Dikişsiz Doku Onarımı İçin Milyonluk Yatırım

Tissium, ışıkla aktifleşen polimerleriyle doku onarımında çığır açan bir Fransız medikal teknoloji şirketi. Şirket, ABD'deki ticari lansmanını büyütmek ve sinir onarımının ötesine geçmek için 60 milyon Euro'luk bir finansman paketi kapatıldığını duyurdu. Paket, 30 milyon Euro'luk bir Series D2 öz sermaye turu ile Avrupa Yatırım Bankası'ndan (EIB) alınan 30 milyon Euro'luk bir kredi imkanından oluşuyor.

60 Milyon Euro’luk Paket: Öz Sermaye ve Borç

Finansman iki ana bileşenden oluşuyor :

• 30 milyon Euro Series D2 öz sermaye turu — 2025 yılı sonunda tamamlandı ve yeni ve mevcut uluslararası yatırımcılar katıldı.
• Avrupa Yatırım Bankası'ndan (EIB) 30 milyon Euro'ya kadar kredi imkanı — Ticari, klinik ve finansman hedeflerine bağlı olarak üç adet 10 milyon Euro'luk dilim halinde yapılandırıldı. İlk dilimin Haziran 2026 sonuna kadar çekilmesi bekleniyordu. EIB kredisi, InvestEU garantisi ile destekleniyor.

Birden fazla kaynağa göre, Series D2 turuna adı açıklanmayan ABD merkezli bir aile şirketi liderlik etti. Tura ayrıca yeni aile ofisleri, yüksek net değerli bireyler ve Mérieux Développement ile Cathay gibi mevcut yatırımcılar da katıldı. (Cathay Health daha önce 2024'te Tissium'un 50 milyon Euro'luk Series C turuna liderlik etmişti.)

Bugüne Kadar Toplanan Toplam Öz Sermaye: 200 Milyon Euro

Bu Series D2 turuyla birlikte Tissium, 2013 yılındaki kuruluşundan bu yana tüm turlarda toplam 200 milyon Euro öz sermaye yatırımı toplamış oldu. Bir Tissium sözcüsü bu rakamı MedTech Dive'a doğruladı.

Biyomorfik Programlanabilir Polimerler: Teknoloji Nasıl Çalışıyor?

Tissium'un temel platformu, biyomorfik programlanabilir polimerler adı verilen özel bir polimer sınıfıdır. Bu esnek, biyouyumlu malzemeler çevre dokuya uyum sağlar ve mavi ışıkla (TISSIUM Light sistemi) aktifleştirildikten sonra dokuya bağlanır. Teknoloji aslen MIT'de Bob Langer ve Jeff Karp'ın laboratuvarlarında geliştirildi.

Polimerin yapı taşları (gliserol ve sebasik asit gibi doğal bileşiklere dayanır), farklı dokuların mekanik ve biyolojik gereksinimlerine uyacak şekilde ayarlanabilir. Viskoz bir ön polimer, ameliyat sırasında uygulanır ve ardından güçlü, esnek bir bağ oluşturmak için ışıkla aktifleştirilir.

FDA Onayları ve Düzenleyici Süreç

Periferik Sinir Onarımı (COAPTIUM CONNECT)

Haziran 2025'te FDA, COAPTIUM CONNECT ve TISSIUM Light sistemine De Novo pazarlama izni verdi. Bu sistem, periferik sinir koaptasyonu için FDA onaylı ilk ve tek travmatik olmayan dikişsiz çözüm oldu. Sistemin ABD'deki ilk ticari kullanımı Kasım 2025'te Cooper Üniversite Hastanesi'nde (Camden, NJ) plastik cerrah Dr. Michael Franco tarafından gerçekleştirildi.

İlk insanlı klinik veriler Mart 2026'da Journal of Hand Surgery Global Online'da yayınlandı.

Fıtık Onarımı (ECLIPSIUM)

Tissium'un henüz FDA onaylı bir fıtık cihazı bulunmuyor. Eylül 2025'te şirket, ventral fıtık onarımına yönelik çözümü ECLIPSIUM için FDA'dan Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) aldı ve ABD'de bir klinik çalışma başlatmayı planlıyor.

Damar Sızdırmazlık Malzemesi

FDA ayrıca Tissium'un periferik damar ameliyatları sonrası kanamayı durdurmak için tasarlanan damar sızdırmazlık malzemesi için Araştırma Cihazı Muafiyeti başvurusunu da onayladı.

Fonların Kullanım Planı

Tissium, sermayeyi şu alanlarda kullanmayı planlıyor :

• ABD'de COAPTIUM CONNECT sinir onarım sisteminin ticari lansmanı
• Yeni endikasyonlar için klinik çalışmalar (fıtık onarımı, kardiyovasküler sızdırmazlık ve diğer yumuşak doku uygulamaları)
• Platform ve ürün hattının ek doku onarım endikasyonlarına genişletilmesi

Finansman, şirket için dönüştürücü bir yılın ardından geliyor: ilk FDA ürün onayı, ABD pazarına giriş ve devam eden ürün hattı ilerlemesi.

Sonuç

Tissium'un 60 milyon Euro'luk finansman paketi—adı açıklanmayan bir ABD aile ofisi, mevcut yatırımcılar Mérieux Développement ve Cathay ile Avrupa Yatırım Bankası'nın desteğiyle—şirketi dikişsiz sinir onarımı platformunu ölçeklendirirken fıtık ve damar onarımında klinik çalışmaları ilerletme konumuna getiriyor. Toplam 200 milyon Euro öz sermaye ve halihazırda ticari kullanımda olan bir FDA onaylı ürünle şirket, polimer bazlı doku rekonstrüksiyonuna yapılan en büyük bahislerden birini temsil ediyor.