Çin’de 5 yaşındaki çocuğa iki tamamen implante edilebilir yapay kalp takıldı

Vakanın arka planı

Çin’in Tianjin kentindeki Tianjin Taida Uluslararası Kardiyovasküler Hastanesi, 5 yaşındaki ve 12,2 kilogram ağırlığındaki bir kız çocuğunun “çift yapay kalp ve ardından kalp nakli” yöntemiyle hayata döndürüldüğünü bildirdi. Jiangsu’dan gelen çocukta, kalp kasının sertleşmesine ve kalp boşluklarının yeterince genişleyememesine yol açan nadir bir hastalık olan restriktif kardiyomiyopati bulunuyordu. Hastalık ilerlediğinde hem sol hem de sağ karıncık işlevini yitirdi; yani çocuk eş zamanlı iki karıncık yetmezliğiyle karşı karşıya kaldı. 236

Önce iki yapay kalp, sonra nakil

Ekip, doğrudan nakil beklemek yerine kademeli bir tedavi uyguladı. Çocuğun çok küçük göğüs kafesine ve kalbine uyarlanmış iki minyatür, tamamen implante edilebilir ventriküler destek pompası yerleştirildi. Bu pompalar sol ve sağ kalbin pompalama işlevini birlikte üstlendi.

İki yapay kalp 40 günden fazla süre aynı anda çalışarak kan dolaşımını sürdürdü ve uygun donör kalbin bulunması için kritik zaman kazandırdı. Ardından donör kalp nakli gerçekleştirildi. İki büyük ameliyat 110 günlük dönem içinde tamamlandı; çocuk, hastaneden taburcu edildiğinde iyileşmiş durumdaydı. 3610

Hastane, hükümete bağlı bölgesel kalkınma kuruluşları ve şirket bağlantılı haberlerde bu vakayı Çin’de çocuklarda iki tamamen implante edilebilir yapay kalbin kullanıldığı ilk başarılı örnek ve türünün bildirilen en düşük kilolu vakası olarak tanımladı. Bu “dünya ilki” ve “dünyanın en hafif vakası” ifadelerinin, hakemli ve karşılaştırmalı bir küresel kayıt yerine ağırlıklı olarak kurumsal açıklamalara dayandığını belirtmek gerekir.

Berlin Heart EXCOR’dan farkı ne?

Bebekler ve küçük çocuklar için Berlin Heart EXCOR, nakle köprü oluşturmak amacıyla uzun süredir uluslararası alanda kullanılan başlıca mekanik dolaşım destek sistemlerinden biri oldu. Sistem, çocuklara uygun farklı pompa boyutları sunmasıyla önemli bir avantaj sağlıyor.

Ancak EXCOR’un pompaları ve çalıştırma ekipmanı vücudun dışında kalıyor. Pnömatik, darbeli bir sistem olan EXCOR; tamamen vücut içine yerleştirilen, manyetik olarak askıda tutulan sürekli akışlı pompalarla aynı yapıya sahip değil. Vücut dışındaki kanüller ve ekipman, hareket kısıtlamaları ile bakım gereksinimlerini artırabiliyor. Literatürde kanama, pıhtılaşma, enfeksiyon, inme ve pompa değişimi gibi komplikasyonlar da önemli sınırlılıklar arasında bildiriliyor; riskler özellikle en küçük hastalarda belirginleşebiliyor.

“Roket Kalp” teknolojisi çocuk için yeniden tasarlandı

Tianjin’deki ekip, Aerospace Taixin ile birlikte daha önce uzay ve roket sistemleri için geliştirilen manyetik kaldırma yaklaşımından türetilen “Rocket Heart” teknolojisini çocuk hastaya uyarladı. Bildirilen tasarımda karşılıklı çalışan motorlar ve üç boyutlu bir manyetik alan düzeni kullanılıyor. Rotor, geleneksel aktif manyetik yatak geri bildirimi, sensörler veya sürekli elektronik düzeltme olmadan fiziksel olarak dengede tutuluyor. 71216

Çocuğun kalbi ve göğüs boşluğu çok küçük olduğu için standart bir yetişkin pompasının basitçe küçültülmesi yeterli değildi. Ekip, cihazı hızlandırılmış bir yeniden tasarım süreciyle 13 gün içinde çocuk hastaya göre uyarladı. Her bir pompanın ağırlığı 69 grama indirildi. Pompanın kalbe sabitlenmesini sağlayan dikiş halkasının dış çapı 29 milimetreden 22,4 milimetreye, ağırlığı ise 6,4 gramdan 1,17 grama düşürüldü. Bu değişiklikler, cihazların çocuğun dar göğüs kafesine ve küçük kalp boşluklarına yerleştirilebilmesini amaçlıyordu. 1011

Sağ kalp pompası neden önemliydi?

Ventriküler destek cihazlarının büyük bölümü sol kalbi desteklemek üzere geliştirildi. Sağ kalp için özel olarak tasarlanmış ve güvenilir biçimde kullanılabilen implante edilebilir pompalar ise çok daha sınırlı kaldı.

Bu vakada yalnızca sol kalbi desteklemek yeterli olamazdı; çünkü sağ karıncık da ciddi biçimde yetersizdi. Bu nedenle ekip, iki tarafı aynı anda destekleyebilecek bir sistem kullandı. Sağ kalp pompası, kan akışının iki taraf arasında dengelenmesine yardımcı olurken çocuğun dolaşımını donör kalp bulunana kadar sürdürebildi. 71011

Çin’in yapay kalp sektörüne işaret ettiği dönüşüm

Vaka, Çin’deki yapay kalp çalışmalarının yalnızca yetişkinlerde sol ventrikül desteği sağlama alanıyla sınırlı kalmadığını; çocuklar, düşük vücut ağırlığı ve iki karıncığın birlikte desteklenmesi gibi daha özel ihtiyaçlara yöneldiğini gösteriyor. Dönemin haberlerinde beş Çinli şirketin altı onaylı ventriküler destek cihazına sahip olduğu bildirildi. Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi de Shenzhen Core Medical’in cihazını 2023’te ülke içinde onaylanan dördüncü implante edilebilir sol ventrikül destek sistemi olarak tanımlamıştı. 1713

Bu hikâyenin dikkat çekici bir başka yönü de teknoloji transferi. HeartCon veya “Roket Kalp” adıyla bilinen sistemin geliştirilmesinde Tianjin Taida hastanesi ile Çin Fırlatma Aracı Teknolojisi Akademisi arasında yürütülen iş birliğinden yararlanıldı. Manyetik ve akışkan kaldırma prensiplerinin roket sistemlerinden implant edilebilir tıbbi cihazlara aktarılması, Çin’in havacılık-uzay mühendisliği birikimini sağlık teknolojilerine taşıma çabasının somut örneklerinden biri oldu. 916

Bu tek vaka klinik açıdan dikkat çekici olsa da cihazların uzun vadeli güvenliği, farklı yaş ve kilo gruplarındaki performansı ve sonucun tekrarlanabilirliği için daha geniş, bağımsız biçimde raporlanmış çocuk hasta serilerine ihtiyaç var. Dolayısıyla gelişme, önemli bir mühendislik ve tedavi başarısı olarak öne çıkarken, yaygın klinik uygulamaya ilişkin sonuçlar için erken aşamada bulunuyor.