Ny portabel diagnostik för ebola utvecklas – 8,6 miljoner kronor från GHIT Fund

Projektets parter

• Osaka Metropolitan University – Professor Yasutoshi Kido (virologi, Graduate School of Medicine) leder forskningen.
• K.K. DNAFORM – Ett japanskt bioteknikföretag som har utvecklat den diagnostiska plattformen.
• INRB (Institut National de Recherche Biomédicale) – Kongo-Kinshasas nationella biomedicinska forskningsinstitut, som möjliggör klinisk utvärdering i landet.

Teknikplattformen

Systemet bygger på SmartAmp isothermal PCR-teknik med Eprobe-detektion, en plattform som utvecklats av K.K. DNAFORM. Det är en point-of-care-testning (POCT)-plattform som är utformad för att vara portabel och användbar i fältmiljöer där infrastrukturen är begränsad. Plattformen, som kallas GenPad, är batteridriven (7,2 VDC, 21,6 Wh), väger 460 gram och kan utföra upp till 8 tester per laddning, med ett resultat från ett blodprov på cirka 30 minuter. De inledande milstolparna omfattar prototypframtagning, prestandavalidering och förberedelser för klinisk utvärdering i Kongo-Kinshasa.

Utbrottet: Bundibugyovirus i Kongo-Kinshasa och Uganda

PHEIC-deklaration

Den 16 maj 2026 fastslog WHO:s generaldirektör att utbrottet av Bundibugyoviruset utgör ett internationellt hälsonödläge (PHEIC) enligt det internationella hälsoreglementet (IHR 2005). Utbrottet hade deklarerats av Kongo-Kinshasas och Ugandas hälsoministerier dagen innan, den 15 maj 2026.

Fall och dödsfall (mitten av juli 2026)

Not: ECDC-rapporten från 21 juli 2026 (med data från Kongo-Kinshasa fram till 7 juli) noterar också att 750+ patienter vårdas på isoleringsavdelningar och att 285 har tillfrisknat i Kongo-Kinshasa. Wikipedias sammanfattning för 2026 års epidemi rapporterar 1 780 bekräftade fall, 304 misstänkta fall, 303 tillfrisknade och 602 dödsfall per den 7 juli 2026, med en dödlighet på 33,8 %.

Inget licensierat vaccin eller behandling för Bundibugyostammen

WHO understryker uttryckligen att Bundibugyo-arten (BDBV) är "en för vilken det inte finns något vaccin eller specifik behandling", även om arbete pågår för att testa lovande kandidater. Befintliga ebolavacciner (t.ex. rVSV-ZEBOV) är effektiva mot Zaire ebolavirus men ger inte korsskydd mot Bundibugyovirus.

Kopplingen till 100-Day Mission

100-Day Mission (100DM) är ett globalt initiativ, som har stöd från G7 och G20, och som syftar till att säkerställa att säkra, effektiva och prisvärda diagnostik, läkemedel och vacciner finns tillgängliga inom 100 dagar från det att ett pandemihot identifieras (definierat som när WHO deklarerar ett PHEIC). Point-of-care-diagnostik anges uttryckligen som den första av tre nödvändiga insatserna inom ramen för missionen.

Detta GHIT Fund-projekt ligger i linje med 100-Day Mission på flera sätt:

• Direkt utlösande faktor: WHO:s PHEIC-deklaration den 16 maj 2026 var startpunkten för 100-Day Mission. GHIT Fund lanserade sin akuta ansökningsomgång (RFP) bara sex dagar senare, den 22 maj 2026.
• Diagnostik som en pelare: Point-of-care-diagnostik är den högst prioriterade insatsen inom ramen för 100-Day Mission.
• Täpper till en känd lucka: I juni 2026 konstaterade International Pandemic Preparedness Secretariat att det inte fanns någon godkänd diagnostik, behandling eller vaccin för denna art – 100-Day Mission syftar direkt till att täppa till sådana luckor.
• Portabel och fältredo design: SmartAmp isothermal-plattformen (GenPad) är utformad för användning nära vårdpunkten i utbrottsmiljöer, vilket matchar missionens krav på utplacerbar diagnostikkapacitet.

Sammanfattningsvis är denna investering en konkret, snabb forsknings- och utvecklingsinsats som utlösts av ett PHEIC, riktar sig mot en patogen utan befintliga motåtgärder och använder en plattform som är designad för fältbruk – ett direkt genomförande av den diagnostiska pelaren i 100-Day Mission.