn qua một cartridge chứa vật liệu hấp phụ, sau đó được trả lại cơ thể.
Bên trong cartridge là các hạt polymer xốp làm từ polystyrene siêu liên kết (hypercrosslinked polystyrene) với bề mặt được biến đổi hóa học để gắn các ligand đặc hiệu với nội độc tố vi khuẩn LPS (lipopolysaccharide).
Các hạt này có khả năng:
Nhờ đó, thiết bị tạo ra hiệu ứng hấp phụ đa mục tiêu (multimodal adsorption): vừa loại bỏ độc tố do vi khuẩn tạo ra, vừa giảm phản ứng viêm quá mức của hệ miễn dịch.
Mục tiêu lâm sàng của phương pháp là:
Một số nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả của hemoperfusion nhắm vào nội độc tố trong điều trị sốc nhiễm trùng.
Trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm về cartridge Efferon LPS, bệnh nhân được điều trị bằng hemoperfusion cho thấy:
Những kết quả này củng cố giả thuyết rằng việc loại bỏ endotoxin và các chất trung gian gây viêm khỏi tuần hoàn có thể giúp ổn định bệnh nhân nhiễm trùng nặng.
Tuy vậy, các nhà nghiên cứu vẫn tiếp tục tìm hiểu nhóm bệnh nhân nào hưởng lợi nhiều nhất và thời điểm điều trị tối ưu cho các liệu pháp lọc máu ngoài cơ thể.
Theo tài liệu của công ty và các nhà phân phối, liệu pháp hemoadsorption có thể giúp bệnh nhân ổn định nhanh hơn, từ đó giảm thời gian thở máy hoặc thời gian điều trị trong ICU.
Tuy nhiên, nhiều nguồn độc lập thường mô tả lợi ích này theo hướng định tính. Mức giảm chi phí hay số ngày nằm ICU thực tế có thể khác nhau tùy vào:
Thiết bị cũng đang được phân phối thông qua các đối tác quốc tế và mở rộng sang nhiều thị trường mới, bao gồm các thỏa thuận phân phối và phê duyệt tại những quốc gia như Úc.
Việc áp dụng còn khác nhau giữa các quốc gia, nhưng các phương pháp lọc máu ngoài cơ thể đang ngày càng được quan tâm trong lĩnh vực hồi sức tích cực.
Năm 2026, Efferon huy động 2,5 triệu euro trong vòng gọi vốn hạt giống, với sự tham gia của các nhà đầu tư tư nhân từ khu vực DACH (Đức, Áo và Thụy Sĩ).
Theo công ty, nguồn vốn này sẽ được sử dụng để:
Nhiễm trùng huyết được xem là một trong những thách thức lớn nhất của y học hiện đại. Ước tính 20–30 triệu ca nhiễm trùng huyết xảy ra mỗi năm trên toàn thế giới, khiến đây trở thành nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trong ICU.
Mặc dù kháng sinh và chăm sóc hỗ trợ đã cải thiện đáng kể kết quả điều trị, tỷ lệ tử vong vẫn cao. Vì vậy, các nhà khoa học và công ty công nghệ y sinh đang tìm kiếm những cách tiếp cận bổ sung – như lọc máu hấp phụ ngoài cơ thể – để kiểm soát phản ứng viêm mất kiểm soát của cơ thể.
Công nghệ của Efferon là một ví dụ trong nhóm liệu pháp mới này: thay vì trực tiếp tiêu diệt vi khuẩn, mục tiêu là điều chỉnh phản ứng viêm của cơ thể để giảm tổn thương cơ quan và cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân.
Vai trò lâu dài của hemoadsorption trong điều trị nhiễm trùng huyết vẫn sẽ phụ thuộc vào các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo, cũng như cách công nghệ này được tích hợp vào các phác đồ hồi sức trong tương lai.
Comments
0 comments