Moderna ve Merck’in Faz 3 melanom aşısı çalışmasının sonuçları, planlanan kongre sunumundan önce internette yayımlandı; şirketler aynı gün ilerleyen saatlerde verileri doğruladı. Çalışma, araştırma aşamasındaki intismeran autogene’in Keytruda’ya eklenmesinin klinik açıdan anlamlı bir fayda sağladığını gösterdi. Ancak açıklamanın ardından Moderna hisselerinin sert düşmesi, borsadaki beklentilerle klinik sonuçların aynı ölçüt olmadığını da ortaya koydu.
4
5
17
Sonuçlar nasıl erken ortaya çıktı?
22 Ekim 2026 Perşembe günü, ABD Doğu saatiyle yaklaşık 12.30’da tıp haberleri sitesi Oncology Central’da sonuçlara ilişkin bir haber yayımlandı ve kısa süre sonra kaldırıldı. Verilerin, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nin (ESMO) kongresinde 24 Ekim Cumartesi günü sunulması planlanıyordu.
5
Bloomberg’in haberine göre sonuçlarla ilgili ayrıntılar, doğrulanmamış X hesapları üzerinden de dolaşıma girdi. Mevcut haberler, bilgileri ilk kimin paylaştığını veya erken yayımlanmanın nasıl gerçekleştiğini ortaya koymuyor.
23
Moderna ve Merck, aynı gün daha sonra INTerpath-001 çalışmasının ayrıntılı ve olumlu sonuçlarını açıkladı. Şirketler, bulguların ESMO Başkanlık Sempozyumu’nda sunulacağını bildirdi.
4
INTerpath-001 çalışması ne buldu?
Faz 3 çalışmasında, ameliyatla tümörü çıkarılmış evre IIB–IV melanom hastalarında intismeran autogene adlı kişiye özel, araştırma aşamasındaki mRNA neoantijen tedavisi Keytruda (pembrolizumab) ile birlikte verildi. Bu kombinasyon, yalnızca Keytruda kullanımıyla karşılaştırıldı. Çalışma özetinde 1.137 hastanın yer aldığı bildirildi.
4
41
Önceden belirlenmiş analizde, ortanca takip süresi 24,6 ayken kombinasyon nüks veya ölüm riskini yalnızca Keytruda’ya kıyasla yüzde 42 azalttı. Tehlike oranı 0,58’di (yüzde 95 güven aralığı 0,45–0,75; p<0,001). Kombinasyon ayrıca uzak metastaz veya ölüm riskinde yüzde 38 azalma sağladı.
4
30
Çalışma hem birincil sonlanım noktası olan nükssüz sağkalım hem de önemli ikincil sonlanım noktası olan uzak metastazsız sağkalım hedefini karşıladı. Ancak genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı. Bu nedenle sonuçlar, tedavinin genel sağkalımı kesin olarak uzattığını henüz göstermiyor.
30
31
Olumlu sonuçlara rağmen hisseler neden düştü?
Sonuçların ortaya çıktığı gün Moderna hisseleri yüzde 25’e varan düşüş yaşadı; Merck hisseleri de geriledi.
5 Reuters, Moderna’daki düşüşü aylar süren yükselişin ardından gelen bir “haberi sat” tepkisi olarak değerlendirdi. Başka bir deyişle, yatırımcıların beklentileri açıklama öncesinde zaten yükselmişti.
17
Sonuçların analist beklentilerine yakın gelmesi ve yöntemin melanom dışındaki kanser türlerinde işe yarayıp yaramayacağına dair soru işaretlerinin sürmesi de piyasa tepkisini etkiledi.
2 Bu yüzden çalışmanın hedeflerini karşılamasıyla bazı yatırımcıların sonuçlardan tatmin olmaması çelişmiyor: Piyasa yalnızca sonucun olumlu olup olmadığına değil, daha önce hisse fiyatına yansıyan beklentileri ne ölçüde aştığına da bakıyor.
2
17
Faz 2 ve Faz 3 yüzdeleri nasıl karşılaştırılmalı?
Bazı haberlerde Faz 3’te bildirilen yüzde 42’lik risk azalması, daha önceki Faz 2 çalışmasında bildirilen yüzde 49’luk azalmayla karşılaştırıldı.
44 Ancak bu iki oran farklı çalışmalardan elde edilmiş tahminlerdir; aralarındaki fark, tedavinin etkisinin azaldığını tek başına kanıtlamaz. İki sonucu doğrudan karşılaştıran bir randomize çalışma bulunmuyor.
Faz 3 bulgusu kendi başına önemli: Daha büyük ve ileri aşamadaki bir çalışmada, kombinasyonun nükssüz ve uzak metastazsız sağkalım bakımından fayda sağladığı görüldü. Reuters, sonucu kişiye özel kanser tedavilerinin gelişiminde olası bir ilerleme olarak tanımladı.
1
4
Sırada ne var, hangi sorular yanıtsız?
Şirketler, INTerpath-001’in ayrıntılı sonuçlarının ESMO Başkanlık Sempozyumu’nda sunulacağını açıkladı. Moderna’nın yayımladığı programa göre sunum 24 Ekim 2026’da saat 10.30’da (ABD Doğu saatiyle) yapılacak; çalışmayı Georgina V. Long sunacak.
4
37
Şimdilik en önemli klinik belirsizlik genel sağkalım: Bildirilen analizde bu veriler henüz olgunlaşmamıştı. Sonuçlar, incelenen melanom grubunda kombinasyonun faydasını destekliyor; ancak tedavinin genel sağkalımı uzatıp uzatmadığını veya başka kanser türlerinde de yarar sağlayıp sağlamayacağını yanıtlamıyor.
2
30