Anne Adaylarına RSV Aşısı Bebeklerde Hastaneye Yatışları Yüzde 70’e Yakın Düşürdü: İlk ABD Gerçek Dünya Çalışması

Koruma, anneden geçen antikorların zirvede olduğu doğumdan sonraki ilk ayda daha da belirgindi. 0 ila 30 günlük bebekler için, RSV'ye bağlı ARI hastaneye yatışına karşı etkinlik %73,8 (%95 GA, %10,9–%93,7) olarak ölçüldü .

Kısıtlamalara Rağmen Önemli Bir İlk ABD Veri Noktası

Çalışmanın bulguları güçlü olsa da, bunları tasarımının bağlamı içinde yorumlamak önemlidir. Birleşik Krallık'taki ülke çapındaki çalışmaların aksine, bu tek bölgeli, hastane temelli retrospektif bir analizdir.

Daha küçük örneklem büyüklüğü, etkinlik tahminleri için geniş güven aralıklarına neden oldu. ARI hastaneye yatışına karşı %67,6'lık birincil etkinlik sonucu için, gerçek popülasyon etkisi makul bir şekilde %33,2 kadar düşük veya %85,4 kadar yüksek olabilir . Çalışma aşının faydasını doğruladı, ancak daha büyük ulusal analizlere göre daha az istatistiksel kesinlikle.

Analiz, aşının kullanıma sunulmasından 2024–25 ve 2025–26 sezonlarına kadar olan RSV sezonlarını kapsayarak korumaya çok sezonlu bir bakış sağladı.

ABD Verileri Birleşik Krallık Gerçek Dünya Çalışmalarıyla Nasıl Karşılaştırılıyor?

Bu sonuçlar, anne RSV aşısının yaygın olarak uygulandığı Birleşik Krallık'taki daha büyük ulusal programlardan elde edilen kanıtlarla tutarlıdır ve onları güçlendirmektedir.

• Kasım 2025'te The Lancet Infectious Diseases dergisinde yayımlanan İskoçya'daki ulusal bir çalışma, bebeklerde RSV'ye bağlı ASYE hastaneye yatışına karşı %82,2 etkinlik (%95 GA, 75,1–87,3) bildirdi. Çalışma, yalnızca 2024–25 sezonunda 219 bebek RSV hastane yatışının önlendiğini tahmin etti .
• İngiltere Sağlık Güvenliği Ajansı'nın (UKHSA) İngiltere programına ilişkin bir değerlendirmesi, doğumdan en az dört hafta önce yapılan aşılamanın yenidoğanlarda RSV enfeksiyonuna karşı neredeyse %85 koruma sağladığını ve prematüre bebekler için de güçlü bir etkinlik gösterdiğini ortaya koydu .
• İngiltere ve İskoçya'daki BronchStop çalışmasının birleşik bir analizi, anneler doğumdan 14 günden fazla bir süre önce aşılandığında bebek hastaneye yatışlarında %72'lik bir azalma buldu .

Birleşik Krallık'tan gelen biraz daha yüksek etkinlik rakamları (genel olarak %72–%82 aralığında) Pittsburgh bulgularıyla çelişmemektedir. İngiltere çalışmaları, çok daha büyük örneklem büyüklüklerine sahip prospektif, popülasyon temelli analizlerdi ve bu da daha dar güven aralıklarına yol açtı. Sonuçların nasıl tanımlandığı ve doğrulandığı da dahil olmak üzere metodolojik farklılıklar ve Pittsburgh çalışmasının bölgesel bir retrospektif analiz olması, farklılığı açıklamaktadır. Kritik sonuç, tüm gerçek dünya çalışmalarının önemli, klinik olarak anlamlı bir koruyucu etkiyi doğrulamasıdır .

Sırada Ne Var: Gelecek Sezonlarda Koruma Süresinin İzlenmesi

Devam eden birkaç araştırma projesi, anne RSV aşısının uzun vadeli performansını izlemektedir.

CASSATT çalışması (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872), Pfizer ve Pittsburgh Üniversitesi arasında, Batı Pensilvanya'daki bebeklerde Abrysvo'nun gerçek dünya etkinliğini prospektif olarak izleyecek ve aktif olarak katılımcı kaydeden bir iş birliğidir. Çalışma, korumanın kalıcılığını, bağışıklıktaki herhangi bir azalmayı ve aşının ortaya çıkan RSV suşlarına karşı etkinliğini izlemek için sürveyansı 2026–27 RSV sezonu boyunca sürdürecek şekilde tasarlanmıştır .

Benzer uzun vadeli izleme Birleşik Krallık'ta da devam etmektedir. BORLAND projesi (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset), birden fazla gelecekteki RSV sezonu boyunca sonuçları izlemek için ulusal sağlık verilerini kullanacaktır .

Bu devam eden çalışmalar, aşılama kılavuzlarını iyileştirmek, hamilelik sırasında dozların optimal zamanlamasını anlamak ve virüs evrimleştikçe aşı güvenini sürdürmek için gereken boylamsal verileri sağlayacaktır.