Skyddet var ännu mer uttalat under den första månaden efter födseln, då överförda mödrantikroppar är som starkast. För spädbarn i åldern 0 till 30 dagar mättes effektiviteten mot sjukhusinläggning av RSV-associerad ARI till 73,8 % (95 % KI, 10,9 %–93,7 %) .
Även om studiens resultat är starka, är det viktigt att tolka dem mot bakgrund av dess design. Till skillnad från nationella studier från Storbritannien var detta en retrospektiv analys från en enda region baserad på sjukhusdata.
Den mindre urvalsstorleken resulterade i breda konfidensintervall för effektivitetsskattningarna. För det primära resultatmåttet 67,6 % effektivitet mot ARI-sjukhusinläggning, skulle den verkliga effekten i befolkningen sannolikt kunna vara så låg som 33,2 % eller så hög som 85,4 % . Studien bekräftade vaccinets nytta, men med mindre statistisk precision än större nationella analyser.
Analysen täckte RSV-säsonger från det att vaccinet introducerades till och med säsongerna 2024–25 och 2025–26 , vilket ger en bild av skyddet över flera säsonger.
Dessa resultat är konsekventa med och förstärker bevis från större nationella program i Storbritannien, där vaccination mot RSV under graviditet också har införts brett.
De något högre effektivitetssiffrorna från Storbritannien (huvudsakligen i intervallet 72–82 %) står inte i konflikt med Pittsburgh-resultaten. De brittiska studierna var prospektiva, befolkningsbaserade analyser med mycket större urvalsstorlekar, vilket ledde till snävare konfidensintervall. Metodologiska skillnader, inklusive hur resultatmåtten definierades och verifierades, samt det faktum att Pittsburgh-studien var en regional retrospektiv analys, förklarar variationen. Den kritiska slutsatsen är att alla verklighetsstudier bekräftar en betydande, kliniskt meningsfull skyddseffekt .
Flera pågående forskningsprojekt övervakar nu den långsiktiga effekten av RSV-vaccination under graviditet.
CASSATT-studien (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) är ett samarbete mellan Pfizer och University of Pittsburgh som aktivt rekryterar och prospektivt kommer att följa Abrysvos verklighetseffektivitet hos spädbarn i västra Pennsylvania. Studien är utformad för att fortsätta övervakningen genom RSV-säsongen 2026–27 för att följa skyddets hållbarhet, eventuell avtagande immunitet och vaccinets effektivitet mot framväxande RSV-stammar .
Liknande långsiktig uppföljning pågår i Storbritannien. BORLAND-projektet (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) kommer att använda nationell hälsodata för att övervaka utfall över flera framtida RSV-säsonger .
Dessa pågående studier kommer att tillhandahålla den longitudinella data som behövs för att förfina vaccinationsriktlinjer, förstå den optimala tidpunkten för doser under graviditeten och upprätthålla förtroendet för vaccinet i takt med att viruset utvecklas.
Comments
0 comments