Tissium ระดมทุน 60 ล้านยูโร เปิดศักราชใหม่การซ่อมเส้นประสาทแบบไร้รอยเย็บ หลัง FDA รับรองเทคโนโลยีพอลิเมอร์เปลี่ยนรูปด้วยแสง

Tissium สตาร์ทอัพสัญชาติฝรั่งเศสที่บุกเบิกเทคโนโลยีพอลิเมอร์เปลี่ยนรูปด้วยแสง (light-activated polymers) สำหรับการฟื้นฟูเนื้อเยื่อ ประกาศปิดดีลระดมทุนก้อนโตมูลค่ารวม 60 ล้านยูโร (ประมาณ 68 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ) เพื่อใช้ในการเปิดตลาดในสหรัฐฯ อย่างจริงจัง และขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมมากกว่าการซ่อมเส้นประสาท

เงิน 60 ล้านยูโร มาจากไหน?

แพ็กเกจการเงินนี้ประกอบไปด้วย 2 ส่วนหลัก :

• หุ้นกู้แปลงสภาพ Series D2 มูลค่า 30 ล้านยูโร — ปิดดีลไปตั้งแต่ปลายปี 2025 โดยมีนักลงทุนทั้งเก่าและใหม่เข้าร่วม
• วงเงินกู้สูงสุด 30 ล้านยูโรจากธนาคารเพื่อการลงทุนยุโรป (European Investment Bank: EIB) — แบ่งจ่ายเป็น 3 งวด งวดละ 10 ล้านยูโร โดยแต่ละงวดจะถูกปล่อยเมื่อบริษัททำได้ตามเป้าหมายทางการค้า ทางคลินิก และทางการเงินที่วางไว้ คาดว่างวดแรกจะถูกเบิกภายในสิ้นเดือนมิถุนายน 2026 เงินกู้จาก EIB นี้ได้รับการค้ำประกันจากโครงการ InvestEU ของสหภาพยุโรป

นักลงทุนหน้าใหม่และเก่า

• ผู้นำรอบลงทุน คือกองทุนสถาบันของครอบครัว (family-owned institutional investor) จากสหรัฐฯ ที่ไม่เปิดเผยชื่อ
• นอกจากนี้ ยังมี Family Office, High-Net-Worth Individuals และนักลงทุนเดิม เช่น Mérieux Développement และ Cathay (Cathay Health เคยนำรอบ Series C มูลค่า 50 ล้านยูโรในปี 2024) เข้าร่วมด้วย

ระดมทุนรวม : เกิน 200 ล้านยูโรแล้ว

นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2013 จนถึงตอนนี้ Tissium ระดมทุนในส่วนของ Equity ไปแล้วทั้งสิ้น 200 ล้านยูโร (ตัวเลขที่รายงานในบางแหล่งที่อยู่ระหว่าง 202-214 ล้านดอลลาร์น่าจะรวมถึงตราสารหนี้หรือเครื่องมืออื่นๆ ที่ไม่ใช่ส่วนทุน)

Biomorphic Programmable Polymers: เทคโนโลยีเปลี่ยนโฉมการผ่าตัด

หัวใจสำคัญของ Tissium คือ พอลิเมอร์โปรแกรมได้ที่เลียนแบบธรรมชาติ (biomorphic programmable polymers) มันคือวัสดุชีวภาพที่ยืดหยุ่น ปรับตัวเข้ากับเนื้อเยื่อรอบข้างได้ และจะยึดติดกับเนื้อเยื่อเมื่อถูกกระตุ้นด้วย แสงสีฟ้า (จากระบบ TISSIUM Light)

ที่มา: เทคโนโลยีนี้เกิดในห้องทดลองของศาสตราจารย์ Bob Langer และ Jeff Karp แห่ง MIT

การทำงาน: โมเลกุลพื้นฐานของพอลิเมอร์มาจากสารประกอบธรรมชาติ เช่น กลีเซอรอล (glycerol) และกรดซีบาซิก (sebacic acid) ซึ่งสามารถปรับแต่งคุณสมบัติทางกลและชีวภาพให้เหมาะกับเนื้อเยื่อแต่ละประเภทได้ ในระหว่างการผ่าตัด ศัลยแพทย์จะทาพอลิเมอร์เหลวหนืดลงบนเนื้อเยื่อที่ต้องการเชื่อมต่อ จากนั้นฉายแสงสีฟ้าเพื่อให้พอลิเมอร์แข็งตัวและยึดติดแน่น

FDA อนุมัติ และความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ

การซ่อมเส้นประสาทส่วนปลาย (COAPTIUM CONNECT)

ในเดือนมิถุนายน 2025 FDA ได้ให้ การอนุญาตทางการตลาดแบบ De Novo แก่ระบบ COAPTIUM CONNECT with TISSIUM Light ทำให้ที่นี่เป็น โซลูชันแบบไร้เย็บแผล (atraumatic sutureless) รายแรกและรายเดียวที่ FDA อนุมัติ สำหรับการต่อปลายเส้นประสาทส่วนปลาย (peripheral nerve coaptation)

• การใช้งานจริงครั้งแรก ในสหรัฐฯ เกิดขึ้นเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025 ที่โรงพยาบาล Cooper University ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยศัลยแพทย์ตกแต่งผู้เชี่ยวชาญด้านเส้นประสาทส่วนปลาย Dr. Michael Franco
• ข้อมูลทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Hand Surgery Global Online เมื่อเดือนมีนาคม 2026

การซ่อมแซมไส้เลื่อน (ECLIPSIUM)

Tissium ยังไม่มีอุปกรณ์สำหรับการรักษาไส้เลื่อนที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ในเดือนกันยายน 2025 บริษัทได้รับ การยกเว้นการใช้อุปกรณ์เชิงทดลอง (Investigational Device Exemption: IDE) จาก FDA สำหรับ ECLIPSIUM ซึ่งเป็นโซลูชันสำหรับการซ่อมแซมไส้เลื่อนหน้าท้องชนิด Ventral Hernia และกำลังจะเริ่มทดลองทางคลินิกในสหรัฐฯ

ข้อควรระวัง: Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241) ที่ได้รับการอนุมัติในเดือนกุมภาพันธ์ 2025 เป็นผลิตภัณฑ์ของ Bard/Davol ไม่ใช่ของ Tissium

ซิลหลอดเลือด (Vascular Sealant)

FDA ยังอนุมัติคำขอ IDE ของ Tissium สำหรับซิลหลอดเลือด ที่ออกแบบมาเพื่อห้ามเลือดและป้องกันเลือดออกหลังการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย

แผนการใช้เงิน

Tissium วางแผนใช้ทุนก้อนนี้ไปกับ :

• การเปิดตลาดเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ สำหรับระบบซ่อมเส้นประสาท COAPTIUM CONNECT
• การทดลองทางคลินิก เพื่อสนับสนุนข้อบ่งใช้ใหม่ๆ (การซ่อมไส้เลื่อน การซิลหลอดเลือดหัวใจ และเนื้อเยื่ออ่อนอื่นๆ)
• การขยายแพลตฟอร์มและ Pipeline สู่การซ่อมแซมเนื้อเยื่อในส่วนอื่นๆ

ดีลระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากปีที่เต็มไปด้วยความเปลี่ยนแปลงสำหรับบริษัท ตั้งแต่การได้รับอนุมัติผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกจาก FDA การเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ไปจนถึงความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องใน Pipeline

สรุป

Tissium ปิดแพ็กเกจการเงิน 60 ล้านยูโร โดยมีกองทุนครอบครัวจากสหรัฐฯ นักลงทุนเก่าอย่าง Mérieux Développement และ Cathay รวมถึง European Investment Bank ร่วมสนับสนุน เงินก้อนนี้จะถูกใช้เพื่อเร่งเครื่องทำตลาดระบบซ่อมเส้นประสาทแบบไร้เย็บแผลในสหรัฐฯ พร้อมทั้งผลักดันการทดลองทางคลินิกสำหรับการซ่อมไส้เลื่อนและหลอดเลือด ด้วยทุนรวมสะสมกว่า 200 ล้านยูโร และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA และเริ่มใช้งานจริงแล้ว Tissium จึงเป็นหนึ่งในผู้เล่นที่น่าจับตามองมากที่สุดในด้านการฟื้นฟูเนื้อเยื่อด้วยพอลิเมอร์