N1-implantatet är ett intracortikalt (insatt i hjärnbarken) gränssnitt som registrerar nervsignaler från motorcortex via 1 024 elektroder fördelade över 64 ultratunna trådar . När en deltagare tänker på en rörelse – till exempel att föra en joystick åt vänster eller höger – fångar implantatet de motsvarande signalmönstren i motorcortex. Dessa signaler skickas trådlöst till en skräddarsydd app från Neuralink på en ansluten enhet, där programvaran i realtid översätter tanken till kommandon (framåt, back, styrning, sitsjustering) som rullstolen utför . Systemet kalibreras individuellt för att matcha varje persons unika neurala "språk" – deltagaren behöver alltså inte röra en enda muskel .
PRIME-studien (Precise Robotically IMplanted Brain-Computer InterfacE; NCT06429735) är en första-i-människa-studie som utvärderar säkerheten och den inledande funktionaliteten hos N1-implantatet och R1-kirurgiroboten hos vuxna med quadriplegi orsakad av ryggmärgsskada eller ALS .
Viktiga milstolpar:
N1-implantatet är ett prövningsinstrument och är inte godkänt för kommersiell försäljning eller allmänt bruk .