Samsungs Galaxy Buds godkända som receptfria hörapparater av FDA – modeller, funktioner och lanseringsdatum

Vilka Galaxy Buds-modeller stöder hörapparatsfunktionen?

Två modeller stöder funktionen:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Du behöver också en kompatibel Galaxy-telefon med One UI 8 eller senare för att komma åt hörselhälsfunktionerna .

Hur fungerar Samsungs hörselhälsosystem?

Samsungs system bygger på två integrerade funktioner som nås direkt i Galaxy Buds inställningsmeny – ingen separat app krävs .

Hörseltest

Användaren kan genomföra ett hörseltest på cirka fem minuter. Testet använder klinisk rentonsaudiometri, testar varje öra separat och skapar ett audiogram som i noggrannhet kan jämföras med en professionell audiologs bedömning. Resultaten kategoriserar hörseln som normal, lindrig, måttlig, svår eller mycket svår . Hörseltestet är registrerat som medicinteknisk programvara (Software as a Medical Device, SaMD) .

Hörapparat

Baserat på audiogrammet förstärker hörapparatsfunktionen de specifika frekvenser som användaren har svårt att höra – exempelvis höga frekvenser, viskningar och avlägsna röster. Systemet innehåller även brusreducering och beamforming för ett mer fokuserat ljud .

NAL-NL2 – den kliniska standarden

Samsung använder NAL-NL2-formeln, som globalt erkänns som den kliniska standarden för att anpassa receptbelagda hörapparater. Detta säkerställer att förstärkningen skräddarsys efter varje användares unika hörselprofil .

Integration med Samsung Health

Insikter om hörselhälsa – inklusive bullerexponeringsnivåer och testresultat – finns tillgängliga i Samsung Health-appen .

Vilka kliniska forskningspartnerskap har stöttat utvecklingen?

Samsungs arbete med hörselhälsa började redan 2020 med en personlig ljudförstärkningsprodukt (PSAP) för Galaxy Buds+, som kliniskt validerades 2021 . Viktiga samarbetspartners och valideringsaktörer:

• National Acoustic Laboratories (NAL) – direkt samarbete kring den receptfria lösningen
• Samsung Medical Center (SMC) – direkt samarbete kring den receptfria lösningen
• Vanderbilt University Medical Center – genomförde kliniska valideringsstudier
• San Jose State University – genomförde kliniska valideringsstudier
• University of Memphis – genomförde kliniska valideringsstudier

När lanseras funktionen?

Hörapparatsfunktionen och hörseltestet blir tillgängliga i USA och utvalda godkända marknader från och med fjärde kvartalet 2026 .

Hur står sig detta mot Apples lösning?

Apple introducerade receptfri hörapparatsfunktionalitet för AirPods Pro 2 och AirPods Pro 3 under 2024. Samsungs system innehåller också ett inbyggt hörseltest och använder kliniska standarder för att anpassa ljudförstärkningen, vilket gör det till en direkt konkurrent inom hörselhälsa för konsumenter .

Sammanfattning

FDA-godkännandet innebär att miljontals Galaxy Buds-användare snart kan hantera lindrig till måttlig hörselnedsättning utan recept eller läkarbesök – med de hörlurar de redan äger. Funktionen lanseras senare i år och kräver Galaxy Buds3 Pro eller Galaxy Buds4 Pro tillsammans med en kompatibel Galaxy-telefon med One UI 8 eller senare.