Ny data: Vaccin under graviditet ger kraftfullt skydd mot RSV hos spädbarn

De första verklighetsbaserade bevisen från amerikansk klinisk praxis bekräftar att vaccinering av gravida med Pfizers RSVpreF-vaccin (Abrysvo) kraftigt minskar risken för att deras spädbarn måste läggas in på sjukhus med respiratoriskt syncytialvirus (RSV). En studie ledd av forskare vid University of Pittsburgh och UPMC, publicerad den 5 juni 2026 i JAMA Network Open, visade att mödravaccinet minskade spädbarns sjukhusinläggningar med nästan 70 % .

Detta är den tidigaste amerikanska kliniska datan som bekräftar resultaten från den avgörande fas 3-studien MATISSE och överensstämmer väl med bredare befolkningsbaserade fynd från folkhälsoprogram i Storbritannien.

Viktiga amerikanska resultat om effektivitet

Pittsburgh-studien använde en retrospektiv, testnegativ design där man analyserade verklighetsdata från spädbarn födda inom UPMC:s sjukvårdssystem i västra Pennsylvania. Den mätte vaccinets effektivitet (VE) för två primära resultatmått under spädbarnets första 90 dagar i livet :

• 67,6 % effektivitet (95 % KI, 33,2 %–85,4 %) mot sjukhusinläggning relaterad till RSV-associerad akut luftvägsinfektion (ARI).
• 69,0 % effektivitet (95 % KI, 25,5 %–88,0 %) mot sjukhusinläggning relaterad till RSV-associerad nedre luftvägssjukdom (LRTD).

Skyddet var ännu mer uttalat under den första månaden efter födseln, då överförda mödrantikroppar är som starkast. För spädbarn i åldern 0 till 30 dagar mättes effektiviteten mot sjukhusinläggning av RSV-associerad ARI till 73,8 % (95 % KI, 10,9 %–93,7 %) .

En avgörande första amerikansk datapunkt, trots begränsningar

Även om studiens resultat är starka, är det viktigt att tolka dem mot bakgrund av dess design. Till skillnad från nationella studier från Storbritannien var detta en retrospektiv analys från en enda region baserad på sjukhusdata.

Den mindre urvalsstorleken resulterade i breda konfidensintervall för effektivitetsskattningarna. För det primära resultatmåttet 67,6 % effektivitet mot ARI-sjukhusinläggning, skulle den verkliga effekten i befolkningen sannolikt kunna vara så låg som 33,2 % eller så hög som 85,4 % . Studien bekräftade vaccinets nytta, men med mindre statistisk precision än större nationella analyser.

Analysen täckte RSV-säsonger från det att vaccinet introducerades till och med säsongerna 2024–25 och 2025–26 , vilket ger en bild av skyddet över flera säsonger.

Hur den amerikanska datan jämförs med brittiska verklighetsstudier

Dessa resultat är konsekventa med och förstärker bevis från större nationella program i Storbritannien, där vaccination mot RSV under graviditet också har införts brett.

• En nationell studie i Skottland, publicerad i november 2025 i The Lancet Infectious Diseases, rapporterade 82,2 % effektivitet (95 % KI, 75,1–87,3 %) mot RSV-associerad LRTD-sjukhusinläggning hos spädbarn. Studien uppskattade att 219 spädbarns RSV-sjukhusinläggningar förhindrades enbart under säsongen 2024–25 .
• En utvärdering av Englands program från den brittiska hälsosäkerhetsmyndigheten (UK Health Security Agency, UKHSA) fann att vaccination given minst fyra veckor före förlossningen gav nästan 85 % skydd mot RSV-infektion hos nyfödda, med stark effektivitet även hos för tidigt födda barn .
• En kombinerad analys från BronchStop-studien i England och Skottland fann en 72-procentig minskning av spädbarns sjukhusinläggningar när mödrar vaccinerades mer än 14 dagar före förlossningen .

De något högre effektivitetssiffrorna från Storbritannien (huvudsakligen i intervallet 72–82 %) står inte i konflikt med Pittsburgh-resultaten. De brittiska studierna var prospektiva, befolkningsbaserade analyser med mycket större urvalsstorlekar, vilket ledde till snävare konfidensintervall. Metodologiska skillnader, inklusive hur resultatmåtten definierades och verifierades, samt det faktum att Pittsburgh-studien var en regional retrospektiv analys, förklarar variationen. Den kritiska slutsatsen är att alla verklighetsstudier bekräftar en betydande, kliniskt meningsfull skyddseffekt .

Vad som väntar: Uppföljning av hållbarhet i kommande säsonger

Flera pågående forskningsprojekt övervakar nu den långsiktiga effekten av RSV-vaccination under graviditet.

CASSATT-studien (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) är ett samarbete mellan Pfizer och University of Pittsburgh som aktivt rekryterar och prospektivt kommer att följa Abrysvos verklighetseffektivitet hos spädbarn i västra Pennsylvania. Studien är utformad för att fortsätta övervakningen genom RSV-säsongen 2026–27 för att följa skyddets hållbarhet, eventuell avtagande immunitet och vaccinets effektivitet mot framväxande RSV-stammar .

Liknande långsiktig uppföljning pågår i Storbritannien. BORLAND-projektet (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) kommer att använda nationell hälsodata för att övervaka utfall över flera framtida RSV-säsonger .

Dessa pågående studier kommer att tillhandahålla den longitudinella data som behövs för att förfina vaccinationsriktlinjer, förstå den optimala tidpunkten för doser under graviditeten och upprätthålla förtroendet för vaccinet i takt med att viruset utvecklas.