Как работает одноразовая криоабляционная терапия ожирения от Sedivention

Новый подход к лечению ожирения

Сегодня основные медицинские методы лечения ожирения часто лежат на двух противоположных полюсах. С одной стороны — бариатрическая хирургия, требующая инвазивных операций и необратимых изменений анатомии. С другой — лекарственные препараты для снижения веса, включая популярные препараты класса GLP‑1, которые обычно нужно принимать длительно или пожизненно.

Немецкий MedTech‑стартап Sedivention предлагает альтернативный подход: одноразовую минимально инвазивную процедуру, направленную на снижение чувства голода за счёт воздействия на нервные сигналы между желудком и мозгом. Технология использует специальный крио‑баллонный катетер, который временно «замораживает» определённые ветви блуждающего нерва в желудке.

Идея состоит в том, чтобы уменьшить сигналы голода у пациента после одной процедуры — без хирургии, имплантов или пожизненной медикаментозной терапии.

Что представляет собой технология Sedivention

В центре разработки находится устройство для криоабляции, иногда называемое Blizzard Catheter. Оно предназначено для амбулаторной процедуры, во время которой обрабатываются так называемые желудочные стволы блуждающего нерва — нервные ветви, участвующие в передаче сигналов голода.

В отличие от бариатрической хирургии, технология:

• не требует удаления части желудка
• не предполагает установки постоянных имплантов
• проводится как короткая эндоскопическая процедура

Вместо этого используется контролируемое охлаждение тканей. Холод вызывает криоабляцию — процесс, при котором нарушается работа нервных волокон, передающих сигналы аппетита.

Если метод подтвердит эффективность, он может обеспечить длительное снижение аппетита после одной процедуры. Однако на данный момент технология всё ещё находится на стадии разработки и пока не доказана в крупных клинических исследованиях.

Как проходит процедура с крио‑баллонным катетером

Процедура разработана так, чтобы быть похожей на обычную гастроскопию — стандартное эндоскопическое исследование желудка. Это означает, что хирургических разрезов не требуется.

Основные этапы выглядят так:

• катетер вводится через рот и пищевод в желудок
• внутри желудка раздувается специальный баллон
• через него подаётся экстремально холодный газ или охлаждающая система
• холод воздействует на желудочные ветви блуждающего нерва
• происходит криоабляция — нарушение передачи сигналов голода
• баллон сдувается, катетер извлекается

Вся процедура рассчитана примерно на 20 минут и может проводиться амбулаторно.

Почему воздействие на блуждающий нерв может уменьшить аппетит

Блуждающий нерв (vagus nerve) — один из ключевых каналов связи между пищеварительной системой и мозгом. Через него проходят сигналы, связанные с:

• чувством голода
• насыщением
• работой желудка и кишечника

Если воздействовать на определённые ветви этого нерва, можно изменить передачу сигналов аппетита. Именно на этом принципе основана технология Sedivention: вместо химического подавления аппетита препаратами вмешательство происходит на уровне нервной передачи сигналов.

Подобные подходы уже исследовались ранее — например, системы, которые блокируют сигналы блуждающего нерва электрической стимуляцией. Однако многие из них требуют имплантируемых устройств. Метод Sedivention отличается тем, что предполагает однократную процедуру без оставляемого в организме оборудования.

Почему технологию рассматривают как альтернативу хирургии и препаратам

Существующие методы лечения ожирения часто имеют серьёзные ограничения:

• Бариатрическая хирургия может давать значительную потерю веса, но требует операции и необратимых анатомических изменений.
• Лекарственная терапия может требовать длительного применения и нередко связана со стоимостью и побочными эффектами.

Разработка Sedivention позиционируется как промежуточный вариант между этими подходами. Потенциальные преимущества включают:

• одноразовую процедуру вместо длительной терапии
• отсутствие хирургических разрезов
• отсутствие имплантов
• потенциально длительное снижение аппетита

Поэтому технологию рассматривают как возможную альтернативу для людей, которым недостаточно изменения образа жизни, но которые хотят избежать операции или пожизненных лекарств.

Инвестиции €2,9 млн и планы компании

В 2026 году Sedivention привлекла €2,9 млн в раунде seed‑финансирования. Раунд возглавили bmp Ventures и IBG funds. В числе инвесторов также — High‑Tech Gründerfonds (HTGF), Cambridge Ventures, superangels и стратегическое инвестиционное подразделение международной MedTech‑компании.

Полученные средства планируется направить на несколько ключевых задач:

• завершение разработки крио‑баллонного катетера
• получение первых клинических данных
• проведение первого исследования на людях (first‑in‑human)
• подготовку к регуляторному одобрению и выходу на рынок

Такие этапы необходимы, прежде чем устройство сможет применяться в широкой клинической практике.

На какой стадии находится технология

Несмотря на интерес инвесторов, разработка всё ещё находится на ранней стадии. По имеющимся данным, устройство находится на доклиническом этапе или на стадии подготовки ранних клинических исследований.

Это означает, что долгосрочная эффективность и безопасность метода пока предстоит подтвердить в испытаниях на людях.

Если будущие клинические исследования покажут, что направленная криоабляция ветвей блуждающего нерва действительно снижает аппетит и способствует устойчивому снижению веса, технология может открыть новое направление минимально инвазивного лечения ожирения. Пока же она остаётся перспективной, но экспериментальной разработкой.