Sanofi подає позови проти Moderna та Pfizer через порушення патентів на мРНК-технології

• Translate Bio Inc. проти Moderna Inc. — № 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. проти Pfizer Inc. — № 2:26-cv-08697

Представник Sanofi заявив, що компанія «вимагає справедливої компенсації за використання її запатентованої технології» та не домагається заборони продажу жодної з вакцин .

Конкретні патенти та продукти, про які йде мова

Патенти, на які посилаються: Sanofi стверджує, що вакцини Moderna та Pfizer порушують до 10 патентів компанії Translate Bio, які охоплюють ключові технології доставки мРНК . Патенти конкретно стосуються:

• Складів та методів ліпідних наночастинок (ЛНЧ) для доставки мРНК — Translate Bio володіє численними патентами на виробничі процеси ЛНЧ, включаючи інкапсуляцію з низькою концентрацією цитрату, формулювання при кімнатній температурі та методи змішування попередньо сформованих ЛНЧ .
• Технологій очищення мРНК — додаткові патенти, що охоплюють методи очищення мРНК для використання у вакцинах .

Продукти, які звинувачуються у порушенні:

• Moderna: Spikevax та mNexspike (обидві вакцини проти COVID-19) та mResvia (вакцина проти РСВ) .
• Pfizer: Comirnaty (вакцина проти COVID-19, розроблена спільно з BioNTech) .

Роялті та відшкодування, яких вимагають

У позовах не розголошується конкретний відсоток роялті або сума в доларах. Позиція Sanofi, як повідомив речник, полягає у вимозі «справедливої компенсації» за використання запатентованої технології . Однак сума збитків, про яку йдеться, є величезною — названі вакцини принесли десятки мільярдів доларів сукупного доходу. Sanofi, за даними Life Sciences IP Review, вимагає відшкодування за вакцини, які «вартують мільярди» .

Позови передбачають грошову компенсацію (обґрунтовані роялті), а не судову заборону, що відповідає підходу, якого дотримуються інші позивачі в цьому патентному ландшафті .

Ширший контекст патентних суперечок щодо мРНК

Позови Sanofi є останньою ескалацією в щільній мережі патентних судових процесів щодо мРНК з високими ставками, які тривають роками. Ключові поточні та нещодавні суперечки включають:

Ключовий висновок: Позови Sanofi додають новий фронт до того, що вже є багатосторонньою, багатоюрисдикційною війною за фундаментальну інтелектуальну власність на мРНК та ЛНЧ. Кожен великий гравець на ринку мРНК-вакцин — Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam — або подає позов, або його судять, або і те, і інше. Суперечки охоплюють три основні технологічні стовпи: модифікації послідовності мРНК (особливо 1-метилпсевдоуридин), системи доставки на основі ліпідних наночастинок та методи виробництва/очищення мРНК. Вступ Sanofi конкретно націлений на рівень доставки ЛНЧ та очищення, який залишається однією з найбільш запеклих сфер у всьому ландшафті.