Trong các trường hợp này, sản phẩm phải trải qua đánh giá sự phù hợp bởi bên thứ ba trước khi được đưa ra thị trường EU.
Nói cách khác, con đường này chủ yếu áp dụng cho AI tích hợp trong sản phẩm vật lý, nơi lỗi hệ thống có thể gây nguy hiểm trực tiếp cho người dùng hoặc môi trường.
Con đường thứ hai áp dụng cho các hệ thống AI hoạt động độc lập nhưng được sử dụng trong những lĩnh vực nhạy cảm được liệt kê trong Annex III. Những lĩnh vực này bao gồm:
Nếu một hệ thống AI được thiết kế cho các mục đích này, nó thường sẽ được phân loại là rủi ro cao theo Điều 6(2).
AI Act cho phép một ngoại lệ hẹp trong Điều 6(3) đối với một số hệ thống nằm trong danh sách Annex III.
Để được áp dụng ngoại lệ này, hệ thống phải không gây rủi ro đáng kể cho sức khỏe, an toàn hoặc các quyền cơ bản, và đặc biệt là không ảnh hưởng đáng kể đến kết quả của các quyết định liên quan đến cá nhân.
Theo hướng dẫn dự thảo, ngoại lệ có thể áp dụng nếu hệ thống AI:
Tuy nhiên, ngoại lệ này không áp dụng cho hệ thống thực hiện việc “profiling” (lập hồ sơ cá nhân). Nếu chúng thuộc lĩnh vực Annex III, chúng vẫn bị coi là rủi ro cao.
Ủy ban châu Âu đang tổ chức tham vấn mục tiêu về hướng dẫn dự thảo, diễn ra từ 19/05/2026 đến 23/06/2026 (22:00 CET).
Mục tiêu của quá trình này là thu thập ý kiến về:
Các bên liên quan như nhà phát triển AI, tổ chức triển khai và cơ quan giám sát thị trường có thể gửi phản hồi thông qua bảng câu hỏi trực tuyến. Những góp ý này sẽ giúp hoàn thiện phiên bản hướng dẫn cuối cùng.
Song song với việc công bố hướng dẫn, EU cũng điều chỉnh thời gian áp dụng các nghĩa vụ chính đối với AI rủi ro cao thông qua gói sửa đổi thường được gọi là AI Act Omnibus.
Các mốc tuân thủ mới hiện được ấn định như sau:
Việc trì hoãn này nhằm tạo thời gian cho EU và doanh nghiệp xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, công cụ tuân thủ và hệ thống chứng nhận cần thiết để áp dụng luật một cách hiệu quả.
AI Act chính thức có hiệu lực từ ngày 01/08/2024, nhưng các quy định được triển khai theo từng giai đoạn.
Một số mốc quan trọng gồm:
EU cũng đang phát triển các tiêu chuẩn kỹ thuật hài hòa để giúp tổ chức chứng minh tuân thủ. Ví dụ, tiêu chuẩn đầu tiên về hệ thống quản lý chất lượng cho AI đã được đưa ra tham vấn công khai vào tháng 10/2025.
Trong bối cảnh đó, hướng dẫn phân loại mới đóng vai trò như lớp diễn giải thực tế cho luật. Nó không thay đổi nội dung AI Act, nhưng giúp các tổ chức xác định sớm liệu hệ thống của họ có rơi vào nhóm AI rủi ro cao theo Điều 6 trước khi các nghĩa vụ chính bắt đầu được thực thi.
Dựa trên hướng dẫn dự thảo, các tổ chức phát triển hoặc triển khai AI tại châu Âu có thể áp dụng một quy trình ba bước:
Dù thời hạn tuân thủ còn vài năm nữa, thiết kế hệ thống, tài liệu kỹ thuật và mục đích sử dụng được công bố ngay từ bây giờ sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến việc hệ thống AI có bị xếp vào nhóm rủi ro cao theo luật EU hay không.
Comments
0 comments