ChAdOx1 BDBV — це векторна вакцина, створена на основі шимпанзячого аденовірусу (ChAdOx1) — тієї самої платформи, що лягла в основу відомої вакцини Oxford-AstraZeneca проти COVID-19 . Учені генетично модифікували цей безпечний для людини вірус, вставивши в нього генетичний матеріал вірусу Бундібуґйо. Завдання — «навчити» імунну систему розпізнавати та знешкоджувати справжній патоген .
Примітно, що оксфордська команда розробила кандидата всього за вісім тижнів після виявлення спалаху . Така швидкість стала можливою завдяки використанню вже налагодженої технології ChAdOx1, яка раніше довела свою ефективність на тваринах і в дослідженнях на людях для інших хвороб . Індійський інститут сироваток, один із найбільших виробників вакцин у світі, виступив партнером Оксфорда у виробництві. Компанія вже виготовила та створила запас приблизно 620 000 доз на випадок успіху подальших випробувань або потреби екстреного застосування .
Першою людиною, яка отримала експериментальну вакцину, став Ед Гант (Ed Hunt), 37-річний чоловік із Великої Британії . Йому ввели дозу в Оксфорді наприкінці липня 2026 року. Він став першим із 50 здорових добровольців віком від 18 до 55 років, яких набирають для участі у фазі I клінічного дослідження .
Дослідження, відоме як BD-Ebov, проводить Оксфордська група з розробки вакцин (University of Oxford's Vaccine Group) . Його головна мета — оцінити безпечність вакцини та її здатність викликати сильну імунну відповідь (імуногенність) . Перед уведенням препарату всі учасники проходять ретельне медичне обстеження, а після — перебувають під пильним наглядом лікарів .
Терміновість випробувань ChAdOx1 BDBV пояснюється критичною прогалиною в глобальній системі охорони здоров’я. На сьогодні у світі не існує жодної ліцензованої вакцини чи схваленого лікування, спрямованих саме проти штаму Бундібуґйо (вид Orthoebolavirus bundibugyoense) . Це разюче відрізняє його від більш поширеного штаму Заїр, проти якого існують вакцина Ervebo та інші препарати .
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) та міжнародні агенції наголошують, що будь-які кандидати для лікування або профілактики штаму Бундібуґйо мають використовуватися виключно в межах клінічних випробувань, щоб отримати достовірні дані про безпеку та ефективність . Фаза I випробувань ChAdOx1 BDBV є першим дослідженням на людях вакцини, спрямованої саме на цей штам . Інші кандидати, наприклад, від IAVI на платформі rVSV (який ВООЗ визнала найперспективнішим на доклінічному етапі) та від Moderna з використанням мРНК, залишаються на етапі доклінічних досліджень або ранніх стадій розробки .
Клінічні випробування розпочалися на тлі важкої епідемії в Центральній Африці.
Спалах спричинено вірусом Бундібуґйо — рідкісним видом ортоеболавірусу, вперше ідентифікованим в Уганді ще 2007 року . Він імунологічно відрізняється від штамів Заїр та Судан, тому наявні вакцини та методи лікування проти нього безсилі .
Фаза I клінічних випробувань ChAdOx1 BDBV триватиме кілька місяців. Якщо вакцина виявиться безпечною та викличе достатньо сильну імунну відповідь, Індійський інститут сироваток зможе розпочати масове виробництво. Нагадаємо, сотні тисяч доз уже створено про запас . Далі можуть бути швидко проведені фази II та III, імовірно, у регіонах, охоплених спалахом у ДР Конго та Уганді . У разі успіху ця вакцина стане першим спеціалізованим і схваленим засобом захисту від смертельного штаму, який досі не мав жодного медичного протистояння.