AnswersPublished16 sources
Roches enicepatide visade starka resultat för vikt och blodsocker i fas II
Enicepatide 24 mg en gång i veckan gav i genomsnitt 15,5 procents viktnedgång efter 48 veckor hos personer med typ 2 diabetes och övervikt eller obesitas. HbA1c sjönk i genomsnitt med 2,65 procentenheter från ett utgångsvärde på 8,1 procent; bland personer med HbA1c över 8,5 procent var minskningen 4,13 procentenheter.
Publicerad avBilder genererade med GPT Image 2
Research answer
Key takeaways
- Enicepatide 24 mg en gång i veckan gav i genomsnitt 15,5 procents viktnedgång efter 48 veckor hos personer med typ 2 diabetes och övervikt eller obesitas.
- HbA1c sjönk i genomsnitt med 2,65 procentenheter från ett utgångsvärde på 8,1 procent; bland personer med HbA1c över 8,5 procent var minskningen 4,13 procentenheter.
- Roche uppgav att 2,0 procent av deltagarna i enicepatidarmarna avbröt på grund av biverkningar.
- Bolaget har redan två fas III studier för långsiktig viktbehandling i gång och planerar ett fas III program för blodsockerkontroll samt studier av hjärt kärlutfall under första halvåret 2027.
AI Prompt
openai.comCreate a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What were the efficacy, safety, and next step findings from Roche’s 447 patient Phase II trial of weekly 24 mg enicepatide in people with ty. Article summary: Roche’s Phase II results make enicepatide a credible late entry contender in obesity and type 2 diabetes, with unusually large glucose reductions and strong weight loss.. Topic tags: general web, regulation, marketing, manufacturing, finance. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbna
Roches fas II-resultat gör enicepatide till en intressant senare utmanare inom obesitas och typ 2-diabetes. Resultaten visar både stor viktnedgång och ovanligt stora sänkningar av långtidsblodsockret HbA1c. Men jämförelsen med Eli Lillys etablerade tirzepatid, som säljs som Mounjaro, är än så länge indirekt: någon direkt jämförande studie mellan läkemedlen har inte rapporterats. 8
Resultaten i CT-388-104: 24 mg en gång i veckan
Studien omfattade 447 vuxna med typ 2-diabetes och övervikt eller obesitas. Vid den högsta testade dosen, 24 mg enicepatide en gång i veckan, sågs följande efter 48 veckor:
- Den genomsnittliga viktnedgången var 15,5 procent. Viktkurvan hade ännu inte visat någon tydlig platå.
8
- HbA1c sjönk i genomsnitt med 2,65 procentenheter från ett utgångsvärde på 8,1 procent.
- Hos deltagare med sämre blodsockerkontroll vid start, definierat som HbA1c över 8,5 procent, var den genomsnittliga HbA1c-sänkningen 4,13 procentenheter.
- Efter 48 veckor nådde 90 procent HbA1c på högst 6,5 procent, vilket Roche angav som målet för typ 2-diabetes. 62 procent nådde normoglykemi, definierat som HbA1c under 5,7 procent.
HbA1c är ett mått på det genomsnittliga blodsockret under de senaste två till tre månaderna. De stora förändringarna i gruppen med högst HbA1c från början är därför särskilt anmärkningsvärda, men behöver bekräftas i större och längre studier.
Säkerhet: främst mag-tarmbesvär
Roche rapporterade att 2,0 procent av deltagarna i enicepatidarmarna avbröt behandlingen på grund av biverkningar, jämfört med 0 procent i placebogruppen. 8
De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen lindriga till måttliga besvär från mag-tarmkanalen, vilket ligger i linje med vad som ses för inkretinläkemedel. Roche uppgav att inga nya säkerhetssignaler hade identifierats. 8
Det finns däremot ännu inga redovisade siffror för enskilda besvär som illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning. Därför går det inte att göra en kvantitativ jämförelse av mag-tarmtolerabiliteten mot konkurrerande läkemedel. Underlaget är otillräckligt. 8
Lägre viktnedgång vid diabetes än i Roches tidigare studie
I en tidigare fas II-studie av enicepatide hos personer med övervikt eller obesitas utan diabetes gav 24 mg en genomsnittlig viktnedgång på 22,7 procent efter 48 veckor. Mer än en fjärdedel av deltagarna på högsta dosen gick ned minst 30 procent i vikt. 7
Resultatet på 15,5 procent i diabetesstudien är därmed omkring 7,2 procentenheter lägre. Det mönstret är dock inte oväntat: viktnedgång med inkretinbaserade behandlingar är generellt mindre uttalad i studier där deltagarna har diabetes än i obesitasstudier utan diabetes. Studierna var separata och ska inte tolkas som en kontrollerad jämförelse. 2
7
8
I båda Roche-studierna hade viktkurvan inte planat ut vid vecka 48. Det talar för, men bevisar inte, att ytterligare viktnedgång kan vara möjlig vid längre behandling. 7
8
Hur står sig enicepatide mot Mounjaro?
Mounjaro, med den aktiva substansen tirzepatid, är liksom enicepatide en veckovis dubbel agonist för GIP- och GLP-1-receptorer. Tirzepatid har redan visat betydande sänkningar av både HbA1c och kroppsvikt i stora kontrollerade studier och har ett etablerat regulatoriskt underlag. 3
4
5
I en studie som granskats av Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA minskade tirzepatid 15 mg HbA1c med 2,15 procentenheter efter 40 veckor enligt effektmåttet efficacy estimand. Roches minskning på 2,65 procentenheter efter 48 veckor är numeriskt större, men det går inte att dra säkra slutsatser av en sådan jämförelse mellan studier. Deltagargrupper, utgångsvärden, analysmetoder, kontroller, dostitrering och uppföljningstid skiljer sig åt. 3
8
Enicepatides viktnedgång på 15,5 procent hos personer med diabetes ser konkurrenskraftig ut. Resultatet på 22,7 procent i Roches studie utan diabetes placerar samtidigt läkemedlet nära toppen bland rapporterade fas II-resultat för obesitasbehandling. 7
8
Roche har därmed en möjlig effektprofil som kan skilja ut sig, särskilt vid svårreglerad diabetes. Men bolaget ligger fortfarande efter Lilly och Novo Nordisk när det gäller mognaden i de avgörande studierna, erfarenhet från godkända läkemedel, långvarig säkerhetsuppföljning, tillverkningskapacitet och data om kliniska utfall. 3
4
5
8
Nästa steg: fas III och hjärt-kärlstudier
Roche har redan två fas III-studier för långsiktig viktbehandling i gång: ENITH-1 och ENITH-2. 8
Bolaget planerar dessutom att starta ett fas III-program för blodsockerkontroll och studier av hjärt-kärlutfall under första halvåret 2027. 8
Fas II-data ger stöd för att pröva om den stora HbA1c-sänkningen, den höga andelen med normoglykemi, den fortsatta viktnedgången och den låga andelen behandlingsavbrott håller i sig i större och längre studier. De viktigaste återstående frågorna gäller hållbar effekt över tid, jämförande effekt och tolerabilitet, eventuell nytta för hjärt-kärlsystemet samt säkerhet i bredare patientgrupper i vanlig vård. 8
Studio Global AI
Continue your research
This page includes a source-backed answer you can continue inside Studio Global.
People also ask
What is the short answer to "Roches enicepatide visade starka resultat för vikt och blodsocker i fas II"?
Enicepatide 24 mg en gång i veckan gav i genomsnitt 15,5 procents viktnedgång efter 48 veckor hos personer med typ 2 diabetes och övervikt eller obesitas.
What are the key points to validate first?
Enicepatide 24 mg en gång i veckan gav i genomsnitt 15,5 procents viktnedgång efter 48 veckor hos personer med typ 2 diabetes och övervikt eller obesitas. HbA1c sjönk i genomsnitt med 2,65 procentenheter från ett utgångsvärde på 8,1 procent; bland personer med HbA1c över 8,5 procent var minskningen 4,13 procentenheter.
What should I do next in practice?
Roche uppgav att 2,0 procent av deltagarna i enicepatidarmarna avbröt på grund av biverkningar.