Ретатрутид помог снизить вес на 20,8% за 80 недель — но влияние на риск инфаркта пока не доказано

В исследовании третьей фазы TRIUMPH-2 ретатрутид помог участникам с диабетом 2-го типа и избыточным весом или ожирением заметно снизить вес и улучшить контроль уровня сахара в крови. За 80 недель среднее снижение веса на дозе 12 мг раз в неделю составило 20,8% — против 4,0% в группе плацебо. При этом результаты по сердечно-сосудистым показателям говорят об изменении факторов риска, а не доказывают, что препарат предотвращает инфаркты или инсульты. 458

Результаты за 80 недель

На дозе 12 мг участники в среднем потеряли 49,6 фунта — около 22,5 кг, или 20,8% исходного веса. В группах, принимавших 4 мг и 9 мг, среднее снижение составило 12,7% и 19,1% соответственно. В группе плацебо участники потеряли 4,0% веса. 8

Участники с исходным индексом массы тела (ИМТ) не ниже 35 на дозе 12 мг в среднем сбросили 60,8 фунта — около 27,6 кг, или 23,4% веса. К концу исследования 59,5% участников этой группы уже не соответствовали критериям ожирения по ИМТ. 5

Улучшились и показатели сахара в крови: ретатрутид снизил HbA1c — показатель среднего уровня глюкозы за несколько месяцев — в среднем максимум на 1,6 процентного пункта. 19

Что показали данные о сердечно-сосудистом риске

В исследовании также зафиксировали благоприятные изменения некоторых факторов риска, включая артериальное давление и показатели липидов крови. Это важные характеристики кардиометаболического здоровья, но они сами по себе не подтверждают, что ретатрутид снижает число инфарктов, инсультов или смертей от сердечно-сосудистых причин. 3437

Ретатрутид действует сразу на рецепторы трёх гормонов: GLP-1, GIP и глюкагона. Однако TRIUMPH-2 сравнивал разные дозы препарата с плацебо, а не с семаглутидом или тирзепатидом. Поэтому по итогам этого исследования нельзя заключить, что ретатрутид эффективнее этих препаратов. 348

Побочные эффекты и прекращение лечения

Среди наиболее часто отмечавшихся побочных эффектов были нарушения со стороны пищеварительной системы, в том числе тошнота, рвота и диарея. 9

Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 3,8% участников в группе 4 мг, 11,6% — в группе 9 мг и 7,7% — в группе 12 мг. В группе плацебо этот показатель составил 4,9%. 6

Что дальше

Компания Lilly заявила, что планирует подать в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявку на регистрацию биологического препарата в первом квартале 2027 года. TRIUMPH-2 входит в более широкую программу клинических исследований третьей фазы. Ретатрутид пока остаётся экспериментальным препаратом. 11238

Доступные источники не подтверждают конкретный план Lilly по судебным или регуляторным мерам против неофициальных копий препарата. Результаты TRIUMPH-2 относятся к препарату, изучавшемуся в клиническом исследовании, и не являются доказательством безопасности или эффективности продуктов, продаваемых вне этой программы.