Семаглутид — єдиний препарат від ожиріння, який доведено знижує ризик інфаркту, інсульту та смерті: що кажуть дослідження

Семаглутид, агоніст рецепторів GLP-1, що продається під брендом Wegovy (а також Ozempic для лікування діабету 2-го типу), є єдиним препаратом для лікування ожиріння, для якого завершено дослідження серцево-судинних наслідків. Воно довело, що препарат знижує ризик смерті, інфаркту міокарда, інсульту та серцевої недостатності. Це підтверджується знаковим дослідженням SELECT, схваленням FDA для зниження серцево-судинного ризику та зростаючою кількістю мета-аналізів, які вирізняють його серед конкурентів, таких як тирзепатид.

Що показало дослідження SELECT

Дослідження SELECT (Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients with Overweight or Obesity) — це багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження, в якому взяли участь 17 604 пацієнти віком від 45 років із надмірною вагою або ожирінням та встановленим серцево-судинним захворюванням, але без діабету . Пацієнти отримували підшкірні ін'єкції семаглутиду в дозі 2,4 мг один раз на тиждень або плацебо в середньому протягом приблизно 40 місяців.

Результати були однозначними. Семаглутид знизив ризик первинної комбінованої кінцевої точки MACE (серцево-судинна смерть, нефатальний інфаркт міокарда або нефатальний інсульт) на 20% (коефіцієнт ризику 0,80; 95% ДІ 0,72–0,90; p < 0,001) . В абсолютних показниках, 6,5% пацієнтів у групі семаглутиду зазнали первинної події, порівняно з 8,0% у групі плацебо .

Конкретне зниження ризику інфаркту, серцевої недостатності та смерті

Окрім первинної комбінованої точки, семаглутид показав переваги за кількома окремими наслідками:

• Загальна смертність: зниження на 15% . Окремий мета-аналіз показав, що семаглутид значно знижує смертність від усіх причин порівняно з плацебо (OR 0,84; 95% ДІ 0,77–0,92; p < 0,001) .
• Госпіталізації через серцеву недостатність: зниження на 18% у дослідженні SELECT . Мета-аналіз показав зниження відносного ризику госпіталізації через серцеву недостатність на 24% (RR 0,24; 95% ДІ 0,12–0,57) .
• Комбінована серцево-судинна смерть або погіршення серцевої недостатності: об'єднаний аналіз досліджень STEP-HFpEF показав зниження ризику на 31% (HR 0,69; 95% ДІ 0,53–0,89; p = 0,0045) .
• Серцево-судинна смерть у пацієнтів із серцевою недостатністю на початку: зниження на 17% (HR 0,76; 95% ДІ 0,59–0,97) .
• MACE у пацієнтів з попереднім аортокоронарним шунтуванням (АКШ): зниження на 28% (HR 0,72; 95% ДІ 0,54–0,95) .

Важливо, що серцево-судинні переваги почали проявлятися протягом перших трьох місяців лікування, до настання клінічно значущої втрати ваги, що свідчить про механізми, незалежні від зниження ваги .

Регуляторні віхи: схвалення FDA та покриття Medicare

У березні 2024 року Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) схвалило Wegovy для зниження ризику серцево-судинної смерті, інфаркту та інсульту у дорослих із серцево-судинними захворюваннями та ожирінням або надмірною вагою — це перший препарат від ожиріння, який отримав показання для зниження серцево-судинного ризику . У грудні 2024 року FDA розширило схвалення для вторинної профілактики серцево-судинних подій у людей з ІМТ ≥27 кг/м² без діабету .

Рішення FDA відкрило двері для покриття Medicare. Центри послуг Medicare та Medicaid (CMS) оголосили, що дозволять планам Частини D покривати Wegovy для пацієнтів із підвищеним ІМТ та встановленим серцево-судинним захворюванням, незалежно від наявності діабету . Один аналіз оцінив, що покриття семаглутиду для всіх нових пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями може коштувати програмі Medicare Part D від 34 до 145 мільярдів доларів США щорічно, що порушує питання значного впливу на бюджет .

Паралельно, у квітні 2026 року Національний інститут здоров'я та досконалості медичної допомоги (NICE) рекомендував Wegovy для рутинного застосування в межах серцево-судинних програм NHS в Англії, при цьому приблизно 1,2 мільйона людей стали потенційно придатними .

Як семаглутид порівнюється з тирзепатидом

Конкурентна ситуація між семаглутидом та тирзепатидом (Mounjaro/Zepbound) визначається чітким компромісом. Прямі порівняльні дослідження послідовно показують, що тирзепатид досягає кращого зниження ваги — у мета-аналізі на 4,61% більше відсоткове зниження маси тіла — але станом на середину 2026 року тирзепатид не має завершених досліджень серцево-судинних наслідків, специфічних для ожиріння.

Нещодавнє дослідження в реальних умовах, яке порівнювало семаглутид і тирзепатид у пацієнтів із ожирінням та серцевою недостатністю із збереженою фракцією викиду, не виявило статистично значущої різниці в клінічних результатах за медіану спостереження 24 тижні (HR 1,14; 95% ДІ 0,89–1,46; p = 0,286) . Однак дослідження SELECT надає багаторічні дані для семаглутиду, які тирзепатид поки що не може забезпечити.

Оцінка порівняльної ефективності Інституту клінічної та економічної оцінки (ICER) показала, що тирзепатид продемонстрував зниження ризику MACE на 8% та зниження загальної смертності на 16% при непрямому порівнянні з дулаглутидом, але це не досягає рівня доказів дослідження SELECT . Дослідження SELECT залишається першим — і на сьогодні єдиним — дослідженням серцево-судинних наслідків, проведеним спеціально в контексті фармакологічного лікування ожиріння .

Чому це важливо для пацієнтів та ринку

Серцево-судинні дані семаглутиду створюють те, що аналітики називають унікальним регуляторним та комерційним ровом. Препарат впливає на основну причину смерті людей з ожирінням — серцево-судинні захворювання — з доведеними в дослідженнях результатами. Ця відмінність визначає рішення про покриття Medicare, рекомендації NICE та моделі призначення лікарями.

Для пацієнтів клінічні наслідки очевидні. Семаглутид — єдиний препарат для лікування ожиріння з доведеним у дослідженнях зниженням ризику серцево-судинної смерті, інфаркту, інсульту та серцевої недостатності. Для приблизно 3,6 мільйона бенефіціарів Medicare, які щойно стали придатними для покриття, цей препарат є значним прогресом у профілактиці серцево-судинного ризику .