ในปี 2026 อุปกรณ์ Efferon NEO ได้รับการรับรอง CE MDR ในสหภาพยุโรป ทำให้เป็นหนึ่งในอุปกรณ์ hemoadsorption แรก ๆ ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้รักษาผู้ป่วยเด็กและทารกที่มีภาวะ sepsis และ septic shock ภายใต้กฎระเบียบ Medical Device Regulation ของสหภาพยุโรป
เทคโนโลยีของ Efferon ใช้หลักการ extracorporeal hemoperfusion กล่าวคือ เลือดของผู้ป่วยจะถูกส่งผ่านตลับกรองพิเศษก่อนจะไหลกลับเข้าสู่ร่างกาย
ภายในตลับประกอบด้วย เม็ดโพลิเมอร์พรุนที่ทำจาก hypercrosslinked polystyrene ซึ่งถูกปรับพื้นผิวทางเคมีเพื่อให้สามารถจับกับ endotoxin (lipopolysaccharide หรือ LPS) จากแบคทีเรียได้อย่างจำเพาะ
นอกจาก endotoxin แล้ว เม็ดดูดซับเหล่านี้ยังสามารถจับกับโมเลกุลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบรุนแรง เช่น
การทำงานแบบนี้ถูกเรียกว่า multimodal adsorption เพราะสามารถลดทั้งสารพิษจากเชื้อและสารอักเสบจากการตอบสนองของร่างกายพร้อมกัน
เป้าหมายของการรักษาคือ
เนื่องจากอุปกรณ์ไม่ได้ปล่อยยาเข้าสู่ร่างกาย แต่เป็นการ กำจัดโมเลกุลที่เป็นอันตรายออกจากเลือด จึงมักใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน เช่น ยาปฏิชีวนะ เครื่องช่วยหายใจ และการดูแลผู้ป่วยวิกฤต
มีการศึกษาทางคลินิกหลายศูนย์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการใช้ hemoperfusion ที่มุ่งกำจัด endotoxin
ในการทดลองแบบสุ่มควบคุมหลายศูนย์ที่ศึกษาการใช้ Efferon LPS hemoperfusion พบว่า ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษานี้มีการลดลงของกิจกรรม endotoxin และมีการปรับปรุงตัวชี้วัดทางคลินิกหลายอย่าง เช่น
ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนแนวคิดว่า การกำจัด endotoxin และสารก่อการอักเสบออกจากเลือด อาจช่วยให้ผู้ป่วยติดเชื้อรุนแรงมีเสถียรภาพมากขึ้น
อย่างไรก็ตาม นักวิจัยยังคงศึกษาว่า
ข้อมูลจากบริษัทและผู้จัดจำหน่ายระบุว่า การใช้ hemoadsorption อาจช่วยให้ผู้ป่วยมีเสถียรภาพเร็วขึ้น ซึ่งอาจส่งผลให้
อย่างไรก็ตาม แหล่งข้อมูลอิสระมักอธิบายประโยชน์ในเชิงคุณภาพ และยังไม่มีตัวเลขมาตรฐานเกี่ยวกับจำนวนวันที่ลดลงหรือค่าใช้จ่ายที่ประหยัดได้อย่างชัดเจน
Efferon ระบุว่าอุปกรณ์ของบริษัทถูกใช้รักษาผู้ป่วยวิกฤต มากกว่า 10,000 รายทั่วโลก และมีการจัดจำหน่ายผ่านพันธมิตรในหลายภูมิภาค
บริษัทยังขยายตลาดผ่านความร่วมมือระหว่างประเทศ รวมถึงการได้รับอนุญาตหรือข้อตกลงจัดจำหน่ายในประเทศใหม่ ๆ เช่น ออสเตรเลีย
แม้ว่าการนำไปใช้จะแตกต่างกันในแต่ละประเทศ แต่แนวคิดการ ฟอกเลือดเพื่อลดสารก่อการอักเสบ กำลังได้รับความสนใจเพิ่มขึ้นในเวชศาสตร์ผู้ป่วยวิกฤต
ในปี 2026 Efferon ระดมทุน €2.5 ล้านยูโร ในรอบ seed funding จากนักลงทุนเอกชนในภูมิภาค DACH (เยอรมนี ออสเตรีย และสวิตเซอร์แลนด์)
เงินทุนนี้มีเป้าหมายหลักเพื่อ
ภาวะ sepsis ยังถูกจัดว่าเป็นหนึ่งในปัญหาสาธารณสุขสำคัญของโลก โดยมีการประเมินว่ามี ผู้ป่วย 20–30 ล้านรายต่อปีทั่วโลก
แม้จะมียาปฏิชีวนะและการดูแลผู้ป่วยวิกฤตที่ดีขึ้น แต่อัตราการเสียชีวิตยังคงสูง ทำให้นักวิจัยมองหาแนวทางใหม่ ๆ เพื่อควบคุม การตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่ผิดปกติ ซึ่งเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของโรค
เทคโนโลยีของ Efferon จึงเป็นตัวอย่างของแนวทางการรักษาแบบใหม่ที่ มุ่งปรับสมดุลการอักเสบของร่างกาย แทนที่จะโจมตีเชื้อโรคโดยตรง
ในอนาคต บทบาทของ hemoadsorption ในการรักษา sepsis จะขึ้นอยู่กับหลักฐานทางคลินิกเพิ่มเติม การยอมรับของหน่วยงานกำกับดูแล และการนำไปใช้จริงในแนวทางการรักษาของ ICU ทั่วโลก
Comments
0 comments