Jideytro visade 94 procents respons i GSK:s ARROS-1-studie

GSK uppgav vid World Conference on Lung Cancer 2026 i Seoul att Jideytro (zidesamtinib) gav en objektiv responsfrekvens på 94 procent i den utvärderbara, tidigare ROS1-TKI-obehandlade gruppen i fas 1/2-studien ARROS-1. Resultaten pekar på både systemisk effekt och effekt mot tumörer i hjärnan, med relativt få behandlingsrelaterade dosändringar. Men studien var enarmad och inte randomiserad, vilket innebär att den inte är en direkt jämförelse med andra ROS1-hämmare i första linjen.7

Hög responsfrekvens och ännu ej nådda medianvärden

Bland 94 effektutvärderbara vuxna med avancerad eller metastaserad ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer svarade 88 på behandlingen: 94 procent (95 procents konfidensintervall 87–98). Fjorton patienter, eller 15 procent, fick komplett respons efter en medianuppföljning på 15,2 månader.7

Efter tolv månader var 90 procent av patienterna utan sjukdomsprogress. Median progressionsfri överlevnad (PFS) och median responsduration hade ännu inte nåtts vid analystillfället.7

Resultat vid hjärnmetastaser

Hos de tio patienter som hade mätbara hjärnmetastaser vid studiestart sågs ett intrakraniellt svar hos samtliga. Sju patienter, 70 procent, fick fullständig rensning av påvisbara hjärntumörer. Vid tolv månader hade 78 procent kvar sitt intrakraniella behandlingssvar.7

GSK rapporterade också att inga fall av progression i centrala nervsystemet observerades bland patienter som inte hade hjärnmetastaser vid studiestart.7

Biverkningar och dosändringar

De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna var perifert ödem, viktuppgång, förhöjt kreatinfosfokinas, smakförändringar och förhöjt AST-värde. De flesta var lindriga. Behandlingsrelaterade biverkningar ledde till dosreduktion hos 11 procent och till att behandlingen avbröts hos 1 procent av patienterna.7

Lovande, men inte en bevisad överlägsenhet

Responsfrekvensen på 94 procent är numeriskt högre än de ungefär 68–79 procent som historiskt har rapporterats för förstahandsbehandlingar som crizotinib och entrectinib. Sådana jämförelser mellan separata studier är dock osäkra: ARROS-1 saknade kontrollgrupp och omfattade en relativt liten effektpopulation. Resultaten visar därför inte att Jideytro är överlägset andra etablerade ROS1-hämmare.2

ARROS-1 är en global enarmad fas 1/2-studie. I förstahandskohorten tilläts högst en tidigare linje med kemoterapi och/eller immunterapi. Totalt hade 27 procent tidigare fått kemoterapi, däribland 17 procent som även fått immunterapi, och 17 procent hade metastaser i centrala nervsystemet vid studiestart. Analysen med 94 patienter valdes ut från 183 patienter som fick sin första ROS1-riktade behandling, hade mätbar sjukdom och tillräcklig uppföljning.7

Godkänt efter tidigare ROS1-behandling – inte i första linjen

Den 22 juli 2026 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Jideytro för vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer som tidigare hade fått minst en ROS1-tyrosinkinashämmare. I den tidigare behandlade effektpopulationen på 117 patienter var den bekräftade objektiva responsfrekvensen 44 procent. FDA uppgav även att läkemedlet har särläkemedelsstatus (orphan-drug designation).1

GSK planerar att under 2026 lämna in en kompletterande ansökan till FDA för användning i första linjen. Jideytro är ännu inte godkänt som förstahandsbehandling någonstans.7

ROS1-förändringar förekommer enligt GSK i omkring 2 procent av fallen av icke-småcellig lungcancer, vilket ligger i linje med den ofta angivna uppskattningen på cirka 1–2 procent.7