Sanofi stämmer Moderna och Pfizer – kräver miljardersättning för mRNA-patent

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — nr 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — nr 2:26-cv-08697

Sanofi har uppgett att man ”söker skälig ersättning för användning av sin patenterade teknik” och inte eftersträvar att blockera försäljning av några vacciner .

Specifika patent och produkter som berörs

Åberopade patent: Sanofi hävdar att Modernas och Pfizers vacciner gör intrång i upp till tio patent som innehas av Translate Bio och som täcker grundläggande mRNA-leveransteknik . Patentsen avser specifikt:

• Lipidnanopartikelkompositioner (LNP) och metoder för mRNA-leverans – Translate Bio innehar flera patent på LNP-tillverkningsprocesser, inklusive inkapsling med låg citratkoncentration, formulering vid rumstemperatur och blandningstekniker med förformade LNP:er .
• Tekniker för mRNA-rening – ytterligare patent som täcker hur mRNA renas för användning i vacciner .

Produkter som anklagas för intrång:

• Moderna: Spikevax och mNexspike (båda covid-19-vacciner) samt mResvia (RSV-vaccin) .
• Pfizer: Comirnaty (covid-19-vaccinet som utvecklats tillsammans med BioNTech) .

Royalties och skadestånd som eftersträvas

Ingen fast royaltyprocentsats eller specifik summa har offentliggjorts i stämningsansökningarna. Sanofis hållning, enligt en talesperson, är att man kräver ”skälig ersättning” för användningen av den patenterade tekniken . De potentiella skadestånden är dock enorma – vaccinerna som nämns har genererat tiotals miljarder dollar i sammanlagda intäkter, och Sanofis Life Sciences IP Review noterar att bolaget söker skadestånd från vacciner ”värda miljarder” .

Stämningarna avser monetära skadestånd (skälig royalty) snarare än att förbjuda försäljning, i linje med hur andra parter har agerat i detta patentlandskap .

Den bredare mRNA-patenttvistens landskap

Sanofis stämningar är den senaste upptrappningen i ett tätt nät av högprofilerade mRNA-patenttvister som pågått i flera år. Viktiga pågående och nyliga tvister inkluderar:

Huvudpoäng: Sanofis stämningar öppnar en ny front i vad som redan är ett mångparts-, flerjurisdiktionellt krig om grundläggande mRNA- och LNP-immateriella rättigheter. Varje större mRNA-vaccinaktör – Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam – antingen stämmer eller blir stämd, eller både och. Tvistarna täcker tre centrala teknikpelare: mRNA-sekvensmodifieringar (särskilt 1-metylpseudouridin), lipidnanopartikel-leversystem och mRNA-tillverknings-/reningsmetoder. Sanofis inträde riktar sig specifikt mot LNP-leverans och reningslagret, som fortfarande är ett av de mest omtvistade områdena i hela landskapet.