Ключевые результаты эффективности в США

В питтсбургском исследовании использовался ретроспективный дизайн «случай-контроль» с тест-негативным анализом реальных данных младенцев, рожденных в системе здравоохранения UPMC в Западной Пенсильвании. Оценивалась эффективность вакцины (ЭВ) для двух основных исходов в течение первых 90 дней жизни ребенка :

• 67.6% (95% ДИ, 33.2%–85.4%) против госпитализации с острой респираторной инфекцией (ОРИ), связанной с РСВ.
• 69.0% (95% ДИ, 25.5%–88.0%) против госпитализации с инфекцией нижних дыхательных путей (ИНДП), связанной с РСВ.

Защита была еще более выраженной в первый месяц после рождения, когда переданные от матери антитела достигают пиковой концентрации. Для младенцев в возрасте от 0 до 30 дней эффективность против госпитализации с ОРИ, связанной с РСВ, составила 73.8% (95% ДИ, 10.9%–93.7%) .

Важный первый шаг для США, но с оговорками

Несмотря на убедительные результаты, важно интерпретировать их с учетом дизайна исследования. В отличие от общенациональных исследований в Великобритании, это был однорегиональный, больничный ретроспективный анализ.

Из-за меньшего размера выборки доверительные интервалы для оценок эффективности оказались довольно широкими. Например, для основного показателя эффективности в 67.6% против госпитализации с ОРИ истинный популяционный эффект может с равной вероятностью составлять как 33.2%, так и 85.4% . Исследование подтвердило пользу вакцины, но с меньшей статистической точностью, чем более крупные национальные анализы.

Анализ охватывал сезоны РСВ с момента внедрения вакцины вплоть до сезонов 2024–25 и 2025–26 годов , что позволяет судить о защите в течение нескольких сезонов.

Сравнение американских данных с реальными исследованиями в Великобритании

Эти результаты согласуются и подкрепляют данные, полученные в рамках более крупных национальных программ в Соединенном Королевстве, где материнская вакцинация против РСВ также была широко внедрена.

• Национальное исследование в Шотландии, опубликованное в ноябре 2025 года в журнале The Lancet Infectious Diseases, показало 82.2% эффективности (95% ДИ, 75.1–87.3%) против госпитализации с ИНДП, связанной с РСВ. По оценкам, только за сезон 2024–25 годов было предотвращено 219 госпитализаций младенцев с РСВ .
• Оценка программы в Англии, проведенная Агентством по безопасности здравоохранения Великобритании (UKHSA), показала, что вакцинация, сделанная как минимум за четыре недели до родов, обеспечивает почти 85% защиты от РСВ-инфекции у новорожденных, причем высокая эффективность была продемонстрирована и для недоношенных детей .
• Объединенный анализ исследования BronchStop в Англии и Шотландии выявил снижение госпитализаций младенцев на 72%, если матери были вакцинированы более чем за 14 дней до родов .

Несколько более высокие показатели эффективности в Великобритании (в основном в диапазоне 72%–82%) не противоречат результатам из Питтсбурга. Британские исследования были проспективными, популяционными анализами со значительно большим размером выборки, что привело к более узким доверительным интервалам. Разницу в цифрах можно объяснить методологическими различиями, включая способы определения и подтверждения исходов, а также тем фактом, что питтсбургское исследование было региональным ретроспективным анализом. Ключевой вывод заключается в том, что все реальные исследования подтверждают существенный, клинически значимый защитный эффект .

Что дальше: отслеживание длительности защиты в будущих сезонах

Несколько текущих исследовательских проектов в настоящее время отслеживают долгосрочную эффективность материнской вакцинации против РСВ.

Исследование CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) — это совместный проект Pfizer и Университета Питтсбурга, который активно набирает участников и будет проспективно отслеживать реальную эффективность Abrysvo у младенцев в Западной Пенсильвании. Исследование рассчитано на продолжение наблюдения вплоть до сезона РСВ 2026–2027 годов, чтобы следить за длительностью защиты, возможным ослаблением иммунитета и эффективностью вакцины против новых штаммов РСВ .

Аналогичное долгосрочное наблюдение ведется и в Великобритании. Проект BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) будет использовать национальные данные здравоохранения для мониторинга исходов в течение нескольких будущих сезонов РСВ .

Эти продолжающиеся исследования предоставят долгосрочные данные, необходимые для уточнения рекомендаций по вакцинации, определения оптимальных сроков введения дозы во время беременности и поддержания доверия к вакцине по мере эволюции вируса.

Ключевые результаты эффективности в США

В питтсбургском исследовании использовался ретроспективный дизайн «случай-контроль» с тест-негативным анализом реальных данных младенцев, рожденных в системе здравоохранения UPMC в Западной Пенсильвании. Оценивалась эффективность вакцины (ЭВ) для двух основных исходов в течение первых 90 дней жизни ребенка :

• 67.6% (95% ДИ, 33.2%–85.4%) против госпитализации с острой респираторной инфекцией (ОРИ), связанной с РСВ.
• 69.0% (95% ДИ, 25.5%–88.0%) против госпитализации с инфекцией нижних дыхательных путей (ИНДП), связанной с РСВ.

Защита была еще более выраженной в первый месяц после рождения, когда переданные от матери антитела достигают пиковой концентрации. Для младенцев в возрасте от 0 до 30 дней эффективность против госпитализации с ОРИ, связанной с РСВ, составила 73.8% (95% ДИ, 10.9%–93.7%) .

Важный первый шаг для США, но с оговорками

Несмотря на убедительные результаты, важно интерпретировать их с учетом дизайна исследования. В отличие от общенациональных исследований в Великобритании, это был однорегиональный, больничный ретроспективный анализ.

Из-за меньшего размера выборки доверительные интервалы для оценок эффективности оказались довольно широкими. Например, для основного показателя эффективности в 67.6% против госпитализации с ОРИ истинный популяционный эффект может с равной вероятностью составлять как 33.2%, так и 85.4% . Исследование подтвердило пользу вакцины, но с меньшей статистической точностью, чем более крупные национальные анализы.

Анализ охватывал сезоны РСВ с момента внедрения вакцины вплоть до сезонов 2024–25 и 2025–26 годов , что позволяет судить о защите в течение нескольких сезонов.

Сравнение американских данных с реальными исследованиями в Великобритании

Эти результаты согласуются и подкрепляют данные, полученные в рамках более крупных национальных программ в Соединенном Королевстве, где материнская вакцинация против РСВ также была широко внедрена.

• Национальное исследование в Шотландии, опубликованное в ноябре 2025 года в журнале The Lancet Infectious Diseases, показало 82.2% эффективности (95% ДИ, 75.1–87.3%) против госпитализации с ИНДП, связанной с РСВ. По оценкам, только за сезон 2024–25 годов было предотвращено 219 госпитализаций младенцев с РСВ .
• Оценка программы в Англии, проведенная Агентством по безопасности здравоохранения Великобритании (UKHSA), показала, что вакцинация, сделанная как минимум за четыре недели до родов, обеспечивает почти 85% защиты от РСВ-инфекции у новорожденных, причем высокая эффективность была продемонстрирована и для недоношенных детей .
• Объединенный анализ исследования BronchStop в Англии и Шотландии выявил снижение госпитализаций младенцев на 72%, если матери были вакцинированы более чем за 14 дней до родов .

Несколько более высокие показатели эффективности в Великобритании (в основном в диапазоне 72%–82%) не противоречат результатам из Питтсбурга. Британские исследования были проспективными, популяционными анализами со значительно большим размером выборки, что привело к более узким доверительным интервалам. Разницу в цифрах можно объяснить методологическими различиями, включая способы определения и подтверждения исходов, а также тем фактом, что питтсбургское исследование было региональным ретроспективным анализом. Ключевой вывод заключается в том, что все реальные исследования подтверждают существенный, клинически значимый защитный эффект .

Что дальше: отслеживание длительности защиты в будущих сезонах

Несколько текущих исследовательских проектов в настоящее время отслеживают долгосрочную эффективность материнской вакцинации против РСВ.

Исследование CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) — это совместный проект Pfizer и Университета Питтсбурга, который активно набирает участников и будет проспективно отслеживать реальную эффективность Abrysvo у младенцев в Западной Пенсильвании. Исследование рассчитано на продолжение наблюдения вплоть до сезона РСВ 2026–2027 годов, чтобы следить за длительностью защиты, возможным ослаблением иммунитета и эффективностью вакцины против новых штаммов РСВ .

Аналогичное долгосрочное наблюдение ведется и в Великобритании. Проект BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) будет использовать национальные данные здравоохранения для мониторинга исходов в течение нескольких будущих сезонов РСВ .

Эти продолжающиеся исследования предоставят долгосрочные данные, необходимые для уточнения рекомендаций по вакцинации, определения оптимальных сроков введения дозы во время беременности и поддержания доверия к вакцине по мере эволюции вируса.