Galaxy Buds превращаются в слуховые аппараты: что нужно знать о новом одобрении FDA
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха. Встроенный тест слуха за 5 минут с клинической точностью оценивает потерю слуха, а функция Hearing Aid на базе...
ОпубликовалОтредактировано с помощью DeepSeek-V4-FlashИзображения созданы с помощью GPT Image 1.5
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха.
Встроенный тест слуха за 5 минут с клинической точностью оценивает потерю слуха, а функция Hearing Aid на базе стандарта NAL NL2 усиливает нужные частоты.
Обновление выйдет в США и отдельных странах в IV квартале 2026 года; требуется смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's heaThe Galaxy Buds3 Pro and Buds4 Pro will function as over-the-counter hearing aids starting Q4 2026.
Промпт ИИ
Create a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's hea. Article summary: Here is a concise, sourced answer to each part of your question.. Topic tags: general, general web, user generated. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbnails, icons, and tiny thumbnail layouts. Make it useful as an illustrative visual, not as factual evidence.
openai.com
11 августа 2026 года компания Samsung объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование функции слухового аппарата в наушниках Galaxy Buds . Это решение превращает некоторые модели беспроводных наушников в безрецептурные слуховые аппараты, доступные без визита к врачу. Samsung вступает на рынок, где уже присутствует Apple с AirPods Pro . Вот всё, что нужно знать.
Studio Global AI
Продолжайте свое исследование
На этой странице есть ответ, подтвержденный источником, который вы можете продолжить внутри Studio Global.
Каков краткий ответ на вопрос «Galaxy Buds превращаются в слуховые аппараты: что нужно знать о новом одобрении FDA»?
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха.
Какие ключевые моменты необходимо проверить в первую очередь?
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха. Встроенный тест слуха за 5 минут с клинической точностью оценивает потерю слуха, а функция Hearing Aid на базе стандарта NAL NL2 усиливает нужные частоты.
Что мне делать дальше на практике?
Обновление выйдет в США и отдельных странах в IV квартале 2026 года; требуется смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
Galaxy Buds превращаются в слуховые аппараты: что нужно знать о новом одобрении FDA
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха. Встроенный тест слуха за 5 минут с клинической точностью оценивает потерю слуха, а функция Hearing Aid на базе...
ОпубликовалОтредактировано с помощью DeepSeek-V4-FlashИзображения созданы с помощью GPT Image 1.5
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха.
Встроенный тест слуха за 5 минут с клинической точностью оценивает потерю слуха, а функция Hearing Aid на базе стандарта NAL NL2 усиливает нужные частоты.
Обновление выйдет в США и отдельных странах в IV квартале 2026 года; требуется смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's heaThe Galaxy Buds3 Pro and Buds4 Pro will function as over-the-counter hearing aids starting Q4 2026.
Промпт ИИ
Create a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's hea. Article summary: Here is a concise, sourced answer to each part of your question.. Topic tags: general, general web, user generated. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbnails, icons, and tiny thumbnail layouts. Make it useful as an illustrative visual, not as factual evidence.
openai.com
11 августа 2026 года компания Samsung объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование функции слухового аппарата в наушниках Galaxy Buds . Это решение превращает некоторые модели беспроводных наушников в безрецептурные слуховые аппараты, доступные без визита к врачу. Samsung вступает на рынок, где уже присутствует Apple с AirPods Pro . Вот всё, что нужно знать.
Studio Global AI
Продолжайте свое исследование
На этой странице есть ответ, подтвержденный источником, который вы можете продолжить внутри Studio Global.
Каков краткий ответ на вопрос «Galaxy Buds превращаются в слуховые аппараты: что нужно знать о новом одобрении FDA»?
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха.
Какие ключевые моменты необходимо проверить в первую очередь?
Samsung получила разрешение FDA от 11 августа 2026 года на использование Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых 18+ с легкой и умеренной потерей слуха. Встроенный тест слуха за 5 минут с клинической точностью оценивает потерю слуха, а функция Hearing Aid на базе стандарта NAL NL2 усиливает нужные частоты.
Что мне делать дальше на практике?
Обновление выйдет в США и отдельных странах в IV квартале 2026 года; требуется смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
Какие модели Galaxy Buds поддерживают функцию слухового аппарата?
Функция доступна на двух моделях:
Galaxy Buds3 Pro
Galaxy Buds4 Pro
Также требуется совместимый смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
Как работает система проверки слуха и усиления?
Система Samsung включает две встроенные функции, доступные прямо в меню настроек Galaxy Buds — отдельное приложение не нужно .
Проверка слуха
Пользователь может пройти самостоятельный тест слуха примерно за пять минут. Программа использует клиническую тональную аудиометрию, проверяет каждое ухо по отдельности и формирует аудиограмму с точностью, сопоставимой с оценкой профессионального аудиолога. Результаты классифицируют слух как нормальный, либо указывают на лёгкую, умеренную, тяжёлую или глубокую потерю слуха . Функция зарегистрирована как программное обеспечение — медицинское изделие (SaMD) .
Слуховой аппарат
На основе аудиограммы функция Hearing Aid усиливает те частоты, которые пользователь слышит хуже всего: высокие тона, шёпот, голоса на расстоянии. Система также подавляет шумы и использует технологию формирования луча для более чёткого звука .
Клинический стандарт NAL-NL2
Samsung применяет формулу NAL-NL2, признанную во всём мире клиническим стандартом для настройки рецептурных слуховых аппаратов. Это гарантирует, что усиление подбирается строго под индивидуальные особенности слуха пользователя .
Интеграция с Samsung Health
Результаты тестов и данные об уровне шумового воздействия доступны в приложении Samsung Health .
Какие исследования и партнёрства лежат в основе?
Разработка слуховых функций Samsung началась в 2020 году с функции персонального усилителя звука (PSAP) на Galaxy Buds+, которая прошла клиническую валидацию в 2021 году . Ключевые партнёры:
Национальная акустическая лаборатория (NAL) — непосредственное сотрудничество
Медицинский центр Samsung (SMC) — непосредственное сотрудничество
Медицинский центр Университета Вандербильта — клинические исследования
Университет штата Сан-Хосе — клинические исследования
Университет Мемфиса — клинические исследования
Когда выйдет обновление?
Функции Hearing Test и Hearing Aid станут доступны в США и некоторых других странах в IV квартале 2026 года.
Сравнение с Apple
Apple первой предложила безрецептурные слуховые аппараты в AirPods Pro 2 и AirPods Pro 3 в 2024 году. Система Samsung также включает встроенный тест слуха и использует клинические стандарты для персонализации усиления, что делает её прямым конкурентом в сфере слухового здоровья .
Вывод
Одобрение FDA означает, что миллионы владельцев Galaxy Buds смогут компенсировать лёгкую и умеренную потерю слуха без рецепта и визита в клинику — используя наушники, которые у них уже есть. Функция появится до конца 2026 года. Потребуются Galaxy Buds3 Pro или Galaxy Buds4 Pro и совместимый смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
notebookcheck.netSelect Samsung Galaxy Buds will double as hearing aids following FDA approval
Какие модели Galaxy Buds поддерживают функцию слухового аппарата?
Функция доступна на двух моделях:
Galaxy Buds3 Pro
Galaxy Buds4 Pro
Также требуется совместимый смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
Как работает система проверки слуха и усиления?
Система Samsung включает две встроенные функции, доступные прямо в меню настроек Galaxy Buds — отдельное приложение не нужно .
Проверка слуха
Пользователь может пройти самостоятельный тест слуха примерно за пять минут. Программа использует клиническую тональную аудиометрию, проверяет каждое ухо по отдельности и формирует аудиограмму с точностью, сопоставимой с оценкой профессионального аудиолога. Результаты классифицируют слух как нормальный, либо указывают на лёгкую, умеренную, тяжёлую или глубокую потерю слуха . Функция зарегистрирована как программное обеспечение — медицинское изделие (SaMD) .
Слуховой аппарат
На основе аудиограммы функция Hearing Aid усиливает те частоты, которые пользователь слышит хуже всего: высокие тона, шёпот, голоса на расстоянии. Система также подавляет шумы и использует технологию формирования луча для более чёткого звука .
Клинический стандарт NAL-NL2
Samsung применяет формулу NAL-NL2, признанную во всём мире клиническим стандартом для настройки рецептурных слуховых аппаратов. Это гарантирует, что усиление подбирается строго под индивидуальные особенности слуха пользователя .
Интеграция с Samsung Health
Результаты тестов и данные об уровне шумового воздействия доступны в приложении Samsung Health .
Какие исследования и партнёрства лежат в основе?
Разработка слуховых функций Samsung началась в 2020 году с функции персонального усилителя звука (PSAP) на Galaxy Buds+, которая прошла клиническую валидацию в 2021 году . Ключевые партнёры:
Национальная акустическая лаборатория (NAL) — непосредственное сотрудничество
Медицинский центр Samsung (SMC) — непосредственное сотрудничество
Медицинский центр Университета Вандербильта — клинические исследования
Университет штата Сан-Хосе — клинические исследования
Университет Мемфиса — клинические исследования
Когда выйдет обновление?
Функции Hearing Test и Hearing Aid станут доступны в США и некоторых других странах в IV квартале 2026 года.
Сравнение с Apple
Apple первой предложила безрецептурные слуховые аппараты в AirPods Pro 2 и AirPods Pro 3 в 2024 году. Система Samsung также включает встроенный тест слуха и использует клинические стандарты для персонализации усиления, что делает её прямым конкурентом в сфере слухового здоровья .
Вывод
Одобрение FDA означает, что миллионы владельцев Galaxy Buds смогут компенсировать лёгкую и умеренную потерю слуха без рецепта и визита в клинику — используя наушники, которые у них уже есть. Функция появится до конца 2026 года. Потребуются Galaxy Buds3 Pro или Galaxy Buds4 Pro и совместимый смартфон Galaxy с One UI 8 или новее.
notebookcheck.netSelect Samsung Galaxy Buds will double as hearing aids following FDA approval
droid-life.comFDA Approves Galaxy Buds to be Hearing Aids
9to5google.comGalaxy Buds are getting an FDA-approved hearing aid feature
samsungmobilepress.comSamsung’s Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA | Samsung Mobile Press
macrumors.comSamsung is Starting to Catch Up to Apple on Hearing Health