BioNTech і Bristol Myers Squibb оприлюднили перші результати дослідження фази 2 ROSETTA Lung-107. У ньому комбінацію експериментального препарату пумітамігу з доцетакселом вивчали у пацієнтів із метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДРЛ), хвороба яких прогресувала після імунотерапії та хіміотерапії першої лінії. Серед 30 пацієнтів, чию відповідь на лікування вдалося оцінити, у 36,7% зафіксували підтверджену відповідь, а у 90% — контроль захворювання. Це ранній сигнал активності, а не доказ того, що пумітаміг покращує результати порівняно з доцетакселом окремо.
6
3
12
Що показало дослідження ROSETTA Lung-107
Дані глобального відкритого дослідження представили 25 жовтня на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) 2026 року в Мадриді — у форматі пізньої усної доповіді LBA76.
6
8 Пумітаміг — експериментальний біспецифічний імуномодулятор, спрямований на PD-L1 і VEGF-A; його вводили в дозі 1 400 мг раз на три тижні разом із доцетакселом.
6
3
На дату зрізу даних — 10 липня 2026 року — лікування отримали 50 пацієнтів. Медіана спостереження становила 12,2 тижня, а дані щодо відповіді на лікування можна було оцінити у 30 учасників.
3
5
У цій групі підтверджена частота об’єктивної відповіді становила 36,7%, а частота контролю захворювання — 90%. За повідомленням компаній, відповіді спостерігали при різних рівнях експресії PD-L1, а також при плоскоклітинному й неплоскоклітинному НДРЛ. У доступних повідомленнях числових показників відповіді для цих підгруп не наведено.
3
17
У всій групі з 50 пацієнтів медіана виживаності без прогресування (PFS) — часу до погіршення хвороби або смерті — становила 6,9 місяця. Рівень PFS через шість місяців становив 63,3%.
18
Дані про безпеку та обмеження
За повідомленнями, побічні явища, пов’язані з пумітамігом, зафіксували у 52% пацієнтів; у 18% вони були 3-го ступеня або вище. Через побічні явища лікування припинили у 8% учасників. Також повідомлялося, що пов’язаних із пумітамігом смертей і токсичності, яка обмежувала б дозу, не було.
4
19 Ці показники слід розглядати з огляду на невелику групу з 50 пацієнтів і короткий період спостереження. Надійних даних про частоту кровотеч у цьому дослідженні доступні повідомлення не містять.
3
4
Результати не показують, як комбінація працює порівняно з доцетакселом окремо або з попередніми результатами застосування доцетакселу. У ROSETTA Lung-107 не було контрольної групи, тому дослідження не дає змоги відокремити внесок пумітамігу від ефекту доцетакселу.
10
12 Невелика кількість пацієнтів, дані яких оцінювали щодо відповіді, та коротке спостереження також означають, що висновки залишаються попередніми.
Що означають ці результати
Показники відповіді та PFS дають підстави продовжити вивчення комбінації пумітамігу з доцетакселом у цій лінії лікування, але не встановлюють нового стандарту терапії. Щоб з’ясувати, чи покращує додавання пумітамігу результати порівняно з доцетакселом окремо, потрібне рандомізоване дослідження.
12
16