Nanordica Medical ระดมทุน 1.6 ล้านยูโร หลังผลทดสอบพิสูจน์ แผ่นปิดแผลนาโนรักษาแผลเรื้อรังได้เร็วกว่าซิลเวอร์ไอออน 3 เท่า

Nanordica Medical สตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีการแพทย์จากประเทศเอสโตเนีย สามารถระดมทุนใหม่ได้อีก 1.6 ล้านยูโร เพื่อนำแผ่นปิดแผลนาโนที่ไม่ใช้ยาปฏิชีวนะออกสู่ตลาด หลังผลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้น (Pilot Trial) แสดงให้เห็นว่ามันมีประสิทธิภาพเหนือกว่าแผ่นปิดแผลมาตรฐานที่เป็นทองคำในปัจจุบัน โดยผลิตภัณฑ์ที่ชื่อว่า 'Premotiv' นี้รวมสูตรเฉพาะของอนุภาคนาโนทองแดง-เงิน เข้ากับโครงสร้างเส้นใยนาโนไหม เพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อและกระตุ้นการปิดของแผลไปพร้อมๆ กัน โดยไม่ต้องใช้ยาปฏิชีวนะแบบดั้งเดิม ด้วยเงินทุนก้อนใหม่นี้ Nanordica กำลังเดินหน้าขอรับรองมาตรฐานจาก EU และสหรัฐอเมริกา เพื่อให้เสร็จสมบูรณ์พร้อมกับการทดลองขั้นสำคัญ (Pivotal Trial) ในกลุ่มผู้ป่วยแผลเบาหวานที่เท้า

เบื้องหลังการระดมทุน 1.6 ล้านยูโร

การประกาศระดมทุนรอบนี้เกิดขึ้นในเดือนมิถุนายน 2026 โดยมี 2C Ventures กองทุน Venture Capital จากเอสโตเนียเป็นผู้นำในการลงทุน และมีผู้ลงทุนรายเดิมที่ร่วมเพิ่มทุน ได้แก่ Specialist VC, Superangel, Amalfi, กลุ่มนักลงทุน Health Founders (นำโดย Erki Mölder) และกลุ่มนักลงทุน EstBAN

เงินทุนก้อนใหม่นี้ต่อยอดมาจากการระดมทุนรอบ Seed มูลค่า 1.75 ล้านยูโรในปี 2024 และเงินสนับสนุนก้อนสำคัญ 2.4 ล้านยูโรจากโครงการ EIC Accelerator ของสภาวิจัยนวัตกรรมแห่งยุโรป ส่งผลให้บริษัทมียอดเงินทุนที่เปิดเผยรวมแล้วกว่า 4.65 ล้านยูโร ทางบริษัทระบุว่าเงินทุนใหม่นี้จะถูกนำไปใช้ในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ Premotiv การขยายกำลังการผลิต และการดำเนินการขอใบรับรองด้านกฎระเบียบที่จำเป็นสำหรับการขายในเชิงพาณิชย์

เทคโนโลยีเบื้องหลังแผ่นปิดแผล Premotiv

แผ่นปิดแผลต้านแบคทีเรียแบบดั้งเดิมมักจะใช้ซิลเวอร์ไอออน ซึ่งมีฤทธิ์ยับยั้งแบคทีเรียได้ แต่อาจไปชะลอกระบวนการสมานแผลไปด้วย ทีมวิจัยของ Nanordica ค้นพบว่าการรวมทองแดงเข้ากับอนุภาคนาโนของเงินก่อให้เกิด 'ผลเสริมฤทธิ์กัน' (Synergistic Effect) โดยสูตรของพวกเขาสามารถยับยั้งแบคทีเรียได้มีประสิทธิภาพมากกว่าสารละลายซิลเวอร์ไอออนที่มีอยู่เดิมถึง 8 เท่า ในขณะที่ใช้ปริมาณเงินน้อยกว่ามาก

ชั้นสัมผัสแผลของแผ่นปิดแผล Premotiv ทำมาจากเส้นใยนาโนไหมธรรมชาติที่ฝังด้วยอนุภาคนาโนทองแดงและเงินเหล่านี้ การออกแบบนี้มีจุดประสงค์การทำงานสองด้าน:

• ฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย: อนุภาคนาโนให้การปกป้องในวงกว้างต่อเชื้อแบคทีเรีย รวมถึงสายพันธุ์ที่ดื้อยา โดยไม่ต้องใช้ยาปฏิชีวนะ
• การฟื้นฟูเนื้อเยื่อ: โครงสร้างเส้นใยนาโนไหมช่วยสนับสนุนการปิดของแผลและการสมานของเนื้อเยื่อ

แนวทางนี้ช่วยลดความเสี่ยงของการดื้อยาปฏิชีวนะ ซึ่งเป็นปัญหาสุขภาพระดับโลกที่กำลังทวีความรุนแรงขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีแผลเรื้อรัง เช่น แผลที่เท้าจากเบาหวาน แผลผ่าตัด และบาดแผลจากอุบัติเหตุ

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ข้อมูลที่น่าสนใจที่สุดสำหรับ Premotiv มาจากการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในขั้น Pilot ที่ดำเนินการ ณ โรงพยาบาล North Estonia Medical Centre กับผู้ป่วยแผลเบาหวานที่เท้าจำนวน 30 ราย งานวิจัยนี้ถูกตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Wound Care ในเดือนเมษายน 2026 โดยทำการเปรียบเทียบ Premotiv แบบซึ่งๆ หน้ากับ Aquacel Ag+ Extra ซึ่งเป็นแผ่นปิดแผลซิลเวอร์ไอออนที่ขายดีที่สุดในตลาดในขณะนี้

ผลลัพธ์ที่ได้น่าทึ่งมาก:

• เมื่อสิ้นสุดระยะการรักษา 1 สัปดาห์ แผลที่รักษาด้วย Premotiv มีขนาดพื้นที่ลดลง 43% เมื่อเทียบกับเพียง 13% ในกลุ่มที่ใช้แผ่นซิลเวอร์ไอออน
• 86% ของผู้ป่วยที่รักษายาก แสดงให้เห็นถึงการสมานแผลที่ดีขึ้น หลังจากเปลี่ยนแผ่นปิดแผลเพียง 3 ครั้ง
• การศึกษาสรุปว่า Premotiv ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยแสดงผลลัพธ์ที่ดีกว่าอย่างสม่ำเสมอในเกือบทุกดัชนีชี้วัดด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

การค้นพบนี้กำลังถูกทดสอบในระดับที่ใหญ่ขึ้นมาก Nanordica ได้เริ่มการทดลองขั้นสำคัญ (Pivotal Trial) แบบปกปิดสองทางและมีกลุ่มควบคุม (NCT06667752) โดยตั้งเป้าหมายผู้เข้าร่วมอย่างน้อย 170 ราย และจะทำการเปรียบเทียบ Premotiv กับ Aquacel Ag+ Extra โดยตรงอีกครั้ง การทดลองนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วมแล้วกว่า 100 รายในระหว่างปี 2025 เพียงปีเดียว และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นแกนหลักในการยื่นขอจดทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแลของ EU และ FDA

เป้าหมายสำคัญถัดไปและเส้นทางสู่ตลาด

Nanordica ได้วางรากฐานสำคัญสำหรับเส้นทางด้านกฎระเบียบไว้แล้ว ในปี 2025 บริษัทได้รับการรับรอง ISO 13485:2016 สำหรับระบบการจัดการคุณภาพ และได้รับสิทธิบัตรยุโรปฉบับแรกสำหรับเทคโนโลยีอนุภาคนาโน

ก้าวสำคัญลำดับต่อไปคือการขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล:

• การขอเครื่องหมาย CE ภายใต้ EU Medical Device Regulation (MDR) เป็นเป้าหมายด้านกฎระเบียบถัดไป ซึ่งจะอนุญาตให้ขายได้ทั่วยุโรป
• การขออนุมัติจาก FDA แบบ 510(k) ก็อยู่ในแผนสำหรับการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
• การขยายการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์วิจัยในสเปน กำลังอยู่ในขั้นตอนการเตรียมการเพื่อสร้างหลักฐานให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น

การเปิดตัวเชิงพาณิชย์ครั้งแรกตั้งเป้าไว้ในช่วงปี 2026–2027 โดยใช้เงินลงทุนจากรอบระดมทุนล่าสุดนี้

ด้วยข้อมูลการทดสอบ pilot ที่ให้ผลเชิงบวก การทดสอบยืนยันผลขนาดใหญ่ที่กำลังดำเนินอยู่ และเงินทุนรอบใหม่ที่จะเป็นเชื้อเพลิงในการดันสินค้าออกสู่ตลาดขั้นสุดท้าย Nanordica Medical กำลังเข้าใกล้ความเป็นจริงในการเสนอทางเลือกไร้ยาปฏิชีวนะให้กับแพทย์ สำหรับรักษาบาดแผลที่รักษายากที่สุดในวงการแพทย์