BioNTech och Bristol Myers Squibb har presenterat tidiga resultat från fas 2-studien ROSETTA Lung-107. Studien undersöker pumitamig i kombination med docetaxel hos personer med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars sjukdom förvärrats efter immunterapi och cytostatika som första behandling. Av 30 patienter vars tumörer kunde utvärderas hade 36,7 procent ett bekräftat tumörsvar och 90,0 procent sjukdomskontroll. Resultaten är en tidig signal – inte ett bevis för att pumitamig förbättrar utfallet jämfört med docetaxel ensamt.
6
3
12
Resultaten från ROSETTA Lung-107
Den globala, öppna studien presenterades den 25 oktober som ett sent tillagt muntligt abstract, LBA76, vid ESMO-kongressen 2026 i Madrid.
6
8 Pumitamig är en prövningsbehandling som påverkar PD-L1 och VEGF-A; i studien gavs läkemedlet i dosen 1 400 mg var tredje vecka tillsammans med docetaxel.
6
3
Vid datastoppet den 10 juli 2026 hade 50 patienter fått behandling. Den mediana uppföljningstiden var 12,2 veckor, och 30 patienter kunde utvärderas med avseende på tumörsvar.
3
5
Bland dessa 30 patienter var den bekräftade objektiva svarsfrekvensen 36,7 procent och sjukdomskontrollfrekvensen 90,0 procent. Företagen rapporterade tumörsvar vid olika nivåer av PD-L1-uttryck och vid både skivepitelcancer och icke-skivepitelcancer. De rapporter som ligger till grund för uppgifterna anger dock inga numeriska svarsfrekvenser för dessa undergrupper.
3
17
I hela gruppen på 50 behandlade patienter var medianen för progressionsfri överlevnad (PFS) 6,9 månader. PFS är tiden då sjukdomen inte förvärras. Den rapporterade PFS-frekvensen efter sex månader var 63,3 procent.
18
Säkerhet och frågor som återstår
Enligt rapporterna hade 52 procent av patienterna biverkningar som bedömdes vara relaterade till pumitamig. Hos 18 procent rapporterades biverkningar av grad 3 eller högre, och 8 procent avbröt behandlingen. Inga dödsfall eller dosbegränsande toxiciteter kopplades till pumitamig.
4
19 Siffrorna gäller en säkerhetspopulation på 50 patienter och ska ses mot bakgrund av den korta medianuppföljningen. De tillgängliga rapporterna ger ingen tillförlitlig blödningsfrekvens för studien.
3
4
Studien visar inte hur kombinationen står sig mot docetaxel ensamt eller mot historiska resultat med docetaxel. ROSETTA Lung-107 saknade kontrollgrupp, vilket innebär att den inte kan visa vilken del av tumörsvaren eller PFS-resultaten som kan tillskrivas pumitamig.
10
12 Det begränsade antalet utvärderingsbara patienter och den korta uppföljningen gör också resultaten preliminära.
Vad resultaten kan betyda
Resultaten för tumörsvar och PFS motiverar att kombinationen studeras vidare i den här behandlingssituationen. De visar däremot inte att pumitamig plus docetaxel bör ersätta befintlig behandling. För att avgöra om tillägget av pumitamig förbättrar utfallet behövs en randomiserad studie där kombinationen jämförs med docetaxel ensamt.
12
16