Vad har EDE godkänt?

EDE godkände den orala versionen av Wegovy, oral semaglutid 25 mg, den 1 juni 2026 efter att ha granskat kliniska data om behandlingens effekt . Godkännandet omfattar två huvudsakliga användningsområden.

Det första är långsiktig viktbehandling för vuxna med fetma, vilket definieras som ett BMI på minst 30 kg/m². Behandlingen kan också användas av vuxna med övervikt, BMI på minst 27 kg/m², om de samtidigt har minst ett viktrelaterat medicinskt tillstånd . Tabletten ska användas tillsammans med en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet .

Det andra området är minskad hjärt-kärlrisk. Wegovy-tabletten är godkänd för att minska risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser – så kallade MACE – exempelvis hjärtinfarkt och stroke, hos vuxna med konstaterad hjärt-kärlsjukdom och fetma eller övervikt . Denna indikation skiljer tabletten från vissa konkurrerande orala behandlingar .

OASIS 4: 16,6 procents genomsnittlig viktnedgång

Besluten i både USA och Förenade Arabemiraten bygger på resultaten från fas 3-studien OASIS 4. Studien pågick i 64 veckor och omfattade 307 vuxna med fetma, eller övervikt i kombination med minst ett viktrelaterat hälsoproblem. Deltagarna hade inte diabetes .

Bland deltagare som följde behandlingen motsvarade den högsta dosen, 25 mg, en genomsnittlig viktnedgång på 16,6 procent av kroppsvikten. I placebogruppen var motsvarande siffra 2,7 procent . Mer än en tredjedel, 34,4 procent, gick ned minst 20 procent av sin kroppsvikt .

I en bredare analys, där man räknade med alla deltagare oavsett hur väl de följde behandlingen, var den genomsnittliga viktnedgången omkring 13,6–14 procent . Resultaten ligger i nivå med vad den injicerbara versionen av Wegovy har visat .

Det är samtidigt viktigt att siffrorna från 16,6-procentsanalysen bygger på ett scenario där deltagarna förutsätts fortsätta behandlingen enligt studieprotokollet. Resultat i praktiken kan därför variera mellan individer.

Stegvis lansering i Dubai

Den officiella lanseringen ägde rum den 3 juni, men tillgången byggs ut stegvis. Novo Nordisk har inlett ett strategiskt early-access-samarbete med Metabolic, en vårdgivare i Dubai som tidigare hette GluCare.Health . Metabolic blir en av de första vårdgivarna i landet att erbjuda tabletten och får leveranser före den bredare marknadslanseringen .

Patienter behöver recept efter en medicinsk konsultation. Via Metabolics digitala plattform kan intresserade dessutom anmäla sig till en prioriterad väntelista . Något officiellt pris för den emiratiska marknaden har ännu inte offentliggjorts. Tidiga marknadsbedömningar pekar dock mot en prisnivå som kan likna Eli Lillys konkurrerande tablett Foundayo, som lanserades i Dubai i april 2026 .

Dubai får också en viktig roll i Novo Nordisks regionala distributionsstrategi. Eftersom tabletten inte kräver kyltransport kan leveranser kanaliseras vidare till upp till 70 länder i Gulfregionen, Afrika och Centralasien .

Från amerikanskt genombrott till global expansion

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände Wegovy-tabletten den 22 december 2025. Det gjorde den till den första orala GLP-1-receptoragonisten som godkänts för långsiktig viktbehandling . Novo Nordisk började sälja den i USA i början av januari 2026 .

Under det första hela kvartalet, det första kvartalet 2026, uppgick den amerikanska försäljningen till 354 miljoner dollar och antalet recept översteg 1,3 miljoner .

Förenade Arabemiraten är den första av flera internationella marknader som Novo Nordisk planerar att nå under andra halvåret 2026 . För att möta efterfrågan investerar företaget bland annat 432 miljoner euro, motsvarande 501 miljoner dollar, i en uppgradering av en produktionsanläggning i Irland för oral Wegovy .

Expansionen är också ett sätt för Novo Nordisk att försöka ta tillbaka marknadsandelar från Eli Lilly på injektionsmarknaden och samtidigt skaffa sig ett försprång inom den växande marknaden för orala GLP-1-läkemedel .

En ny tablettkamp med Eli Lilly

Lanseringen i Förenade Arabemiraten placerar Novo Nordisk tidigt i den internationella kampen om orala fetmaläkemedel. I USA har Wegovy-tabletten hittills haft ungefär dubbelt så många recept som Eli Lillys konkurrerande Foundayo, enligt tidiga lanseringsdata .

Eli Lilly utvecklar dessutom orforglipron, en annan oral GLP-1-kandidat som väntas nå marknaden senare under 2026 eller under 2027 . Båda läkemedelsbolagen investerar kraftigt i produktionskapacitet för tablettbaserade behandlingar .

Utvecklingen innebär att konkurrensen inte längre enbart handlar om vilken injektionsbehandling som har bäst effekt. Tillgänglighet, dosering, pris och patienternas vilja att välja en tablett i stället för en injektion blir allt viktigare faktorer.

EU och Storbritannien inväntar fortfarande beslut

Den globala utrullningen är ännu långt ifrån färdig. Novo Nordisk söker fortfarande ett godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. En rådgivande kommitté har antagit ett positivt yttrande som rekommenderar ett godkännande, men ett formellt EU-beslut återstår .

I Storbritannien väntas läkemedelsmyndigheten MHRA fatta beslut senast mot slutet av 2026 . Fram till dess är Förenade Arabemiraten den första marknaden utanför USA där patienter kan få tillgång till Wegovy i tablettform.

Vad har EDE godkänt?

EDE godkände den orala versionen av Wegovy, oral semaglutid 25 mg, den 1 juni 2026 efter att ha granskat kliniska data om behandlingens effekt . Godkännandet omfattar två huvudsakliga användningsområden.

Det första är långsiktig viktbehandling för vuxna med fetma, vilket definieras som ett BMI på minst 30 kg/m². Behandlingen kan också användas av vuxna med övervikt, BMI på minst 27 kg/m², om de samtidigt har minst ett viktrelaterat medicinskt tillstånd . Tabletten ska användas tillsammans med en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet .

Det andra området är minskad hjärt-kärlrisk. Wegovy-tabletten är godkänd för att minska risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser – så kallade MACE – exempelvis hjärtinfarkt och stroke, hos vuxna med konstaterad hjärt-kärlsjukdom och fetma eller övervikt . Denna indikation skiljer tabletten från vissa konkurrerande orala behandlingar .

OASIS 4: 16,6 procents genomsnittlig viktnedgång

Besluten i både USA och Förenade Arabemiraten bygger på resultaten från fas 3-studien OASIS 4. Studien pågick i 64 veckor och omfattade 307 vuxna med fetma, eller övervikt i kombination med minst ett viktrelaterat hälsoproblem. Deltagarna hade inte diabetes .

Bland deltagare som följde behandlingen motsvarade den högsta dosen, 25 mg, en genomsnittlig viktnedgång på 16,6 procent av kroppsvikten. I placebogruppen var motsvarande siffra 2,7 procent . Mer än en tredjedel, 34,4 procent, gick ned minst 20 procent av sin kroppsvikt .

I en bredare analys, där man räknade med alla deltagare oavsett hur väl de följde behandlingen, var den genomsnittliga viktnedgången omkring 13,6–14 procent . Resultaten ligger i nivå med vad den injicerbara versionen av Wegovy har visat .

Det är samtidigt viktigt att siffrorna från 16,6-procentsanalysen bygger på ett scenario där deltagarna förutsätts fortsätta behandlingen enligt studieprotokollet. Resultat i praktiken kan därför variera mellan individer.

Stegvis lansering i Dubai

Den officiella lanseringen ägde rum den 3 juni, men tillgången byggs ut stegvis. Novo Nordisk har inlett ett strategiskt early-access-samarbete med Metabolic, en vårdgivare i Dubai som tidigare hette GluCare.Health . Metabolic blir en av de första vårdgivarna i landet att erbjuda tabletten och får leveranser före den bredare marknadslanseringen .

Patienter behöver recept efter en medicinsk konsultation. Via Metabolics digitala plattform kan intresserade dessutom anmäla sig till en prioriterad väntelista . Något officiellt pris för den emiratiska marknaden har ännu inte offentliggjorts. Tidiga marknadsbedömningar pekar dock mot en prisnivå som kan likna Eli Lillys konkurrerande tablett Foundayo, som lanserades i Dubai i april 2026 .

Dubai får också en viktig roll i Novo Nordisks regionala distributionsstrategi. Eftersom tabletten inte kräver kyltransport kan leveranser kanaliseras vidare till upp till 70 länder i Gulfregionen, Afrika och Centralasien .

Från amerikanskt genombrott till global expansion

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände Wegovy-tabletten den 22 december 2025. Det gjorde den till den första orala GLP-1-receptoragonisten som godkänts för långsiktig viktbehandling . Novo Nordisk började sälja den i USA i början av januari 2026 .

Under det första hela kvartalet, det första kvartalet 2026, uppgick den amerikanska försäljningen till 354 miljoner dollar och antalet recept översteg 1,3 miljoner .

Förenade Arabemiraten är den första av flera internationella marknader som Novo Nordisk planerar att nå under andra halvåret 2026 . För att möta efterfrågan investerar företaget bland annat 432 miljoner euro, motsvarande 501 miljoner dollar, i en uppgradering av en produktionsanläggning i Irland för oral Wegovy .

Expansionen är också ett sätt för Novo Nordisk att försöka ta tillbaka marknadsandelar från Eli Lilly på injektionsmarknaden och samtidigt skaffa sig ett försprång inom den växande marknaden för orala GLP-1-läkemedel .

En ny tablettkamp med Eli Lilly

Lanseringen i Förenade Arabemiraten placerar Novo Nordisk tidigt i den internationella kampen om orala fetmaläkemedel. I USA har Wegovy-tabletten hittills haft ungefär dubbelt så många recept som Eli Lillys konkurrerande Foundayo, enligt tidiga lanseringsdata .

Eli Lilly utvecklar dessutom orforglipron, en annan oral GLP-1-kandidat som väntas nå marknaden senare under 2026 eller under 2027 . Båda läkemedelsbolagen investerar kraftigt i produktionskapacitet för tablettbaserade behandlingar .

Utvecklingen innebär att konkurrensen inte längre enbart handlar om vilken injektionsbehandling som har bäst effekt. Tillgänglighet, dosering, pris och patienternas vilja att välja en tablett i stället för en injektion blir allt viktigare faktorer.

EU och Storbritannien inväntar fortfarande beslut

Den globala utrullningen är ännu långt ifrån färdig. Novo Nordisk söker fortfarande ett godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. En rådgivande kommitté har antagit ett positivt yttrande som rekommenderar ett godkännande, men ett formellt EU-beslut återstår .

I Storbritannien väntas läkemedelsmyndigheten MHRA fatta beslut senast mot slutet av 2026 . Fram till dess är Förenade Arabemiraten den första marknaden utanför USA där patienter kan få tillgång till Wegovy i tablettform.