Дослідження з Піттсбурга використовувало ретроспективний, тест-негативний дизайн, аналізуючи реальні дані про немовлят, народжених у системі охорони здоров'я UPMC у Західній Пенсильванії. Воно виміряло вакцинальну ефективність (VE) для двох основних результатів протягом перших 90 днів життя дитини :

• 67,6% ефективності (95% ДІ, 33,2%–85,4%) проти госпіталізації з РСВ-асоційованою гострою респіраторною інфекцією (ГРІ).
• 69,0% ефективності (95% ДІ, 25,5%–88,0%) проти госпіталізації з РСВ-асоційованою інфекцією нижніх дихальних шляхів (ІНДШ).

Захист був ще більш вираженим у перший місяць після народження, коли передані материнські антитіла досягають піку. Для немовлят віком 0–30 днів, ефективність проти госпіталізації з РСВ-асоційованою ГРІ склала 73,8% (95% ДІ, 10,9%–93,7%) .

Важливі перші дані з США, попри обмеження

Хоча результати дослідження переконливі, важливо інтерпретувати їх у контексті його дизайну. На відміну від загальнонаціональних досліджень у Великій Британії, це був регіональний, лікарняний ретроспективний аналіз.

Менший розмір вибірки призвів до ширших довірчих інтервалів. Для основного показника ефективності 67,6% проти госпіталізації з ГРІ, справжній популяційний ефект міг би коливатися від 33,2% до 85,4% . Дослідження підтвердило користь вакцини, але з меншою статистичною точністю, ніж масштабніші національні аналізи.

Аналіз охопив сезони РСВ з моменту впровадження вакцини до сезонів 2024–25 та 2025–26 років , що дозволило оцінити захист протягом кількох сезонів.

Порівняння даних із США та реальними дослідженнями Великої Британії

Ці результати узгоджуються з і підкріплюють дані масштабніших національних програм у Великій Британії, де материнська вакцинація від РСВ також була широко впроваджена.

• Національне дослідження в Шотландії, опубліковане в листопаді 2025 року в The Lancet Infectious Diseases, повідомило про 82,2% ефективності (95% ДІ, 75,1–87,3%) проти госпіталізації з РСВ-асоційованою ІНДШ у немовлят. Було підраховано, що тільки за сезон 2024–25 років вдалося запобігти 219 госпіталізаціям немовлят з РСВ .
• Оцінка програми Англії від Агентства з безпеки охорони здоров'я Великої Британії (UKHSA) показала, що вакцинація, проведена щонайменше за чотири тижні до пологів, забезпечила майже 85% захисту від РСВ-інфекції у новонароджених, причому висока ефективність також була продемонстрована для недоношених немовлят .
• Об'єднаний аналіз дослідження BronchStop в Англії та Шотландії виявив 72% зниження кількості госпіталізацій немовлят, коли матері були вакциновані більш ніж за 14 днів до пологів .

Дещо вищі показники ефективності у Великій Британії (загалом у діапазоні 72%–82%) не суперечать даним з Піттсбурга. Британські дослідження були проспективними, популяційними аналізами зі значно більшим розміром вибірки, що зумовило вужчі довірчі інтервали. Різниця в методології, включаючи те, як визначалися та перевірялися результати, а також той факт, що дослідження з Піттсбурга було регіональним ретроспективним аналізом, пояснюють цю варіацію. Ключовий висновок полягає в тому, що всі реальні дослідження підтверджують суттєвий, клінічно значущий захисний ефект .

Що далі: Відстеження тривалості захисту в майбутніх сезонах

Кілька поточних дослідницьких проєктів зараз моніторять довгострокову ефективність материнської вакцинації від РСВ.

Випробування CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) — це співпраця між Pfizer та Університетом Піттсбурга, яке активно набирає учасників і проспективно відстежуватиме реальну ефективність Abrysvo у немовлят у Західній Пенсильванії. Воно розроблене для продовження спостереження до сезону РСВ 2026–27 років з метою моніторингу тривалості захисту, можливого ослаблення імунітету та ефективності вакцини проти нових штамів РСВ .

Подібне довгострокове спостереження триває і у Великій Британії. Проєкт BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) використовуватиме національні дані про здоров'я для відстеження результатів протягом кількох майбутніх сезонів РСВ .

Ці поточні дослідження нададуть поздовжні дані, необхідні для вдосконалення рекомендацій щодо вакцинації, розуміння оптимальних термінів введення доз під час вагітності та підтримки довіри до вакцини в міру еволюції вірусу.

Дослідження з Піттсбурга використовувало ретроспективний, тест-негативний дизайн, аналізуючи реальні дані про немовлят, народжених у системі охорони здоров'я UPMC у Західній Пенсильванії. Воно виміряло вакцинальну ефективність (VE) для двох основних результатів протягом перших 90 днів життя дитини :

• 67,6% ефективності (95% ДІ, 33,2%–85,4%) проти госпіталізації з РСВ-асоційованою гострою респіраторною інфекцією (ГРІ).
• 69,0% ефективності (95% ДІ, 25,5%–88,0%) проти госпіталізації з РСВ-асоційованою інфекцією нижніх дихальних шляхів (ІНДШ).

Захист був ще більш вираженим у перший місяць після народження, коли передані материнські антитіла досягають піку. Для немовлят віком 0–30 днів, ефективність проти госпіталізації з РСВ-асоційованою ГРІ склала 73,8% (95% ДІ, 10,9%–93,7%) .

Важливі перші дані з США, попри обмеження

Хоча результати дослідження переконливі, важливо інтерпретувати їх у контексті його дизайну. На відміну від загальнонаціональних досліджень у Великій Британії, це був регіональний, лікарняний ретроспективний аналіз.

Менший розмір вибірки призвів до ширших довірчих інтервалів. Для основного показника ефективності 67,6% проти госпіталізації з ГРІ, справжній популяційний ефект міг би коливатися від 33,2% до 85,4% . Дослідження підтвердило користь вакцини, але з меншою статистичною точністю, ніж масштабніші національні аналізи.

Аналіз охопив сезони РСВ з моменту впровадження вакцини до сезонів 2024–25 та 2025–26 років , що дозволило оцінити захист протягом кількох сезонів.

Порівняння даних із США та реальними дослідженнями Великої Британії

Ці результати узгоджуються з і підкріплюють дані масштабніших національних програм у Великій Британії, де материнська вакцинація від РСВ також була широко впроваджена.

• Національне дослідження в Шотландії, опубліковане в листопаді 2025 року в The Lancet Infectious Diseases, повідомило про 82,2% ефективності (95% ДІ, 75,1–87,3%) проти госпіталізації з РСВ-асоційованою ІНДШ у немовлят. Було підраховано, що тільки за сезон 2024–25 років вдалося запобігти 219 госпіталізаціям немовлят з РСВ .
• Оцінка програми Англії від Агентства з безпеки охорони здоров'я Великої Британії (UKHSA) показала, що вакцинація, проведена щонайменше за чотири тижні до пологів, забезпечила майже 85% захисту від РСВ-інфекції у новонароджених, причому висока ефективність також була продемонстрована для недоношених немовлят .
• Об'єднаний аналіз дослідження BronchStop в Англії та Шотландії виявив 72% зниження кількості госпіталізацій немовлят, коли матері були вакциновані більш ніж за 14 днів до пологів .

Дещо вищі показники ефективності у Великій Британії (загалом у діапазоні 72%–82%) не суперечать даним з Піттсбурга. Британські дослідження були проспективними, популяційними аналізами зі значно більшим розміром вибірки, що зумовило вужчі довірчі інтервали. Різниця в методології, включаючи те, як визначалися та перевірялися результати, а також той факт, що дослідження з Піттсбурга було регіональним ретроспективним аналізом, пояснюють цю варіацію. Ключовий висновок полягає в тому, що всі реальні дослідження підтверджують суттєвий, клінічно значущий захисний ефект .

Що далі: Відстеження тривалості захисту в майбутніх сезонах

Кілька поточних дослідницьких проєктів зараз моніторять довгострокову ефективність материнської вакцинації від РСВ.

Випробування CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) — це співпраця між Pfizer та Університетом Піттсбурга, яке активно набирає учасників і проспективно відстежуватиме реальну ефективність Abrysvo у немовлят у Західній Пенсильванії. Воно розроблене для продовження спостереження до сезону РСВ 2026–27 років з метою моніторингу тривалості захисту, можливого ослаблення імунітету та ефективності вакцини проти нових штамів РСВ .

Подібне довгострокове спостереження триває і у Великій Британії. Проєкт BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) використовуватиме національні дані про здоров'я для відстеження результатів протягом кількох майбутніх сезонів РСВ .

Ці поточні дослідження нададуть поздовжні дані, необхідні для вдосконалення рекомендацій щодо вакцинації, розуміння оптимальних термінів введення доз під час вагітності та підтримки довіри до вакцини в міру еволюції вірусу.