มากกว่าแค่ตัวเลขบนตาชั่ง: ข้อมูล ADA 2026 ของ Novo Nordisk เผยผลกระทบของเซมากลูไทด์ต่อความชรา ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และอื่นๆ

แม้ว่าการศึกษานี้จะทำในกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะกลุ่ม แต่ขอบเขตของผลลัพธ์ที่ส่งผลต่อหลายอวัยวะนั้นน่าสนใจอย่างยิ่ง นาฬิกาของระบบอวัยวะ 11 ระบบแสดงถึงการชะลอวัยที่สอดคล้องกัน โดยผลที่เด่นชัดที่สุดพบในเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบ สมอง และหัวใจ นอกจากนี้ Novo Nordisk ยังนำเสนอข้อมูลอายุทางชีวภาพที่ได้จากการวิเคราะห์โปรตีน (proteomic-based biological age) แยกต่างหากในที่ประชุม ซึ่งตอกย้ำแนวคิดที่ว่าประโยชน์ของเซมากลูไทด์นั้นลึกซึ้งกว่าแค่ตัวเลขเมตาบอลิซึ่ม

การขยายขอบเขตการใช้ยา: ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ หอบหืด และความดันโลหิต

นอกเหนือจากข้อมูลเรื่องความชราแล้ว Novo Nordisk ยังเผยผลวิเคราะห์ภายหลังจากกลุ่มโปรแกรมการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญอย่าง SELECT, STEP, ESSENCE และ OASIS ซึ่งวาดภาพให้เซมากลูไทด์กลายเป็นยาที่ใช้ได้กับหลายภาวะ (multi-condition drug)

ข้อค้นพบสำคัญคือเรื่องของภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (Obstructive Sleep Apnea - OSA) ในการวิเคราะห์จากข้อมูลการศึกษา SELECT พบว่า การใช้ยาเซมากลูไทด์ 2.4 มก. สัมพันธ์กับการลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะ OSA ใหม่ถึง 52% (HR 0.48; 95% CI 0.31–0.74) โดยในกลุ่มที่ใช้เซมากลูไทด์มีผู้ป่วยรายใหม่ 30 ราย เทียบกับ 65 รายในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก การลดความเสี่ยงนี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของยาในภาวะที่ยังมีตัวเลือกยาจำกัด

ในด้านของโรคหอบหืด การวิเคราะห์ผู้ป่วย 1,190 รายจากกลุ่มการศึกษา SELECT ที่รายงานว่าตนเองเป็นหอบหืด พบว่า เซมากลูไทด์ช่วยลดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ (asthma-related adverse events) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงลง 42% (HR 0.58; 95% CI 0.36–0.93) และยังลดระดับโปรตีน C-reactive protein ชนิดความไวสูง (hsCRP) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้การอักเสบที่สำคัญ ได้ถึง 38.9% เมื่อวัดที่สัปดาห์ที่ 104

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ (uncontrolled hypertension) การวิเคราะห์แบบรวม (pooled analysis) จากการศึกษา STEP และ OASIS ให้ผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรม: จากผู้ใหญ่ 597 ราย เซมากลูไทด์ลดความดันโลหิตซิสโตลิก (systolic blood pressure) โดยมีค่าความแตกต่างของการรักษา (estimated treatment difference) ที่ –5.48 มิลลิเมตรปรอท (95% CI –7.78, –3.19) ณ สัปดาห์ที่ 68 นอกจากนี้ ข้อมูลเชิงนามธรรมเพิ่มเติมยังตอกย้ำผลดีของยาต่อสุขภาพตับในโรคไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ (MASH)

ทางแยกของยาใหม่: CagriSema ภายใต้แรงกดดัน และ Zenagamtide ที่กำลังมาแรง

สำหรับนักลงทุนแล้ว งาน ADA ครั้งนี้มีความสำคัญต่ออนาคตของ Novo Nordisk ไม่แพ้กับข้อมูลปัจจุบัน CagriSema ยาสูตรผสมขนาดคงที่ระหว่างเซมากลูไทด์และคากริลินไทด์ (cagrilintide) ซึ่งเป็นอะนาล็อกของฮอร์โมนอะไมลิน ซึ่งเป็นหนึ่งในความหวังหลักของบริษัท ต้องเผชิญกับการตรวจสอบอีกครั้ง

CagriSema ถูกยื่นขออนุมัติต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ในเดือนธันวาคม 2025 สำหรับการจัดการน้ำหนัก โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในปลายปี 2026 ผลการทดลองระยะที่ 3 ภายใต้โครงการ REIMAGINE ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งนำเสนอในงาน ADA แสดงให้เห็นถึงการลดลงของระดับน้ำตาลสะสม (HbA1c) อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก รวมถึงการลดลงถึง 1.91 เปอร์เซ็นต์พอยต์ ในการทดลอง REIMAGINE 2 อย่างไรก็ตามตำแหน่งทางการแข่งขันของยานี้ได้รับความเสียหายไปในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 เมื่อผลการทดลองแบบเทียบตัวต่อตัว ใน REDEFINE 4 เปิดเผยว่ายาไม่สามารถเทียบเท่ากับ tirzepatide (Zepbound) ของคู่แข่งจาก Eli Lilly ในแง่ของการลดน้ำหนักได้

เพื่อเป็นการตอบสนอง Novo Nordisk จึงหันไปพัฒนาสูตร CagriSema ขนาดสูงที่ผสมคากริลินไทด์ 2.4 มก. กับเซมากลูไทด์ 7.2 มก. โดยมีแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ของสูตรขนาดสูงนี้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 การทดลอง STEP-UP ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าเซมากลูไทด์ 7.2 มก. เพียงอย่างเดียวสามารถลดน้ำหนักได้ถึง 20.7% ซึ่งให้เหตุผลสนับสนุนการเพิ่มขนาดยาครั้งนี้

ดาวเด่นที่สุดในงาน ADA 2026 คือ 'zenagamtide' (amycretin) ซึ่งเป็นโมเลกุลเดี่ยวที่ออกฤทธิ์เป็น GLP-1 และ amylin receptor agonist ข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 ในโรคเบาหวานชนิดที่ 2 แสดงให้เห็นว่า ฮีโมโกลบิน A1c ลดลง 1.71 เปอร์เซ็นต์พอยต์ และน้ำหนักตัวลดลงสูงถึง 14.6% ในสัปดาห์ที่ 36 สำหรับกลุ่มที่ได้ขนาดสูงสุด 40 มก. ที่น่าทึ่งคือ เกือบ 89% ของผู้ป่วยในกลุ่มนี้มีระดับ HbA1c ต่ำกว่า 7.0% โครงการทดลองระยะที่ 3 ภายใต้ชื่อ AMAZE สำหรับโรคอ้วน ซึ่งรวมถึงการทดลองสำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (AMAZE-3) กำลังดำเนินการรับอาสาสมัครอยู่แล้ว ทำให้ zenagamtide กลายเป็นยาตัวใหม่ที่จะออกสู่ตลาดหลัง CagriSema ในปี 2027

กลยุทธ์ที่ปรับโฟกัสใหม่ของ CEO Doustdar

ในวันที่ 7 มิถุนายน Maziar Mike Doustdar ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร (CEO) ได้จัดสัมมนาผ่านเว็บสำหรับนักลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา เพื่อวางกรอบข้อมูลมหาศาลนี้ภายใต้กลยุทธ์องค์กรที่ใหญ่กว่า ตั้งแต่เข้ารับตำแหน่งในเดือนสิงหาคม 2025 Doustdar ได้ปรับโฟกัสบริษัทอย่างเฉียบคม กลับมาที่ธุรกิจหลักอย่างโรคเบาหวานและโรคอ้วน ซึ่งเป็นจุดเปลี่ยนที่ทำให้เกิดการปรับโครงสร้างทั่วทั้งบริษัทในเดือนกันยายน 2025 ที่รวมถึงการลดพนักงาน 9,000 ตำแหน่ง

ในการประชุม J.P. Morgan Healthcare Conference เมื่อต้นปี 2026 Doustdar ได้สรุปกลยุทธ์หลักของเขา ได้แก่ การเร่งดำเนินการเชิงพาณิชย์เพื่อแย่งส่วนแบ่งการตลาดในสหรัฐฯ คืนจาก Eli Lilly ผ่านช่องทางที่เน้นการขายยา Wegovy แบบรับประทานและขายตรงถึงผู้ป่วย; การเดินหน้าพัฒนายาสูตรผสมที่มีส่วนประกอบของอะไมลินที่หลากหลาย; และการรักษาวินัยทางการเงิน พร้อมกับให้เงินทุนสนับสนุนการทดลองระยะสุดท้ายอย่างเต็มที่ การนำเสนอในงาน ADA ถือเป็นการตรวจสอบทางคลินิกของโรดแม็ปนั้น แม้ว่าอุปสรรคของ CagriSema จะทำให้เห็นชัดว่า เส้นทางนี้ไม่ได้ง่ายดายเลย

ข้อความจาก Novo Nordisk ที่ส่งมาจากนิวออร์ลีนส์นั้นชัดเจนมากว่า: เรื่องราวทางคลินิกของเซมากลูไทด์กำลังขยายไปสู่ความชรา การอักเสบ และสุขภาพหัวใจและระบบหายใจ แต่ทว่า อนาคตเชิงพาณิชย์ของบริษัทนั้นขึ้นอยู่กับว่า ยาผสมอะไมลินรุ่นต่อไปจะสามารถเอาชนะ tirzepatide ได้หรือไม่ การแข่งขันครั้งนี้ยังอีกยาวไกล