Neurosoft Bioelectronics กับแนวคิดใหม่ของ Brain‑Computer Interface แบบนุ่มและยืดหยุ่น

Brain–computer interface (BCI) มักถูกจินตนาการว่าเป็นอุปกรณ์แข็งที่ฝังเข้าไปในเนื้อสมองโดยตรง แต่ Neurosoft Bioelectronics กำลังพัฒนาแนวทางที่ต่างออกไป นั่นคือ อุปกรณ์เชื่อมต่อสมองแบบนุ่มและยืดหยุ่นที่วางบนผิวสมอง (cortex) เพื่อลดความเสี่ยงจากการผ่าตัดและทำงานสอดคล้องกับเนื้อเยื่อสมองมากขึ้น

บริษัทสตาร์ตอัปด้านประสาทเทคโนโลยีจากเมืองเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งมีการดำเนินงานในนิวยอร์กด้วย เพิ่งประกาศระดมทุนรอบใหม่เพื่อเร่งการทดลองทางคลินิกและผลักดันผลิตภัณฑ์ BCI รุ่นแรกสู่ตลาดในอนาคต

แนวคิด BCI แบบใหม่: นุ่ม ยืดหยุ่น และวางบนผิวสมอง

Neurosoft พัฒนา ขั้วไฟฟ้าคอร์เทกซ์แบบนุ่ม (soft cortical electrodes) ที่วางอยู่บนผิวสมอง แทนการฝังทะลุเข้าไปในเนื้อสมองเหมือนเทคโนโลยีบางแบบในปัจจุบัน

แนวทางนี้มีเป้าหมายเพื่อลดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อสมองและเพิ่มความเข้ากันได้ในระยะยาว เพราะวัสดุของอุปกรณ์มีคุณสมบัติทางกลใกล้เคียงกับเนื้อเยื่อสมองมากกว่า

แพลตฟอร์มอิเล็กโทรดของบริษัทถูกออกแบบให้ ยืดหยุ่นและโค้งงอตามพื้นผิวสมองได้ดี ทำให้สามารถครอบคลุมพื้นที่ของคอร์เทกซ์ได้กว้างกว่าหลายเท่าเมื่อเทียบกับอินเทอร์เฟซประสาทแบบเดิม

การวางอิเล็กโทรดบนผิวสมองยังอาจช่วยให้สามารถ:

• เข้าถึงสัญญาณจากพื้นที่สมองขนาดใหญ่
• ลดความเสี่ยงจากการฝังอุปกรณ์ทะลุเนื้อสมอง
• ใช้วิธีผ่าตัดที่รุกล้ำน้อยกว่า

นอกจากฮาร์ดแวร์แล้ว Neurosoft ยังพัฒนา แพลตฟอร์มข้อมูลประสาท (neural data platform) และสร้าง “foundation model” ของคอร์เทกซ์มนุษย์ ซึ่งฝึกจากข้อมูลสัญญาณสมองที่บันทึกจากอุปกรณ์ของบริษัท เพื่อช่วยตีความสัญญาณสมองได้แม่นยำขึ้นสำหรับเทคโนโลยีทางการแพทย์และอุปกรณ์ช่วยเหลือต่าง ๆ

ระดมทุน Seed รอบใหม่ 7.5 ล้านดอลลาร์

ในเดือนพฤษภาคม 2026 บริษัทประกาศว่าได้ระดมทุน 7.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในรอบ Seed ที่มีความต้องการลงทุนเกินจำนวน (oversubscribed)

รอบการลงทุนนี้นำโดย Skybound Venture Capital และมีนักลงทุนร่วม เช่น PL Capital, IAG Capital Partners และ Connecticut Innovations

หลังจากรอบนี้ บริษัทระบุว่ามูลค่าการระดมทุนรวมของ Neurosoft เกินกว่า 20 ล้านดอลลาร์แล้ว

เงินทุนใหม่นี้จะถูกใช้เพื่อ:

• ขยายการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่
• ทดสอบการฝังอุปกรณ์แบบ minimally invasive ในผู้ป่วย
• เดินหน้ากระบวนการกำกับดูแลและการพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา
• พัฒนาแพลตฟอร์มข้อมูลสมองและโมเดลคอร์เทกซ์เพิ่มเติม

ความคืบหน้าการทดลองทางคลินิก

เทคโนโลยีของ Neurosoft เริ่มเข้าสู่การทดลองกับมนุษย์แล้ว โดยบริษัทระบุว่าอุปกรณ์ถูกใช้ใน ผู้ป่วย 10 ราย ใน สองการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่

การทดลองเหล่านี้จัดขึ้นที่:

• UTHealth Houston ในสหรัฐอเมริกา
• University Medical Center Utrecht (UMC Utrecht) ในเนเธอร์แลนด์

หนึ่งในการทดลองใช้ อินเทอร์เฟซสมองแบบยืดหยุ่น 64 ช่องสัญญาณ เพื่อช่วยแพทย์ระบุตำแหน่งของสมองที่ก่อให้เกิดอาการชักในผู้ป่วยโรคลมชัก ก่อนการผ่าตัดรักษา

บริษัทระบุว่าขณะนี้ได้สร้างสายการผลิตตามมาตรฐาน GMP ในสวิตเซอร์แลนด์ และได้รับการรับรอง ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ พร้อมทั้งเริ่มหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) ผ่านการประชุม pre‑submission เพื่อเตรียมเส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรก

ผลิตภัณฑ์สำคัญที่กำลังพัฒนา

แพลตฟอร์มเทคโนโลยีของ Neurosoft กำลังถูกพัฒนาเป็นผลิตภัณฑ์หลายรูปแบบสำหรับการแพทย์และเทคโนโลยีช่วยเหลือผู้ป่วย

SOFT ECoG™

SOFT ECoG™ คือชุดอิเล็กโทรดใต้เยื่อหุ้มสมอง (subdural electrodes) ที่ใช้บันทึกหรือกระตุ้นสัญญาณสมองระหว่างการผ่าตัด หรือใช้ติดตามผลระยะสั้นประมาณ 30 วัน

การใช้งานที่เป็นไปได้ ได้แก่

• ระบุตำแหน่งเนื้อสมองที่ทำให้เกิดโรคลมชักก่อนผ่าตัด
• ทำแผนที่สมองระหว่างการผ่าตัดเนื้องอกหรือโรคลมชัก
• บันทึกสัญญาณสมองเพื่อการวินิจฉัยหรือการวิจัย

MINDZ™

MINDZ™ เป็นระบบ BCI ที่ออกแบบให้ฝังบนผิวสมองผ่านกลไกการติดตั้งแบบ minimally invasive

เป้าหมายการใช้งานครั้งแรกคือ การระบุตำแหน่งจุดกำเนิดของอาการชักในผู้ป่วยโรคลมชักที่ดื้อต่อยา ซึ่งอาจทำได้ผ่านช่องผ่าตัดขนาดเล็กแทนการเปิดกะโหลกศีรษะขนาดใหญ่

Synapsuit

โครงการ Synapsuit สำรวจการใช้สัญญาณสมองเพื่อควบคุม เอ็กโซสูทแบบนุ่มสำหรับสวมใส่ (soft wearable exosuit) ที่ช่วยการเคลื่อนไหวของแขนและมือในผู้ที่มีความบกพร่องด้านการเคลื่อนไหวรุนแรง

ระบบนี้ตั้งเป้าที่จะแปลสัญญาณจากคอร์เทกซ์สมองเป็นคำสั่งการเคลื่อนไหวแบบเรียลไทม์ เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยที่เป็นอัมพาตหรือมีปัญหาการเคลื่อนไหวสามารถใช้งานแขนและมือได้ดีขึ้น

เทคโนโลยียังอยู่ในขั้นทดลอง

แม้ผลการทดลองระยะแรกจะดูมีศักยภาพ แต่ปัจจุบันอุปกรณ์ BCI ของ Neurosoft ยังถือเป็นเทคโนโลยีทดลอง (investigational devices) และยังไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในสหรัฐหรือยุโรป

ในระยะใกล้ บริษัทมุ่งเน้นการขยายการทดลองทางคลินิกและพิสูจน์ว่าวิธีฝังอุปกรณ์แบบ minimally invasive สามารถใช้งานได้จริงในผู้ป่วย หากผ่านการทดสอบและได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ เทคโนโลยีนี้อาจเปิดทางสู่ BCI รุ่นใหม่ที่ปลอดภัยและเข้าถึงได้มากขึ้น โดยใช้อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่นุ่มและวางบนผิวสมองแทนการฝังทะลุเนื้อสมอง

ในสนามแข่งขันของเทคโนโลยีเชื่อมต่อสมองที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว แนวทางของ Neurosoft คือการเดิมพันว่า อุปกรณ์ที่ยืดหยุ่นและสอดคล้องกับสมองมากกว่า อาจเป็นเส้นทางที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางคลินิกในวงกว้างในอนาคต