Ретатрутид допоміг схуднути на 20,8% — але вплив на ризик інфаркту ще не доведений

У дослідженні III фази TRIUMPH-2 дорослі з діабетом 2-го типу та ожирінням або надмірною вагою, які отримували ретатрутид раз на тиждень, помітно схудли й покращили контроль рівня цукру в крові за 80 тижнів. На дозі 12 мг середнє зниження ваги становило 20,8%, тоді як у групі плацебо — 4,0%. Дані про серцево-судинну систему стосуються змін чинників ризику, а не доказу того, що препарат запобігає інфарктам чи інсультам. 458

Яких результатів досягли за 80 тижнів

Учасники, які отримували 12 мг ретатрутиду, втратили в середньому 49,6 фунта (близько 22,5 кг), або 20,8% початкової ваги. Для доз 4 мг і 9 мг середнє зниження становило відповідно 12,7% і 19,1%; у групі плацебо — 4,0%. 8

Серед учасників, чий початковий індекс маси тіла (ІМТ) становив щонайменше 35, середня втрата ваги на дозі 12 мг сягнула 60,8 фунта (23,4%). До завершення дослідження 59,5% учасників цієї групи вже не відповідали критеріям ожиріння за ІМТ. 5

Покращився і контроль рівня глюкози: ретатрутид знизив HbA1c — показник середнього рівня цукру в крові за певний період — у середньому максимум на 1,6 відсоткового пункта. 19

Серцево-судинні показники — це не те саме, що менше інфарктів

У звіті описані сприятливі зміни деяких чинників серцево-судинного ризику, зокрема артеріального тиску та рівня ліпідів у крові. Такі показники допомагають оцінити кардіометаболічне здоров’я, однак результати TRIUMPH-2 не доводять, що ретатрутид зменшує кількість інфарктів, інсультів або смертей від серцево-судинних причин. 3437

Ретатрутид діє на рецептори трьох гормонів — GLP-1, GIP і глюкагону. Проте TRIUMPH-2 порівнювало різні дози препарату з плацебо, а не з семаглутидом чи тирзепатидом. Тому результати цього дослідження самі по собі не показують, що ретатрутид ефективніший за ці препарати. 348

Побічні ефекти та припинення лікування

Серед найчастіше зареєстрованих побічних ефектів були шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, блювання та діарея. 9

Через побічні явища лікування припинили 3,8% учасників у групі 4 мг, 11,6% у групі 9 мг і 7,7% у групі 12 мг. У групі плацебо цей показник становив 4,9%. 6

Подальші кроки та відкриті питання

Компанія Lilly заявила, що планує подати заявку на реєстрацію ретатрутиду до FDA — Управління з контролю за продуктами і ліками США — у першому кварталі 2027 року. TRIUMPH-2 входить до ширшої програми досліджень III фази. Наразі ретатрутид залишається експериментальним препаратом. 11238

Наявні джерела не підтверджують конкретних планів Lilly щодо юридичних або регуляторних заходів проти несанкціонованих копій препарату. Результати клінічного дослідження стосуються саме досліджуваного препарату й не є доказом безпечності чи ефективності продуктів, які продають поза межами клінічної програми.