Vid en första analys efter i genomsnitt 50,3 månader noterades att medianvärdet för sjukdomsfri överlevnad ännu inte hade uppnåtts i gruppen som fick virusimmunterapin, medan det var 86,1 månader i placebogruppen. Detta motsvarar en 30-procentig minskning av risken för återfall eller död (hasardkvot, HR = 0,70; p = 0,016) .

När forskarna vid en uppföljningsanalys (presenterad vid den amerikanska urologkongressen AUA 2026) hade följt patienterna i i genomsnitt 58 månader såg man att nyttan tycktes öka med tiden. Förbättringen i prostatacancerspecifik sjukdomsfri överlevnad nådde 39 % (HR 0,61; p = 0,0031) .

Färre tumörer kvar efter ett år

Ett viktigt sekundärt effektmått handlade om hur väl behandlingen lyckades utrota tumören lokalt. Andelen patienter med negativa biopsier (det vill säga ingen påvisbar cancer) efter ett år var 80 % i gruppen som fick CAN-2409, jämfört med 63 % i placebogruppen . Denna positiva effekt var konsekvent oavsett om patienterna fick konventionell eller måttligt hypofraktionerad strålbehandling .

Hanterbara biverkningar

Säkerhetsprofilen för behandlingen beskrivs som generellt gynnsam och hanterbar. Tillägget av CAN-2409 till strålbehandlingen ledde inte till någon kliniskt signifikant ökning av svåra biverkningar, och andelen behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar var låg och likartad i båda grupperna .

De vanligaste biverkningarna var övergående och av mild karaktär, typiska för kroppens immunreaktion:

• Frossa (33,4 % mot 8,6 % i placebogruppen)
• Influensaliknande symtom (30,5 % mot 13,8 %)
• Feber (25,1 % mot 3,9 %)
• Trötthet (18,2 %)
• Ökad urinträngning (12,1 %)

Så fungerar CAN-2409: ett tumörvaccin inuti kroppen

Aglatimagene besadenovec (CAN-2409) är en typ av behandling som kombinerar genterapi och immunterapi genom en smart trestegsprocess .

1. Genterapi på plats: Ett modifierat, ofarligt förkylningsvirus (adenovirus) används som budbärare och injiceras direkt in i prostatatumören. Viruset är programmerat att leverera en specifik gen, en ”självmordsgen” (HSV-tk), till cancercellerna med minimal påverkan på resten av kroppen .
2. Aktivering med tablett: Patienten tar därefter en oral prodrug, valacyclovir – ett välkänt och allmänt tillgängligt antiviralt läkemedel. Inuti de cancerceller som tagit emot genen omvandlar enzymet HSV-tk det ofarliga läkemedlet till en giftig metabolit som selektivt bryter ner cellernas arvsmassa (DNA) och får dem att dö .
3. Immunförsvaret väcks till liv: Denna riktade celldöd gör att tumörspecifika antigen frisläpps. Kroppens eget immunförsvar känner igen dessa som ”farliga” och aktiveras för att söka upp och förstöra kvarvarande cancerceller i hela kroppen. Strålbehandlingen, som ges samtidigt, förstärker denna immunaktivering ytterligare. Resultatet blir att patientens egen tumör omvandlas till ett personligt vaccin – in situ .

Vägen mot ett eventuellt godkännande under 2026

De positiva resultaten har ritat ut en tydlig väg framåt för läkemedelsföretaget Candel Therapeutics.

• Ansökan om godkännande: Bolaget planerar att lämna in en registreringsansökan (så kallad Biologics License Application, BLA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under det fjärde kvartalet 2026 .
• Särläkemedelstatus: CAN-2409 har redan fått FDA:s beteckning Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), vilket innebär en snabbare väg för utveckling och granskning för behandlingar som adresserar stora medicinska behov .
• Vetenskaplig tyngd: Publiceringen i The Lancet Oncology ger resultaten en gedigen vetenskaplig grund i samband med regulatoriska diskussioner .
• Praktisk hantering: Behandlingen är ”hyllvara” (off-the-shelf), vilket betyder att den tillverkas i förväg och inte behöver individanpassas för varje patient – något som underlättar produktion och distribution .

Utöver prostatacancer utvärderas CAN-2409 även i kliniska prövningar för andra svårbehandlade cancerformer som bukspottkörtelcancer och lungcancer, men prostatacancerprogrammet är det som kommit längst och som är huvudkandidaten för en kommersiell lansering .

Vid en första analys efter i genomsnitt 50,3 månader noterades att medianvärdet för sjukdomsfri överlevnad ännu inte hade uppnåtts i gruppen som fick virusimmunterapin, medan det var 86,1 månader i placebogruppen. Detta motsvarar en 30-procentig minskning av risken för återfall eller död (hasardkvot, HR = 0,70; p = 0,016) .

När forskarna vid en uppföljningsanalys (presenterad vid den amerikanska urologkongressen AUA 2026) hade följt patienterna i i genomsnitt 58 månader såg man att nyttan tycktes öka med tiden. Förbättringen i prostatacancerspecifik sjukdomsfri överlevnad nådde 39 % (HR 0,61; p = 0,0031) .

Färre tumörer kvar efter ett år

Ett viktigt sekundärt effektmått handlade om hur väl behandlingen lyckades utrota tumören lokalt. Andelen patienter med negativa biopsier (det vill säga ingen påvisbar cancer) efter ett år var 80 % i gruppen som fick CAN-2409, jämfört med 63 % i placebogruppen . Denna positiva effekt var konsekvent oavsett om patienterna fick konventionell eller måttligt hypofraktionerad strålbehandling .

Hanterbara biverkningar

Säkerhetsprofilen för behandlingen beskrivs som generellt gynnsam och hanterbar. Tillägget av CAN-2409 till strålbehandlingen ledde inte till någon kliniskt signifikant ökning av svåra biverkningar, och andelen behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar var låg och likartad i båda grupperna .

De vanligaste biverkningarna var övergående och av mild karaktär, typiska för kroppens immunreaktion:

• Frossa (33,4 % mot 8,6 % i placebogruppen)
• Influensaliknande symtom (30,5 % mot 13,8 %)
• Feber (25,1 % mot 3,9 %)
• Trötthet (18,2 %)
• Ökad urinträngning (12,1 %)

Så fungerar CAN-2409: ett tumörvaccin inuti kroppen

Aglatimagene besadenovec (CAN-2409) är en typ av behandling som kombinerar genterapi och immunterapi genom en smart trestegsprocess .

1. Genterapi på plats: Ett modifierat, ofarligt förkylningsvirus (adenovirus) används som budbärare och injiceras direkt in i prostatatumören. Viruset är programmerat att leverera en specifik gen, en ”självmordsgen” (HSV-tk), till cancercellerna med minimal påverkan på resten av kroppen .
2. Aktivering med tablett: Patienten tar därefter en oral prodrug, valacyclovir – ett välkänt och allmänt tillgängligt antiviralt läkemedel. Inuti de cancerceller som tagit emot genen omvandlar enzymet HSV-tk det ofarliga läkemedlet till en giftig metabolit som selektivt bryter ner cellernas arvsmassa (DNA) och får dem att dö .
3. Immunförsvaret väcks till liv: Denna riktade celldöd gör att tumörspecifika antigen frisläpps. Kroppens eget immunförsvar känner igen dessa som ”farliga” och aktiveras för att söka upp och förstöra kvarvarande cancerceller i hela kroppen. Strålbehandlingen, som ges samtidigt, förstärker denna immunaktivering ytterligare. Resultatet blir att patientens egen tumör omvandlas till ett personligt vaccin – in situ .

Vägen mot ett eventuellt godkännande under 2026

De positiva resultaten har ritat ut en tydlig väg framåt för läkemedelsföretaget Candel Therapeutics.

• Ansökan om godkännande: Bolaget planerar att lämna in en registreringsansökan (så kallad Biologics License Application, BLA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under det fjärde kvartalet 2026 .
• Särläkemedelstatus: CAN-2409 har redan fått FDA:s beteckning Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), vilket innebär en snabbare väg för utveckling och granskning för behandlingar som adresserar stora medicinska behov .
• Vetenskaplig tyngd: Publiceringen i The Lancet Oncology ger resultaten en gedigen vetenskaplig grund i samband med regulatoriska diskussioner .
• Praktisk hantering: Behandlingen är ”hyllvara” (off-the-shelf), vilket betyder att den tillverkas i förväg och inte behöver individanpassas för varje patient – något som underlättar produktion och distribution .

Utöver prostatacancer utvärderas CAN-2409 även i kliniska prövningar för andra svårbehandlade cancerformer som bukspottkörtelcancer och lungcancer, men prostatacancerprogrammet är det som kommit längst och som är huvudkandidaten för en kommersiell lansering .