Retatrutid gav i snitt 20,8 procents viktminskning – men hjärteffekten är inte visad

I fas 3-studien TRIUMPH-2 gav retatrutid betydande viktminskning och förbättrad blodsockerkontroll hos vuxna med typ 2-diabetes och övervikt eller obesitas. Efter 80 veckor hade deltagarna som fick dosen 12 mg gått ner i genomsnitt 20,8 procent av sin startvikt, jämfört med 4,0 procent i placebogruppen. Resultaten visar också förbättringar i vissa riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom – men inte att läkemedlet förebygger hjärtinfarkt eller stroke. 458

Viktminskning och blodsocker efter 80 veckor

Resultaten visade en genomsnittlig viktminskning på 12,7 procent med 4 mg och 19,1 procent med 9 mg. I gruppen som fick 12 mg var minskningen 20,8 procent, motsvarande i genomsnitt 49,6 pund (cirka 22,5 kilo). Placebogruppen gick ner 4,0 procent. 8

Bland deltagare som hade ett BMI på minst 35 när studien började var den genomsnittliga viktminskningen med 12 mg 60,8 pund, eller 23,4 procent av kroppsvikten. Vid studiens slut uppfyllde 59,5 procent av dem som fått 12 mg inte längre BMI-kriterierna för obesitas. 5

Blodsockret förbättrades också. HbA1c, ett mått på den genomsnittliga blodsockernivån, sjönk med upp till i genomsnitt 1,6 procentenheter. 19

Riskfaktorer är inte samma sak som hjärthändelser

Studien rapporterade gynnsamma förändringar i riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, bland annat blodtryck och blodfetter. Sådana mått säger något om den kardiometabola hälsan, men visar inte i sig att ett läkemedel minskar risken för hjärtinfarkt, stroke eller död i hjärt-kärlsjukdom. 3437

Det är också viktigt att skilja resultaten från en jämförelse mellan läkemedel. Retatrutid påverkar receptorer för GLP-1, GIP och glukagon. Semaglutid verkar på GLP-1-receptorn, medan tirzepatid påverkar GLP-1- och GIP-receptorerna. TRIUMPH-2 jämförde retatrutid med placebo – inte med semaglutid eller tirzepatid. Studien kan därför inte visa att retatrutid är effektivare än något av de läkemedlen. 348

Biverkningar och avbrott i behandlingen

Mag-tarmbesvär, däribland illamående, kräkningar och diarré, hörde till de vanligaste rapporterade biverkningarna. 9

Andelen deltagare som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 3,8 procent med 4 mg, 11,6 procent med 9 mg och 7,7 procent med 12 mg. I placebogruppen var andelen 4,9 procent. 6

Nästa steg – retatrutid är fortfarande under utredning

Lilly har uppgett att företaget planerar att lämna in en ansökan om godkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under första kvartalet 2027. TRIUMPH-2 ingår i ett större fas 3-program där retatrutid studeras. Läkemedlet är fortfarande under utredning. 11238

De tillgängliga källorna anger ingen specifik plan från Lilly för rättsliga eller regulatoriska åtgärder mot obehöriga kopior. Resultaten från studien gäller det läkemedel som prövades i kliniska studier och ska inte ses som belägg för produkter som säljs utanför studierna.