Tissium säkrar 60 miljoner euro för sömlös nervreparation – finansiering, FDA-milstolpar och nästa steg

En icke namngiven amerikansk familjeägd institutionell investerare ledde Series D2-rundan, enligt flera källor. Andra deltagare inkluderade nya family offices, högnettoförmögna privatpersoner och befintliga investerare som Mérieux Développement och Cathay (Cathay Health ledde tidigare Tissiums Series C på 50 miljoner euro 2024).

Totalt insamlat eget kapital: 200 miljoner euro hittills

Med Series D2 har Tissium samlat in 200 miljoner euro i totalt eget kapital sedan starten 2013. En talesperson för Tissium bekräftade siffran för MedTech Dive. (Tidigare uppgifter från plattformar som angav totalsummor på 202–214 miljoner USD inkluderar sannolikt lån eller andra instrument som inte är eget kapital och är inte oförenliga med siffran 200 miljoner euro.)

Biomorfa programmerbara polymerer: så fungerar teknologin

Tissiums kärnplattform bygger på en egenutvecklad klass av biomorfa programmerbara polymerer – flexibla, biokompatibla material som anpassar sig till omgivande vävnad och binder till den efter aktivering med blått ljus (TISSIUM Light-systemet). Teknologin utvecklades ursprungligen vid MIT i Bob Langers och Jeff Karps laboratorier.

Polymerens byggstenar – baserade på naturligt förekommande ämnen som glycerol och sebacinsyra – kan justeras för att matcha olika vävnaders mekaniska och biologiska krav. En trögflytande prepolymer appliceras under operationen och aktiveras sedan med ljus för att bilda en stark, flexibel bindning.

FDA-godkännanden och regulatoriska framsteg

Perifer nervreparation (COAPTIUM CONNECT)

I juni 2025 beviljade FDA De Novo-marknadsgodkännande för COAPTIUM CONNECT med TISSIUM Light-systemet, vilket gör det till den första och enda FDA-godkända atraumatiska sömlösa lösningen för perifer nervkoaptation. Den första kommersiella användningen i USA ägde rum i november 2025 vid Cooper University Hospital (Camden, New Jersey), utförd av plastikkirurgen Dr. Michael Franco.

Första kliniska data på människa publicerades i Journal of Hand Surgery Global Online i mars 2026.

Bråckreparation (ECLIPSIUM)

Tissium har ännu inget FDA-godkänt bråckinstrument. I september 2025 fick företaget en Investigational Device Exemption (IDE) från FDA för ECLIPSIUM, dess lösning för ventral bråckreparation, och planerar att inleda en klinisk prövning i USA. (Obs: Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241) som godkändes i februari 2025 är en produkt från Bard/Davol, inte Tissium.)

Kärltätningsmedel

FDA godkände även Tissiums Investigational Device Exemption-ansökan för dess kärltätningsmedel (vascular sealant), som är utformat för att uppnå hemostas efter perifera kärlkirurgiska ingrepp.

Planerad användning av medlen

Tissium planerar att använda kapitalet till :

• Kommersiell lansering i USA av COAPTIUM CONNECT-systemet för nervreparation
• Kliniska prövningar för att stödja nya indikationer (bråckreparation, kardiovaskulär tätning och andra mjukdelsapplikationer)
• Plattforms- och pipelineexpansion till ytterligare indikationer för vävnadsreparation

Finansieringen följer ett omvälvande år för företaget: det första FDA-produktgodkännandet, inträde på den amerikanska marknaden och fortsatta framsteg i pipelinen.

Slutsats

Tissiums finansieringspaket på 60 miljoner euro – med stöd av en icke namngiven amerikansk familjeägd investerare, befintliga investerare Mérieux Développement och Cathay samt Europeiska investeringsbanken – positionerar företaget för att skala upp sin sömlösa nervreparationsplattform samtidigt som kliniska prövningar inom bråck- och kärlkirurgi fortskrider. Med 200 miljoner euro i insamlat eget kapital och en redan FDA-godkänd produkt i kommersiellt bruk representerar företaget ett av de mest avancerade satsningarna på polymerbaserad vävnadsrekonstruktion.