BioNTech ve Bristol Myers Squibb, ilk basamak immünoterapi ve kemoterapi sonrasında hastalığı ilerleyen metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında pumitamig ile docetaksel kombinasyonunu değerlendiren ROSETTA Lung-107 Faz 2 çalışmasının ilk sonuçlarını açıkladı. Tümör yanıtı değerlendirilebilen 30 hastanın %36,7’sinde doğrulanmış yanıt, %90’ında ise hastalık kontrolü görüldü. Bu bulgular erken bir etkinlik sinyali; pumitamig eklemenin docetakselin ötesinde fayda sağladığının kanıtı değil.
6
3
12
Çalışmada neler bildirildi?
Küresel ve açık etiketli çalışma, 25 Ekim’de Madrid’de düzenlenen ESMO 2026 kongresinde geç açıklanan hızlı sözlü sunum olarak, LBA76 numarasıyla paylaşıldı.
6
8 Araştırma ilacı pumitamig, PD-L1 ve VEGF-A’yı hedefleyen bispesifik bir immünomodülatör. Hastalara üç haftada bir 1.400 mg pumitamig, docetaksel ile birlikte verildi.
6
3
10 Temmuz 2026’daki veri kesiminde 50 hasta tedavi almıştı. Medyan takip süresi 12,2 haftaydı; tümör yanıtı 30 hastada değerlendirilebildi.
3
5
Bu 30 hastada doğrulanmış objektif yanıt oranı %36,7, hastalık kontrol oranı ise %90 olarak bildirildi. Şirketler, yanıtların farklı PD-L1 düzeylerinde ve hem skuamöz hem de skuamöz olmayan KHDAK’de görüldüğünü açıkladı. Paylaşılan kaynaklarda bu alt gruplar için ayrı sayısal yanıt oranları yer almıyor.
3
17
Tedavi alan 50 hastanın tamamında medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) 6,9 aydı. PFS, hastalığın ilerlemediği süreyi ifade ediyor. Altı aylık PFS oranı %63,3 olarak bildirildi.
18
Güvenlik verileri ve çalışmanın sınırları
Pumitamig ile ilişkilendirilen advers olaylar hastaların %52’sinde görüldü; %18’inde olaylar 3. derece veya üzerindeydi. Hastaların %8’inde tedavi bırakıldı. Pumitamig ile ilişkili ölüm ya da doz kısıtlayıcı toksisite bildirilmedi.
4
19 Ancak bu oranlar, 50 kişilik güvenlilik grubuna ve kısa medyan takip süresine göre değerlendirilmelidir. Mevcut raporlar bu çalışma için güvenilir bir kanama oranı sunmuyor.
3
4
ROSETTA Lung-107’de karşılaştırma kolu bulunmadığı için sonuçlar, kombinasyonun docetaksel tek başına tedaviye kıyasla nasıl performans gösterdiğini ortaya koymuyor. Gözlenen yanıt ve PFS sonuçlarının ne kadarının pumitamigden kaynaklandığını ayırmak da mümkün değil.
10
12 Hasta sayısının azlığı ve kısa takip süresi, bulguların ön değerlendirme niteliğini güçlendiriyor.
Sonuçlar ne anlama geliyor?
Yanıt ve PFS bulguları, pumitamig-docetaksel kombinasyonunun bu ikinci basamak tedavi ortamında daha fazla araştırılmasını destekliyor; ancak yeni bir standart tedavi belirlendiği anlamına gelmiyor. Pumitamig eklemenin docetakselin üzerine fayda sağlayıp sağlamadığını anlamak için randomize, karşılaştırmalı bir çalışma gerekiyor.
12
16