Nanordica Medical’in Antibiyotiksiz Yara Örtüsü Diyabetik Ülserleri Bir Haftada %43 Azalttı, €1.6M Yatırımla Pazara Girmeye Hazırlanıyor

Tallinn merkezli medikal teknoloji girişimi Nanordica Medical, antibiyotik kullanmayan ve nanoteknolojiye dayanan bir yara pansumanı olan Premotiv’i piyasaya sürmek için 1.6 milyon euro değerinde yeni bir yatırım aldı. Şirket, yayımladığı pilot klinik araştırma sonuçlarında, mevcut altın standarda göre çok daha etkili olduğunu kanıtlamıştı. Bakır ve gümüş nanoparçacıklarını ipek nanofiber bir iskeletle birleştiren bu pansuman, enfeksiyonla savaşırken aynı anda yara kapanmasını hızlandırıyor . Estonyalı girişim, şimdi aldığı yeni fonla AB ve ABD’de piyasaya çıkmak için gerekli düzenleyici izinleri almaya hazırlanıyor.

1.6 Milyon Euroluk Yatırım Turunun Detayları

Haziran 2026’da duyurulan bu yatırım turu, bir Estonya risk sermayesi fonu olan 2C Ventures liderliğinde gerçekleşti. Tura, Specialist VC, Superangel, Amalfi, Erki Mölder liderliğindeki Health Founders sendikasyonu ve EstBAN sendikasyonu gibi mevcut yatırımcılar da katılım gösterdi .

Bu nakit girişi, şirketin 2024'te topladığı 1.75 milyon euroluk tohum yatırımı ve Avrupa İnovasyon Konseyi’nden (EIC) aldığı 2.4 milyon euroluk prestijli hibe sonrasında geldi. Böylece firmanın bugüne dek açıkladığı toplam fon miktarı 4.65 milyon euroyu aştı . Şirket, yeni kaynağı Premotiv'in lansmanı, üretim kapasitesini büyütmek ve ticari satışlar için zorunlu düzenleyici onayları (CE ve FDA belgeleri) almak için kullanmayı planlıyor .

Premotiv Yara Örtüsü Teknolojisi Nasıl Çalışıyor?

Günümüzdeki geleneksel antibakteriyel yara bakım ürünleri genellikle gümüş iyonlu pansumanlardan oluşur. Bunlar bakterileri baskılasa da, iyileşme sürecini yavaşlatma riski taşırlar . Nanordica araştırmacıları, bakır ve gümüş nanoparçacıklarını birleştirerek sinerjik bir etki yakalamayı başardı. Geliştirdikleri formül, mevcut gümüş iyonlu çözümlere kıyasla çok daha az gümüş kullanarak bakterileri 8 kata kadar daha etkili bir şekilde etkisiz hale getiriyor .

Premotiv örtüsünün temas katmanı, doğal ipek nanoliflerinden üretiliyor ve bu lifler bakır ile gümüş nanoparçacıklarıyla donatılıyor . Bu tasarım sayesinde ikili bir etki mekanizması ortaya çıkıyor:

• Antibakteriyel etki: Nanoparçacıklar, antibiyotik kullanmaya gerek kalmadan, dirençli suşlar da dahil olmak üzere bakterilere karşı geniş spektrumlu bir koruma sağlıyor .
• Doku yenilenmesi: İpek nanolif matrisi, yaranın fiziksel olarak kapanmasına ve dokunun iyileşmesine zemin hazırlıyor .

Bu yaklaşım, özellikle diyabetik ayak ülserleri gibi kronik yaralar ile cerrahi ve travmatik yaraları olan hastalar için, giderek büyüyen küresel bir tehdit olan antibiyotik direnci riskini azaltıyor .

Klinik Deneylerden Kanıtlanmış Sonuçlar

Premotiv için en çarpıcı veri, Kuzey Estonya Tıp Merkezi’nde 30 diyabetik ayak ülseri hastasıyla yürütülen randomize kontrollü bir pilot çalışmadan (RKÇ) geldi. Nisan 2026’da Journal of Wound Care dergisinde yayımlanan çalışma, Premotiv’i mevcut pazar lideri gümüş iyonlu pansuman Aquacel Ag+ Extra ile birebir karşılaştırdı .

Sonuçlar çarpıcıydı:

• Bir haftalık aktif tedavi dönemi sonunda, Premotiv ile tedavi edilen yaralarda alan %43 oranında küçülürken, bu oran gümüş iyonlu pansumanda yalnızca %13 olarak gerçekleşti .
• İyileşmesi zor hastaların %86’sında, yalnızca üç pansuman değişimi sonrası yara iyileşmesinde belirgin bir ilerleme kaydedildi .
• Çalışma, Premotiv'in neredeyse tüm etkinlik ve güvenlik kriterlerinde tutarlı bir şekilde daha iyi sonuçlar vererek güvenli ve etkili olduğu sonucuna vardı .

Bu bulgular şimdi daha büyük ölçekte test ediliyor. Nanordica, en az 170 katılımcıyı hedefleyen ve yine Aquacel Ag+ Extra'ya karşı Premotiv’i test eden çift kör, randomize bir pivot çalışma (NCT06667752) başlattı . Deneye yalnızca 2025 yılında 100'den fazla hasta kaydedildi ve sonuçlarının şirketin AB ve FDA’ya yapacağı başvuruların temelini oluşturması bekleniyor .

Yol Haritasındaki Sonraki Adımlar

Nanordica, düzenleyici süreçler için kritik öneme sahip yapı taşlarını şimdiden tamamladı. 2025 yılında Kalite Yönetim Sistemi için ISO 13485:2016 sertifikası alındı ve nanoparçacık teknolojisi için ilk Avrupa patenti onaylandı .

Bir sonraki büyük kilometre taşları ise şöyle:

• Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) kapsamında CE işareti almak, şirketin Avrupa çapında satış yapabilmesi için planlanan bir sonraki düzenleyici adım .
• ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) 510(k) piyasa izni almak, ABD pazarına giriş için eş zamanlı olarak yürütülen bir süreç .
• Klinik kanıt tabanını daha da genişletmek için İspanya’da çok merkezli bir klinik araştırmanın başlatılması planlanıyor .

İlk ticari lansmanın, bu son yatırım turundan güç alarak 2026-2027 döneminde yapılması hedefleniyor .

Elde ettiği umut vaat eden pilot veriler, devam eden geniş çaplı doğrulayıcı çalışma ve pazara son atılımı finanse edecek yeni yatırım turuyla birlikte Nanordica Medical, tıbbın en zorlu yaraları için hekimlere antibiyotik içermeyen bir alternatif sunmaya her zamankinden daha yakın.