Пероральний GLP-1 від AstraZeneca: елекогліпрон забезпечив втрату ваги на 11,8% і виходить на фінішну пряму

AstraZeneca вступила в гонку за домінування на ринку пероральних ліків від ожиріння, представивши багатообіцяючі результати середньої стадії випробувань своєї таблетки для щоденного прийому — елекогліпрону. Дані, оприлюднені на Наукових сесіях Американської діабетичної асоціації (ADA) 2026 року та опубліковані в журналі The Lancet, вперше детально розкривають потенціал препарату, позиціонуючи його як серйозного конкурента для поточних і майбутніх засобів від Eli Lilly та Novo Nordisk.

Елекогліпрон є низькомолекулярним агоністом рецепторів GLP-1. Його ефективність у двох випробуваннях фази IIb — VISTA (для людей з ожирінням або надмірною вагою) та SOLSTICE (для людей з діабетом 2 типу) — спонукала компанію розпочати програму фази III .

Що показало дослідження VISTA: результати для людей з ожирінням

У дослідженні VISTA взяли участь 310 дорослих з ожирінням або надмірною вагою, які мали щонайменше одне супутнє захворювання . Були досягнуті обидві первинні кінцеві точки, що продемонструвало статистично значущу втрату ваги порівняно з плацебо.

• Втрата ваги за 26 тижнів: Пацієнти, які отримували найвищу дозу 75 мг, в середньому втратили 10,5% маси тіла, порівняно з лише 0,6% у групі плацебо .
• Стійка втрата ваги за 36 тижнів: Ефект продовжував наростати, досягнувши зниження на 11,8% при дозі 75 мг, тоді як у групі плацебо цей показник склав 0,3% . Окремий аналіз, що враховував усіх пацієнтів незалежно від припинення участі, показав втрату ваги на 11,2% на 36-му тижні .
• Відсутність плато: AstraZeneca повідомила, що втрата ваги з часом продовжувалася без ознак виходу на плато — це сигнал про те, що довготривале застосування може призвести до ще кращих результатів .
• Частка тих, хто відповів на лікування: До 88,8% учасників досягли клінічно значущої втрати ваги у 5% або більше .
• Покращення кардіометаболічних показників: Поряд із втратою ваги компанія також повідомила про покращення кардіометаболічних параметрів .

Що показало дослідження SOLSTICE: результати для людей з діабетом 2 типу

У дослідженні SOLSTICE взяли участь 406 дорослих з діабетом 2 типу, а його основною кінцевою точкою був контроль рівня цукру в крові .

• Зниження рівня HbA1c: Через 26 тижнів середня зміна рівня HbA1c, ключового показника контролю цукру в крові, коливалася від зниження на 0,91% при дозі 5 мг до 1,88% при дозі 75 мг за швидкою схемою збільшення дози . У групі плацебо зниження склало лише 0,15% .
• Досягнення цільового рівня глікемії: Серед тих, хто отримував дозу 75 мг, 90% досягли рівня HbA1c нижче 7% до 26-го тижня .
• Втрата ваги у пацієнтів з діабетом: Хоча основна увага була зосереджена на рівні цукру в крові, дослідження також продемонструвало втрату ваги в учасників з діабетом 2 типу .

Безпека та переносимість

Профіль безпеки елекогліпрону компанія охарактеризувала як «відповідний класу агоністів рецепторів GLP-1», без виявлення нових сигналів щодо безпеки . Типовими побічними ефектами для цього класу препаратів є шлунково-кишкові розлади, такі як нудота.

Конкурентне поле: перегони на трьох

Результати AstraZeneca з'явилися в той момент, коли конкуренція на ринку пероральних засобів для схуднення загострюється.

Foundayo (орфоргліпрон) від Eli Lilly

Foundayo від Lilly вже схвалений FDA як пероральний низькомолекулярний GLP-1 для тривалого контролю ваги. Схвалення було отримано 1 квітня 2026 року . Препарат дозволений для застосування в поєднанні з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю для зменшення та довготривалої підтримки ваги у дорослих з ожирінням або надмірною вагою за наявності щонайменше одного супутнього захворювання .

Хоча пряме порівняння між дослідженнями неможливе, доступні дані дають загальне уявлення про його ефективність:

• У випробуваннях фази III найвища доза Foundayo призвела до середньої втрати ваги приблизно на 12,4% за 72 тижні за одним із аналізів .
• В окремому звіті STAT News наводилася цифра 11,2% втрати ваги в його 72-тижневому дослідженні фази III .

Ці довгострокові дані приблизно знаходяться в тому ж діапазоні, що й 11,8% результат елекогліпрону на 36-му тижні. Ключовий нюанс полягає в тому, що Foundayo довів свою ефективність протягом майже вдвічі довшого періоду в пізніх стадіях досліджень, тоді як шлях елекогліпрону до подання заявки в FDA тільки починається .

Амікретин від Novo Nordisk

Кандидат наступного покоління від Novo Nordisk, амікретин, є одномолекулярним ко-агоністом рецепторів GLP-1 та аміліну, який зараз проходить фазу III випробувань . Дані фази II у дорослих з діабетом 2 типу показали, що ін'єкційна форма забезпечує втрату ваги до 14,5% за 36 тижнів, а пероральна версія — до 10,1% . Препарат продемонстрував дозозалежну відповідь без виходу на плато . Подвійний механізм дії амікретину може забезпечити перевагу в ефективності, однак він знаходиться далі від виходу на ринок, ніж Foundayo, і на аналогічній стадії розробки, що й елекогліпрон.

Важливе застереження щодо порівнянь

Критично важливо зазначити, що жоден із цих пероральних засобів не проходив прямі порівняльні випробування. Дані елекогліпрону — з фази IIb, Foundayo — з пост-реєстраційних досліджень фази III, а амікретину — з фази II. Відмінності в дизайні досліджень, демографічних характеристиках пацієнтів, фоновій терапії та тривалості спостереження роблять прямі порівняння ефективності ненадійними .

Що далі для елекогліпрону?

AstraZeneca підтвердила, що елекогліпрон переходить до комплексної програми фази III, яка надасть масштабні, довгострокові дані, необхідні для отримання регуляторного дозволу . Компанія розглядає цей препарат як ключову частину диференційованого портфоліо для контролю ваги, яке включає потенційні комбіновані терапії .