Banbrytande nanoteknik från Estland läker svårläkta sår tre gånger snabbare än silverjoner – nu säkras vägen till apoteken

Så fungerar Premotiv-förbandet

Konventionell antibakteriell sårvård använder ofta silverjonförband som kan hämma bakterier, men som i vissa fall även kan bromsa läkningsprocessen . Nanordicas forskare upptäckte att en kombination av koppar- och silvernanopartiklar skapar en synergistisk effekt: formulan oskadliggör bakterier upp till åtta gånger mer effektivt än befintliga silverjonlösningar, samtidigt som den använder betydligt mindre silver .

Kontaktytan på Premotiv-förbandet är tillverkat av natursilkes nanofibrer som innehåller dessa koppar- och silvernanopartiklar . Konstruktionen har två syften:

• Antibakteriell verkan: Nanopartiklarna ger ett brett spektrum av skydd mot bakterier, inklusive resistenta stammar, utan att använda antibiotika .
• Vävnadsregeneration: Matrisen av silkesnanofibrer stödjer fysiskt sårkontraktion och läkning av vävnaden .

Denna metod minskar risken för antibiotikaresistens – ett växande globalt hälsoproblem – särskilt för patienter med kroniska sår som diabetesfotsår, kirurgiska sår och traumatiska skador .

Kliniska studiedata

Det mest övertygande underlaget för Premotiv kommer från en randomiserad kontrollerad pilotstudie (RCT) utförd vid Norra Estlands sjukhus (Põhja-Eesti Regionaalhaigla) med 30 patienter som led av diabetesfotsår. Studien, som publicerades i den vetenskapliga tidskriften Journal of Wound Care i april 2026, jämförde Premotiv direkt mot Aquacel Ag+ Extra – det marknadsledande silverförbandet .

Resultaten var slående:

• Vid slutet av den en vecka långa aktiva behandlingsperioden visade sår behandlade med Premotiv en minskning av sårytan med 43 %, jämfört med endast 13 % för silverförbandet .
• 86 % av patienter med svårläkta sår uppvisade förbättrad sårläkning efter enbart tre förbandsbyten .
• Studien drog slutsatsen att Premotiv var säkert och effektivt och visade genomgående bättre resultat över nästan samtliga effekt- och säkerhetsmått .

Dessa fynd testas nu i en betydligt större skala. Nanordica har inlett en dubbelblind, randomiserad pivotalstudie (NCT06667752) med minst 170 deltagare, där Premotiv återigen jämförs direkt mot Aquacel Ag+ Extra . Över 100 patienter rekryterades enbart under 2025, och studiens resultat förväntas utgöra kärnan i företagets ansökningar om marknadsgodkännande hos EU och FDA .

Kommande milstolpar och vägen till marknaden

Nanordica har redan säkrat kritiska byggstenar för sin regulatoriska process. Under 2025 uppnådde företaget certifiering enligt ISO 13485:2016 för sitt kvalitetsledningssystem och beviljades sitt första europeiska patent för nanopartikelteknologin .

Nästa stora steg är regulatoriska godkännanden:

• CE-märkning enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR) är den närmast planerade regulatoriska milstolpen, vilket skulle möjliggöra försäljning i hela Europa .
• FDA 510(k)-godkännande är också planerat för inträde på den amerikanska marknaden .
• En multicenterstudie i Spanien förbereds för att bredda det kliniska underlaget .

Den första kommersiella lanseringen är planerad till perioden 2026–2027, finansierad av den senaste investeringsrundan .

Med positiva pilotdata i bagaget, en stor bekräftande studie på gång och ett nytt kapitaltillskott för slutspurten mot marknaden, närmar sig Nanordica Medical målet att erbjuda kliniker ett antibiotikafritt alternativ för några av de mest svårläkta såren inom vården.